Maîtrise documentaire
Versions, approbations et diffusion avec accusé de lecture.
Logiciel pour ISO 9001
ISO 9001 sans classeurs ni surprises
Un système de management de la qualité complet : processus, documentation, audits, non-conformités et indicateurs en un seul endroit.
Ce que c’est et quelle édition est en vigueur
L’ISO 9001 est la norme internationale des systèmes de management de la qualité et la plus certifiée au monde. Son édition en vigueur est celle de 2026, publiée en septembre de cette année-là, qui remplace celle de 2015 ; les certificats délivrés selon l’édition précédente doivent migrer avant le 30 septembre 2029. C’est l’édition 2015 qui avait introduit l’approche par les risques, supprimé l’obligation du manuel qualité et adopté la structure commune de l’Annexe SL, et elle avait reçu en février 2024 l’amendement Amd 1, qui oblige à examiner si le changement climatique est un enjeu pertinent pour l’organisme.
- Édition en vigueur
- ISO 9001:2026 Sixième édition, publiée le 16 septembre 2026
- Transition
- Jusqu’au 30 septembre 2029 À partir du 31 mars 2028, les certifications initiales ne sont délivrées que selon l’édition 2026
- Amendement de 2024
- Amd 1:2024 A ajouté le changement climatique aux chapitres 4.1 et 4.2 de l’édition 2015
- Structure
- 10 chapitres (Annexe SL) Partagée avec ISO 14001, 45001 et 27001
- Cycle de certification
- 3 ans Audit initial en deux étapes et audits de surveillance annuels
- Manuel qualité
- Non obligatoire Depuis l’édition 2015, on parle d’informations documentées
Connecté à votre cloud documentaire
Publiez et versionnez vos documents en vous connectant à OneDrive, Google Drive ou SharePoint, sans dupliquer les dossiers.
Audits
Programme annuel, checklists par norme et constats reliés à des actions.
Non-conformités
Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité.
Indicateurs
Objectifs par processus alimentés par des données d’exploitation réelles.
Exigences légales
Registre des exigences légales et autres, avec validité et évaluation de la conformité par norme.
Actions correctives
Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité reliés à la non-conformité.
Actions d’amélioration
Des opportunités d’amélioration avec responsable et suivi, au-delà de la correction de ce qui a déjà échoué.
Revue de direction
Un rapport prégénéré avec indicateurs, audits et non-conformités, prêt pour la réunion.
Cartographie des processus
Des processus avec responsables et indicateurs directement liés.
Satisfaction client
Enquêtes et réclamations clients centralisées avec leur suivi.
Gestion des connaissances
Documents, retours d’expérience et bonnes pratiques centralisés par processus.
Risques et opportunités
Risques identifiés par processus avec plan d’atténuation et suivi.
Exigences couvertes
Ce qu’il vous apporte pour ISO 9001
- Cartographie des processus avec responsables et indicateurs
- Maîtrise documentaire avec versions et approbation
- Audits internes planifiés avec checklist
- Non-conformités, actions correctives et efficacité
- Satisfaction client et réclamations
- Revue de direction avec des données déjà prêtes
Normes couvertes
Choisissez votre norme et voyez ce qu’elle vous apporte
HACCP
Analyse des dangers et points critiques
Agroalimentaire
UNE 73401
Assurance qualité nucléaire
Qualité · nucléaire
IATF 16949
Automobile
Automobile
UNE 19602
Compliance fiscale
Compliance · fiscalité
ISO 13485
Dispositifs médicaux
Santé
SQAS2022
Évaluation chimique et logistique
Qualité · chimie et logistique
ISO 22716
Fabrication cosmétique
Qualité · cosmétique
ISO 14064
Gaz à effet de serre
Environnement · empreinte carbone
ISO 20000
Gestion des services informatiques
Qualité · services informatiques
ISO 17025
Laboratoires d’essais et d’étalonnage
Qualité · laboratoires
ISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
Qualité · santé
ISO 9001
Management de la qualité
Qualité · tous secteurs
Développement durable
Management du développement durable
ESG
ISO 14001
Management environnemental
Environnement
SGE 21
Management éthique et responsable
Responsabilité sociale
BRCGS
Norme mondiale de sécurité des aliments
Agroalimentaire
RGPD
Protection des données
Juridique · protection des données
ISO 26000:2010
Responsabilité sociétale
Responsabilité sociétale · guide
ISO 45001
Santé et sécurité au travail
SST
ENS
Schéma national de sécurité (ENS)
Sécurité · secteur public
ISO 27001
Sécurité de l’information
Cybersécurité
IFS Food
Sécurité des aliments
Agroalimentaire
GMP+
Sécurité des aliments pour animaux
Agroalimentaire · alimentation animale
FSSC 22000
Système de management de la sécurité des denrées alimentaires
Agroalimentaire
ISO 19600
Systèmes de management de la compliance
Compliance · guide
ISO 37301
Systèmes de management de la compliance
Compliance
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Quelle est l’édition en vigueur de la norme ?
