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Software per UNE 73401

UNE 73401 senza faldoni né sorprese

Garanzia della qualità per le attività legate alla sicurezza negli impianti nucleari, con tracciabilità esaustiva.

Che cos’è e qual è l’edizione in vigore

La UNE 73401 è la norma spagnola sulla garanzia della qualità per gli impianti nucleari. La sua logica è diversa da quella di una ISO gestionale: si organizza attorno a un programma di garanzia della qualità graduato in base all’importanza per la sicurezza di ciascun elemento, con requisiti formali di controllo della progettazione, controllo della documentazione, acquisti da fornitori valutati, controllo dei processi speciali, ispezione e prova, controllo degli strumenti di misura e trattamento documentato delle non conformità.

Contenuto revisionato il

Ambito
Impianti nucleari Garanzia della qualità di strutture, sistemi e componenti
Approccio
Graduato per importanza ai fini della sicurezza Non tutti gli elementi ricevono lo stesso livello di controllo
Ente regolatore in Spagna
Consejo de Seguridad Nuclear Unico organismo competente in materia di sicurezza nucleare e radioprotezione
Quadro giuridico
Ley 15/1980, istitutiva del CSN E il regolamento sugli impianti nucleari e radioattivi
Riferimento internazionale
IAEA GSR Part 2 Leadership e gestione per la sicurezza

Gestione documentale

Versioni, approvazioni e diffusione con conferma di lettura.

Collegato al tuo cloud documentale

Pubblica e versiona i documenti collegandoti a OneDrive, Google Drive o SharePoint, senza duplicare cartelle.

Audit

Programma annuale, checklist per norma e rilievi collegati alle azioni.

Non conformità

Causa radice, azione, responsabile, scadenza e verifica dell’efficacia.

Indicatori

Obiettivi per processo alimentati con dati operativi reali.

Requisiti legali

Registro dei requisiti legali e di altro tipo, con validità e valutazione della conformità per norma.

Azioni correttive

Causa radice, azione, responsabile, scadenza e verifica dell’efficacia collegati alla non conformità.

Azioni di miglioramento

Opportunità di miglioramento con responsabile e monitoraggio, oltre a correggere ciò che è già andato storto.

Riesame della direzione

Report pregenerato con indicatori, audit e non conformità, pronto per la riunione.

Tracciabilità dei componenti

Attività e componenti critici per la sicurezza collegati tra loro.

Registro storico

Conservazione completa delle evidenze per l’ispezione.

Qualificazione del personale

Formazione e qualificazione specifiche del personale nelle attività critiche.

Audit dei fornitori

Fornitori critici sottoposti ad audit con l’evidenza della loro qualificazione.

Requisiti coperti


Cosa ti risolve per UNE 73401

  • Gestione documentale delle procedure critiche
  • Tracciabilità di attività e componenti
  • Qualificazione e formazione del personale
  • Non conformità e azioni correttive
  • Audit interni e dei fornitori
  • Registro storico completo per l’ispezione
UNE 73401 · GARANZIA DI QUALITÀ CON APPROCCIO GRADUATO LIVELLO DI CONTROLLO IN BASE ALL’IMPORTANZA PER LA SICUREZZA CLASSE 1 Verifica indipendente CLASSE 2 Ispezione pianificata CLASSE 3 Controllo da procedura IMPORTANZA PER LA SICUREZZA FASCICOLO DI COMPONENTE CLASSE 1 Procedura approvata e in vigore Qualifica del personale documentata Controllo non distruttivo con rapporto Non conformità chiusa e verificata Registrazione conservata per l’ispezione Non tutti gli elementi ricevono lo stesso livello di controllo: lo gradua la loro importanza per la sicurezza. CONSEJO DE SEGURIDAD NUCLEAR Unico organismo competente per la sicurezza nucleare e la radioprotezione in Spagna ALLINEATA ALLA IAEA GSR PART 2 · LEADERSHIP E GESTIONE PER LA SICUREZZA

Norme coperte


Scegli la tua norma e scopri cosa ti risolve

Domande frequenti


Cosa ci chiedono prima di iniziare

Qual è l’edizione in vigore della norma?

