Como funciona

Permite realizar la identificación de riesgos y amenazas vinculando acciones, oportunidades de mejora y objetivos.
Realiza un seguimiento de indicadores y riesgos para cada uno de los procesos de forma automática.
Genera automáticamente los cuestionarios de auditoria vinculados a la norma.
Seguimiento de requisitos reglamentarios actualizados periódicamente.
Gestión documental con control de versiones y protocolos de aprobación.
Control de equipos de seguimiento y medición con revisiones automáticas (con visibilidad para el proveedor).

Ventajas del Software para Gestión ISO

Reducción de costes

Reduce tiempos y costos dedicados a implementación y mantenimiento de la ISO 13485

Simplificación Documental

Elimina el consumo de papel y minimiza los riesgos al simplificar la documentación y los registros.

Mejora de resultados

Impacto real sobre los resultados de la organización a medio plazo.

Automatización

Automatiza el seguimiento del sistema de gestión.

Sectores ISO 13485

Farmacéutico

Químico

Construcción

Industrial

Instalaciones y Mantenimiento

Logística

Servicios

Tecnológico

Modelos Gestión ISO 13485

Diseño de producto

Procesos de Producción

Productos Sanitarios

Notificaciones Autoridades Reglamentarias

Actividades de asistencia técnica

Actividades para la instalación

 

Objetivos

Revisión Sistema Dirección

Competencias

Empleados

Infraestructuras

Plan de Comunicación

Planes de Formación

Programa Limpieza

Puestos de Trabajo

Averías

Clientes

Equipos a medida

Proveedores

Acciones Correctivas

Acciones de Mejora

Auditorias Externas

Auditorias Internas

Indicadores

No conformidades de proveedor

No conformidades internas

Reclamaciones de Clientes

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