La norma ISO 9001 establece requisitos para un sistema de gestión de la calidad efectivo en una organización. Uno de los requisitos clave es la realización de revisiones y auditorías regulares para evaluar el desempeño del sistema de gestión de la calidad. En este artículo, nos enfocaremos en el modelo de planificación de revisiones y auditorías dentro de la norma ISO 9001.
La planificación de revisiones y auditorías es una parte esencial del sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9001 establece que la organización debe establecer y mantener un plan de auditoría interno para evaluar la conformidad del sistema de gestión de la calidad con los requisitos de la norma y la efectividad del mismo. Además, la organización debe establecer un plan de revisión de la dirección para evaluar el desempeño del sistema de gestión de la calidad y la oportunidad de mejora.
La planificación de revisiones y auditorías debe basarse en una evaluación cuidadosa de las necesidades y expectativas del cliente, así como de los requisitos legales y reglamentarios aplicables. La organización debe establecer objetivos claros para la auditoría interna y la revisión de la dirección, y estos objetivos deben estar alineados con los objetivos estratégicos de la organización y ser consistentes con su capacidad para cumplir con los requisitos del cliente y las regulaciones aplicables.
El plan de auditoría interna debe incluir la frecuencia, el alcance y la metodología de las auditorías, así como la selección de los auditores y la asignación de responsabilidades. La planificación de la auditoría interna debe tener en cuenta los cambios en la organización, los procesos y los requisitos legales y reglamentarios aplicables. La organización debe establecer procesos para la preparación y realización de la auditoría interna, así como para la comunicación de los resultados a los interesados relevantes.
El plan de revisión de la dirección debe incluir la frecuencia, el alcance y la metodología de la revisión, así como la selección de los revisores y la asignación de responsabilidades. La planificación de la revisión de la dirección debe tener en cuenta los cambios en la organización, los procesos y los requisitos legales y reglamentarios aplicables. La organización debe establecer procesos para la preparación y realización de la revisión de la dirección, así como para la comunicación de los resultados a los interesados relevantes.
Es importante que la organización realice las auditorías internas y las revisiones de la dirección de manera regular y sistemática. La organización debe establecer procesos para la identificación y seguimiento de las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar las no conformidades identificadas durante las auditorías internas y las revisiones de la dirección. Además, la organización debe establecer procesos para la evaluación y mejora continua del sistema de gestión de la calidad basado en los resultados de las auditorías internas y las revisiones de la dirección.
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