La versione in vigore è UNE 73401 (garanzia della qualità negli impianti nucleari). Quando l’ente pubblica una nuova edizione si apre un periodo di transizione, al termine del quale i certificati emessi in base alla precedente perdono validità.

Serve anche se siamo già certificati?

Sì. Si carica il sistema attuale —processi, documenti, registrazioni, storico degli audit— e lo si mantiene vivo fin dal primo giorno. Non bisogna riprogettare nulla né ricominciare il ciclo di certificazione.

L’auditor accetta le registrazioni digitali?

Sì, purché siano tracciabili, controllate e permettano di dimostrare chi ha fatto cosa e quando. Nessuna norma impone la carta; tutte chiedono evidenze affidabili, e una registrazione elettronica ben controllata le fornisce meglio di un faldone.

Posso combinarla con altre norme?

Sì, ed è consigliabile. La struttura comune dell’Annex SL consente un sistema integrato che condivide mappa dei processi, gestione documentale, audit interni, non conformità e indicatori tra UNE 73401 e le altre norme, separando solo ciò che è specifico di ciascuna.

Quanto ci vuole per avere il sistema pronto per l’audit?

Dipende dal punto di partenza. Un’organizzazione che lavora già con procedure scritte di solito è pronta in due o tre mesi; una che parte da zero ha bisogno di più tempo, e il collo di bottiglia non è quasi mai lo strumento ma la disponibilità delle persone che conoscono i processi.

Cosa succede alla documentazione che abbiamo già?

Viene migrata. Procedure, moduli e registrazioni esistenti si caricano con la loro versione e il loro approvatore, così lo storico non si perde e il sistema parte con la memoria che l’organizzazione aveva già.

L’auditor può consultare direttamente il sistema?

Sì. Gli si concede un accesso in sola lettura con il perimetro deciso e una data di scadenza. È più comodo per entrambe le parti che preparare un faldone di screenshot ed esportazioni.

Che differenza c’è tra una non conformità maggiore e una minore?

La maggiore compromette la capacità del sistema di soddisfare un requisito —assenza totale di un processo richiesto, inadempimento sistematico, errore con impatto sul prodotto— e di norma impedisce la certificazione finché non viene chiusa. La minore è un errore puntuale che si corregge con un piano d’azione.

Gli indicatori si calcolano da soli?

Sì, a partire dai dati generati dai processi stessi. È la differenza tra un cruscotto che riflette ciò che accade e un foglio di calcolo che qualcuno compila la settimana prima del riesame della direzione.

Funziona per più unità produttive o società?

Sì. Il modello è multiazienda e multisede: si condivide ciò che ha senso condividere e si separa ciò che è proprio di ciascun sito, compreso il campo di applicazione del certificato se differisce tra loro.

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Fonti


Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

  1. Catalogo delle norme UNE UNE, Asociación Española de Normalización · Catalogo ufficiale
  2. Consejo de Seguridad Nuclear (consiglio spagnolo per la sicurezza nucleare) CSN · Ente regolatore
  3. IAEA GSR Part 2 — Leadership and Management for Safety Agenzia internazionale per l’energia atomica · Ed. 2016

Software per UNE 73401 — Garanzia della qualità nucleare

Kimobox è un software per UNE 73401 che digitalizza i requisiti della norma: gestione documentale delle procedure critiche, tracciabilità di attività e componenti, qualificazione e formazione del personale, non conformità e azioni correttive, con tracciabilità completa ed evidenze a disposizione dell’auditor.

La piattaforma consente di mantenere un sistema di gestione integrato che combina UNE 73401 con altre norme ISO e protocolli di settore, condividendo mappa dei processi, gestione documentale, audit interni, non conformità e indicatori.