La version en vigueur est ISO 9001:2026 (6e édition), avec une transition depuis l’édition 2015 jusqu’au 30 septembre 2029. Lorsque l’organisme publie une nouvelle édition, une période de transition s’ouvre ; à son terme, les certificats émis selon l’édition précédente ne sont plus valables.
Est-ce utile si nous sommes déjà certifiés ?
Oui. Le système existant — processus, documents, enregistrements, historique des audits — est chargé et reste vivant dès le premier jour. Rien à repenser, aucun cycle de certification à recommencer.
L’auditeur accepte-t-il les enregistrements numériques ?
Oui, dès lors qu’ils sont traçables, maîtrisés et qu’on peut démontrer qui a fait quoi et quand. Aucune norme n’exige le papier ; toutes exigent une preuve fiable, et un enregistrement électronique bien maîtrisé la fournit mieux qu’un classeur.
Puis-je la combiner avec d’autres normes ?
Oui, et c’est recommandé. La structure commune de l’Annexe SL permet un système intégré qui partage cartographie des processus, maîtrise documentaire, audits internes, non-conformités et indicateurs entre ISO 9001 et les autres référentiels, en ne gardant séparé que ce qui est propre à chacun.
Combien de temps pour avoir un système prêt à être audité ?
Cela dépend du point de départ. Une organisation qui travaille déjà avec des procédures écrites est généralement prête en deux ou trois mois ; une organisation qui part de zéro a besoin de davantage, et le goulot d’étranglement n’est presque jamais l’outil mais la disponibilité des personnes qui connaissent les processus.
Que devient la documentation que nous avons déjà ?
Elle est migrée. Les procédures, formulaires et enregistrements existants sont chargés avec leur version et leur approbateur : l’historique n’est pas perdu et le système démarre avec la mémoire que l’organisation possédait déjà.
L’auditeur peut-il consulter directement le système ?
Oui. On lui ouvre un accès en lecture seule, avec le périmètre choisi et une date d’expiration. C’est plus pratique pour les deux parties que de préparer un dossier de captures d’écran et d’exports.
Quelle différence entre une non-conformité majeure et une mineure ?
La majeure compromet la capacité du système à satisfaire une exigence — absence totale d’un processus requis, manquement systématique, défaillance ayant un impact sur le produit — et empêche généralement la certification tant qu’elle n’est pas levée. La mineure est un écart ponctuel que l’on corrige avec un plan d’action.
Les indicateurs se calculent-ils tout seuls ?
Oui, à partir des données produites par les processus eux-mêmes. C’est la différence entre un tableau de bord qui reflète la réalité et un tableur que quelqu’un remplit la semaine précédant la revue de direction.
Est-ce adapté à plusieurs sites ou sociétés ?
Oui. Le modèle est multi-sociétés et multi-sites : on partage ce qu’il est logique de partager et on sépare ce qui est propre à chaque implantation, y compris le périmètre du certificat s’il diffère de l’une à l’autre.
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Sources
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 9001:2026 — Systèmes de management de la qualité. Exigences ISO · Éd. 2026, publiée le 16 septembre 2026
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- ISO 9001:2015 — Systèmes de management de la qualité. Exigences ISO · Éd. 2015, avec l’Amd 1:2024
- ISO 9000:2015 — Principes essentiels et vocabulaire ISO · Éd. 2015
- ISO 19011:2018 — Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management ISO · Éd. 2018
Logiciel pour ISO 9001 — Management de la qualité
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