Parcours d’apprentissage
ISO 15189 — Laboratoires de biologie médicale
Les cinq blocs de l’ISO 15189, avec les phases pré-analytique, analytique et post-analytique et l’assurance de la validité des résultats expliquées pas à pas.
Votre progression
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- 1 Exigences générales Comment protéger la confidentialité des données cliniques et garantir l’impartialité du laboratoire. Bloc 1
- 2 Exigences relatives aux ressources Comment gérer le personnel, les installations et les équipements avec une traçabilité métrologique clinique. Bloc 2
- 3 Exigences relatives aux processus Comment maîtriser les phases pré-analytique, analytique et post-analytique. Bloc 3
- 4 Assurance de la validité des résultats Comment démontrer que les résultats de biologie médicale sont fiables. Bloc 4
- 5 Exigences relatives au système de management Comment documenter le système, auditer en interne et réaliser la revue de direction. Bloc 5
Tous les blocs de l’ISO 15189 expliqués
L’ISO 15189 organise ses exigences en exigences générales, exigences relatives aux ressources, aux processus, à l’assurance de la validité des résultats et au système de management, avec le patient au centre en permanence.
Ce parcours explique chaque bloc avec la traçabilité de l’échantillon, la communication des valeurs critiques et les preuves que demande habituellement l’organisme d’accréditation.
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Sources
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
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