Servidors propis a Europa · RGPD · Suport en el teu idioma

Programari per a ISO 9001

ISO 9001 sense carpetes ni sorpreses

Sistema de gestió de la qualitat complet: processos, documentació, auditories, no conformitats i indicadors en un sol lloc.

Què és i en quina edició està

La ISO 9001 és la norma internacional de sistemes de gestió de la qualitat i la més certificada del món. L'edició vigent és la de 2015, que va introduir el pensament basat en riscos, va eliminar l'obligació del manual de qualitat i va adoptar l'estructura comuna de l'Annex SL. El febrer de 2024 s'hi va afegir la modificació Amd 1, que obliga a considerar si el canvi climàtic és una qüestió rellevant per a l'organització.

Contingut revisat el

Edició vigent
ISO 9001:2015 Cinquena edició, publicada el setembre de 2015
Darrera modificació
Amd 1:2024 Afegeix el canvi climàtic als capítols 4.1 i 4.2
Estructura
10 capítols (Annex SL) Compartida amb ISO 14001, 45001 i 27001
Cicle de certificació
3 anys Auditoria inicial en dues fases i seguiments anuals
Manual de qualitat
No és obligatori Des de l'edició de 2015 es parla d'informació documentada

Control documental

Versions, aprovacions i difusió amb justificant de lectura.

Connectat al teu núvol documental

Publica i versiona documents connectant amb OneDrive, Google Drive o SharePoint, sense duplicar carpetes.

Auditories

Programa anual, checklists per norma i troballes vinculades a accions.

No conformitats

Causa arrel, acció, responsable, termini i verificació d'eficàcia.

Indicadors

Objectius per procés alimentats amb dades reals d'operació.

Requisits legals

Registre de requisits legals i d'un altre tipus, amb vigència i avaluació de compliment per norma.

Accions correctives

Causa arrel, acció, responsable, termini i verificació d'eficàcia enllaçats a la no conformitat.

Accions de millora

Oportunitats de millora amb responsable i seguiment, més enllà de corregir el que ja ha fallat.

Revisió per la direcció

Informe pregenerat amb indicadors, auditories i no conformitats a punt per a la reunió.

Mapa de processos

Processos amb responsables i indicadors enllaçats directament.

Satisfacció de client

Enquestes i queixes de client centralitzades amb el seu seguiment.

Gestió del coneixement

Documents, lliçons apreses i bones pràctiques centralitzades per procés.

Riscos i oportunitats

Riscos identificats per procés amb pla de mitigació i seguiment.

Requisits coberts


Què et resol per a ISO 9001

  • Mapa de processos amb responsables i indicadors
  • Control documental amb versions i aprovació
  • Auditories internes planificades i amb checklist
  • No conformitats, accions correctives i eficàcia
  • Satisfacció de client i queixes
  • Revisió per la direcció amb dades ja muntades
ISO 9001 · CICLE PDCA SOBRE ELS CAPÍTOLS DE LA NORMA PLANIFICAR CAP. 4 · 5 · 6
Context, lideratge, riscos i objectius de qualitat
FER CAP. 7 · 8
Recursos, competència, informació documentada i operació
VERIFICAR CAP. 9
Indicadors, auditoria interna i revisió per la direcció
ACTUAR CAP. 10
No conformitat, acció correctiva i millora contínua
ANNEX SL 10 CAPÍTOLS AMD 1:2024 — CANVI CLIMÀTIC Els capítols 4.1 i 4.2 obliguen a considerar si és una qüestió rellevant per a l'organització CADA REGISTRE QUEDA ENLLAÇAT AL CAPÍTOL QUE L'EXIGEIX

Preguntes freqüents


El que ens pregunten abans de començar

En quina edició està la norma?

La versió vigent és ISO 9001:2015 (5a edició), amb la modificació Amd 1:2024. Quan l'organisme publica una edició nova s'obre un període de transició; un cop acabat, els certificats emesos contra l'anterior deixen de ser vàlids.

Serveix si ja estem certificats?

Sí. Es carrega el sistema actual —processos, documents, registres, historial d'auditories— i es manté viu des del primer dia. No cal redissenyar res ni tornar a començar el cicle de certificació.

L'auditor accepta registres digitals?

Sí, sempre que siguin traçables, estiguin controlats i es pugui demostrar qui va fer què i quan. Cap norma exigeix paper; el que exigeixen totes és evidència fiable, i un registre electrònic ben controlat la dona millor que una carpeta.

Es pot combinar amb altres normes?

Sí, i és el recomanable. L'estructura comuna de l'Annex SL permet un sistema integrat que comparteix mapa de processos, control documental, auditories internes, no conformitats i indicadors entre ISO 9001 i la resta, deixant separat només allò específic de cadascuna.

Quant es triga a tenir el sistema a punt per auditar?

Depèn del punt de partida. Una organització que ja treballa amb procediments escrits sol estar-hi en dos o tres mesos; una que parteix de zero necessita més temps, i el coll d'ampolla gairebé mai és l'eina sinó la disponibilitat de les persones que coneixen els processos.

Què passa amb la documentació que ja tenim?

Es migra. Els procediments, formats i registres existents es carreguen amb la seva versió i el seu aprovador, de manera que l'històric no es perd i el sistema arrenca amb la memòria que ja tenia l'organització.

Pot entrar l'auditor a mirar directament?

Sí. Se li dona un accés de només lectura amb l'abast que es decideixi i una data de caducitat. És més còmode per a totes dues parts que preparar una carpeta amb captures i exportacions.

Quina diferència hi ha entre una no conformitat major i una menor?

La major compromet la capacitat del sistema per complir un requisit —absència total d'un procés exigit, incompliment sistemàtic o fallada amb impacte en el producte— i sol impedir la certificació fins que es tanca. La menor és una fallada puntual que es corregeix amb un pla d'acció.

Els indicadors es calculen sols?

Sí, a partir de les dades que generen els mateixos processos. És la diferència entre un quadre de comandament que reflecteix el que passa i un full de càlcul que algú omple la setmana abans de la revisió per la direcció.

Serveix per a diversos centres de treball o societats?

Sí. El model és multiempresa i multicentre: es comparteix el que tingui sentit compartir i se separa el que sigui propi de cada emplaçament, inclòs l'abast del certificat si difereix entre ells.

Prepara la teva auditoria de ISO 9001

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Fonts


D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

  1. ISO 9001:2015 — Sistemes de gestió de la qualitat. Requisits ISO · Ed. 2015, amb Amd 1:2024
  2. ISO 9000:2015 — Fonaments i vocabulari ISO · Ed. 2015
  3. ISO 19011:2018 — Directrius per a l'auditoria de sistemes de gestió ISO · Ed. 2018

Programari per a ISO 9001 — Gestió de la qualitat

Kimobox és un programari per a ISO 9001 que digitalitza els requisits de la norma: mapa de processos amb responsables i indicadors, control documental amb versions i aprovació, auditories internes planificades i amb checklist, no conformitats, accions correctives i eficàcia, amb traçabilitat completa i evidència disponible per a l'auditor.

La plataforma permet mantenir un sistema integrat de gestió que combina ISO 9001 amb altres normes ISO i protocols sectorials, compartint mapa de processos, control documental, auditories internes, no conformitats i indicadors.