Software per ISO 9001

ISO 9001 senza faldoni né sorprese

Sistema di gestione per la qualità completo: processi, documentazione, audit, non conformità e indicatori in un unico posto.

Che cos’è e qual è l’edizione in vigore

La ISO 9001 è la norma internazionale sui sistemi di gestione per la qualità ed è la più certificata al mondo. L’edizione in vigore è quella del 2026, pubblicata nel settembre di quell’anno, che sostituisce quella del 2015; i certificati rilasciati sull’edizione precedente devono migrare entro il 30 settembre 2029. È stata l’edizione 2015 a introdurre il risk-based thinking, eliminare l’obbligo del manuale della qualità e adottare la struttura comune dell’Annex SL, e nel febbraio 2024 ha ricevuto la modifica Amd 1, che impone di valutare se il cambiamento climatico sia una questione rilevante per l’organizzazione.

Contenuto revisionato il 17 ottobre 2026

Edizione in vigore: ISO 9001:2026 Sesta edizione, pubblicata il 16 settembre 2026
Transizione: Fino al 30 settembre 2029 Dal 31 marzo 2028 le certificazioni iniziali si rilasciano solo sull’edizione 2026
Modifica del 2024: Amd 1:2024 Ha aggiunto il cambiamento climatico ai punti 4.1 e 4.2 dell’edizione 2015
Struttura: 10 capitoli (Annex SL) Condivisa con ISO 14001, 45001 e 27001
Ciclo di certificazione: 3 anni Audit iniziale in due fasi e sorveglianze annuali
Manuale della qualità: Non è obbligatorio Dall’edizione 2015 si parla di informazioni documentate

Gestione documentale

Versioni, approvazioni e diffusione con conferma di lettura.

Collegato al tuo cloud documentale

Pubblica e versiona i documenti collegandoti a OneDrive, Google Drive o SharePoint, senza duplicare cartelle.

Audit

Programma annuale, checklist per norma e rilievi collegati alle azioni.

Non conformità

Causa radice, azione, responsabile, scadenza e verifica dell’efficacia.

Indicatori

Obiettivi per processo alimentati con dati operativi reali.

Requisiti legali

Registro dei requisiti legali e di altro tipo, con validità e valutazione della conformità per norma.

Azioni correttive

Causa radice, azione, responsabile, scadenza e verifica dell’efficacia collegati alla non conformità.

Azioni di miglioramento

Opportunità di miglioramento con responsabile e monitoraggio, oltre a correggere ciò che è già andato storto.

Riesame della direzione

Report pregenerato con indicatori, audit e non conformità, pronto per la riunione.

Mappa dei processi

Processi con responsabili e indicatori collegati direttamente.

Soddisfazione del cliente

Sondaggi e reclami dei clienti centralizzati con il relativo monitoraggio.

Gestione della conoscenza

Documenti, lezioni apprese e buone pratiche centralizzati per processo.

Rischi e opportunità

Rischi individuati per processo con piano di mitigazione e monitoraggio.

Requisiti coperti

Cosa ti risolve per ISO 9001

Mappa dei processi con responsabili e indicatori
Gestione documentale con versioni e approvazione
Audit interni pianificati e con checklist
Non conformità, azioni correttive ed efficacia
Soddisfazione del cliente e reclami
Riesame della direzione con dati già pronti

Norme coperte

Scegli la tua norma e scopri cosa ti risolve

HACCP Analisi dei pericoli e punti critici di controllo Alimentare IATF 16949 Automotive Automotive UNE 19602 Compliance tributaria Compliance · fiscale ISO 13485 Dispositivi medici Sanità ENS Esquema Nacional de Seguridad Sicurezza · settore pubblico UNE 73401 Garanzia della qualità nucleare Qualità · nucleare ISO 14064 Gas a effetto serra Ambiente · carbon footprint ISO 14001 Gestione ambientale Ambiente ISO 20000 Gestione dei servizi IT Qualità · servizi IT ISO 9001 Gestione della qualità Qualità · tutti i settori Sostenibilità Gestione della sostenibilità ESG SGE 21 Gestione etica e responsabile Responsabilità sociale ISO 15189 Laboratori clinici Qualità · sanità ISO 17025 Laboratori di prova e taratura Qualità · laboratori ISO 22716 Produzione cosmetica Qualità · cosmetica GDPR Protezione dei dati Legale · protezione dei dati ISO 26000:2010 Responsabilità sociale Responsabilità sociale · linea guida ISO 45001 Salute e sicurezza sul lavoro SSL IFS Food Sicurezza alimentare Alimentare GMP+ Sicurezza dei mangimi Alimentare · mangimi ISO 27001 Sicurezza delle informazioni Cybersicurezza FSSC 22000 Sistema di gestione per la sicurezza alimentare Alimentare ISO 19600 Sistemi di gestione della compliance Compliance · linea guida ISO 37301 Sistemi di gestione della compliance Compliance BRCGS Standard globale per la sicurezza alimentare Alimentare SQAS2022 Valutazione chimica e logistica Qualità · chimica e logistica

Domande frequenti

Cosa ci chiedono prima di iniziare

Qual è l’edizione in vigore della norma?

La versione in vigore è ISO 9001:2026 (6ª edizione), con transizione dall’edizione 2015 fino al 30 settembre 2029. Quando l’ente pubblica una nuova edizione si apre un periodo di transizione, al termine del quale i certificati emessi in base alla precedente perdono validità.

Serve anche se siamo già certificati?

Sì. Si carica il sistema attuale —processi, documenti, registrazioni, storico degli audit— e lo si mantiene vivo fin dal primo giorno. Non bisogna riprogettare nulla né ricominciare il ciclo di certificazione.

L’auditor accetta le registrazioni digitali?

Sì, purché siano tracciabili, controllate e permettano di dimostrare chi ha fatto cosa e quando. Nessuna norma impone la carta; tutte chiedono evidenze affidabili, e una registrazione elettronica ben controllata le fornisce meglio di un faldone.

Posso combinarla con altre norme?

Sì, ed è consigliabile. La struttura comune dell’Annex SL consente un sistema integrato che condivide mappa dei processi, gestione documentale, audit interni, non conformità e indicatori tra ISO 9001 e le altre norme, separando solo ciò che è specifico di ciascuna.

Quanto ci vuole per avere il sistema pronto per l’audit?

Dipende dal punto di partenza. Un’organizzazione che lavora già con procedure scritte di solito è pronta in due o tre mesi; una che parte da zero ha bisogno di più tempo, e il collo di bottiglia non è quasi mai lo strumento ma la disponibilità delle persone che conoscono i processi.

Cosa succede alla documentazione che abbiamo già?

Viene migrata. Procedure, moduli e registrazioni esistenti si caricano con la loro versione e il loro approvatore, così lo storico non si perde e il sistema parte con la memoria che l’organizzazione aveva già.

L’auditor può consultare direttamente il sistema?

Sì. Gli si concede un accesso in sola lettura con il perimetro deciso e una data di scadenza. È più comodo per entrambe le parti che preparare un faldone di screenshot ed esportazioni.

Che differenza c’è tra una non conformità maggiore e una minore?

La maggiore compromette la capacità del sistema di soddisfare un requisito —assenza totale di un processo richiesto, inadempimento sistematico, errore con impatto sul prodotto— e di norma impedisce la certificazione finché non viene chiusa. La minore è un errore puntuale che si corregge con un piano d’azione.

Gli indicatori si calcolano da soli?

Sì, a partire dai dati generati dai processi stessi. È la differenza tra un cruscotto che riflette ciò che accade e un foglio di calcolo che qualcuno compila la settimana prima del riesame della direzione.

Funziona per più unità produttive o società?

Sì. Il modello è multiazienda e multisede: si condivide ciò che ha senso condividere e si separa ciò che è proprio di ciascun sito, compreso il campo di applicazione del certificato se differisce tra loro.

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Pagine correlate

Fonti

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

ISO 9001:2026 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2026, pubblicata il 16 settembre 2026
Global ACI-TECH-3-TR, requisiti di transizione alla ISO 9001:2026 Global ACI · 4 settembre 2026
ISO 9001:2015 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
ISO 9000:2015 — Fondamenti e vocabolario ISO · Ed. 2015
ISO 19011:2018 — Linee guida per audit di sistemi di gestione ISO · Ed. 2018

Software per ISO 9001 — Gestione della qualità

Kimobox è un software per ISO 9001 che digitalizza i requisiti della norma: mappa dei processi con responsabili e indicatori, gestione documentale con versioni e approvazione, audit interni pianificati e con checklist, non conformità, azioni correttive ed efficacia, con tracciabilità completa ed evidenze a disposizione dell’auditor.

La piattaforma consente di mantenere un sistema di gestione integrato che combina ISO 9001 con altre norme ISO e protocolli di settore, condividendo mappa dei processi, gestione documentale, audit interni, non conformità e indicatori.