Servidors propis a Europa · RGPD · Suport en el teu idioma

Portal de qualitat

El sistema de gestió deixa de ser una carpeta

Documentació viva, auditories planificades, no conformitats amb propietari i indicadors que es calculen sols. Una sola plataforma per a totes les teves normes.

De què es compon un SGQ

Un sistema de gestió de la qualitat es compon sempre de les mateixes sis peces: mapa de processos, control documental, auditories internes, no conformitats i accions correctives, indicadors, i revisió per la direcció. El que distingeix un sistema viu d'una carpeta ben ordenada és si aquestes peces s'alimenten de la feina diària o si es reconstrueixen la setmana abans de l'auditoria. Kimobox està construït per al primer cas, i serveix alhora per a diverses normes sense duplicar el sistema.

Contingut revisat el

Norma de referència
ISO 9001:2015 Cinquena edició, amb la modificació Amd 1:2024 sobre canvi climàtic a 4.1 i 4.2
Estructura comuna
Annex SL (estructura harmonitzada) Deu capítols compartits per ISO 9001, 14001, 45001, 27001 i altres
Cicle de certificació
3 anys, amb seguiment anual Auditoria inicial en dues fases i renovació al tercer any
Informació documentada
Cap. 7.5 de la ISO 9001 La norma no exigeix manual de qualitat des de l'edició de 2015
Normes cobertes
Més de 20 en una sola instal·lació ISO, protocols alimentaris, compliance i esquemes sectorials

Control documental

Versions, aprovacions i difusió amb justificant de lectura.

Connectat al teu núvol documental

Publica i versiona documents connectant amb OneDrive, Google Drive o SharePoint, sense duplicar carpetes.

Auditories

Programa anual, checklists per norma i troballes vinculades a accions.

No conformitats

Causa arrel, acció, responsable, termini i verificació d'eficàcia.

Indicadors

Objectius per procés alimentats amb dades reals d'operació.

Requisits legals

Registre de requisits legals i d'un altre tipus, amb vigència i avaluació de compliment per norma.

Accions correctives

Causa arrel, acció, responsable, termini i verificació d'eficàcia enllaçats a la no conformitat.

Accions de millora

Oportunitats de millora amb responsable i seguiment, més enllà de corregir el que ja ha fallat.

Revisió per la direcció

Informe pregenerat amb indicadors, auditories i no conformitats a punt per a la reunió.

Què cobreix


Un sistema, diverses certificacions

  • Sistemes integrats de qualitat, medi ambient i PRL
  • Gestió del risc i del context de l'organització
  • Registre de requisits legals amb vigència i avaluació de compliment
  • Control d'equips, calibratges i manteniment
  • Formació i competències del personal
  • Proveïdors, compres i avaluació
  • Revisió per la direcció amb l'informe pregenerat
  • Gestor documental amb versionat, connectat a OneDrive, Google Drive i SharePoint
PANELL DE QUALITAT 6 AUDITORIES AQUEST ANY 2 pendents de tancament 3 NO CONFORMITATS OBERTES Causa arrel en curs 11 ACCIONS CORRECTIVES 8 verificades, 3 en termini INDICADORS PER PROCÉS Satisfacció de client 92% Lliuraments a temps 96% Reclamacions sobre comandes 74% REVISIÓ PER LA DIRECCIÓ, PREGENERADA Auditories, no conformitats i indicadors llestos per a la reunió DOCUMENTACIÓ VIVA · UNA PLATAFORMA PER A TOTES LES TEVES NORMES

Exemples reals


Els tres símptomes d'un sistema mort

Fabricant · triple certificació

Tres sistemes per a tres normes

Abans ISO 9001, 14001 i 45001 amb tres jocs de procediments, tres programes d'auditoria i tres revisions per la direcció. Tot es fa tres vegades.

Després Un sistema integrat amb processos, documents i auditories compartits, i només allò específic separat. La revisió per la direcció és una i cobreix les tres.

Serveis · primera certificació

No conformitats sense tancar

Abans Una llibreta amb incidències apuntades i cap acció correctiva amb responsable ni termini. A l'auditoria apareixen totes de cop.

Després Cada no conformitat té amo, causa arrel, acció, termini i verificació d'eficàcia. L'auditor mira el registre, no una explicació oral.

Indústria · documentació

La versió que circula no és la vigent

Abans Els procediments són a la carpeta de xarxa, però cada departament té la seva còpia local. Ningú sap quina és la bona.

Després Un sol document controlat amb la seva versió, el seu aprovador i la seva data. Les còpies descontrolades deixen d'existir perquè deixen de fer falta.

Vocabulari


El vocabulari de l'auditor

No conformitat
Incompliment d'un requisit. Pot ser de la norma, del client o del mateix sistema. No és un problema en si: no detectar-les és el problema.
Acció correctiva
Mesura dirigida a eliminar la causa d'una no conformitat perquè no torni a passar. Diferent de la correcció, que només repara l'efecte immediat.
Informació documentada
Terme que la ISO 9001:2015 fa servir per englobar documents i registres. La norma va deixar d'exigir un manual de qualitat, encara que moltes organitzacions el mantenen per costum.
Revisió per la direcció
Anàlisi periòdica del sistema per part de l'alta direcció, amb unes entrades i unes sortides taxades al capítol 9.3. És el punt on més sistemes cauen.
Annex SL
Estructura d'alt nivell comuna a les normes ISO de sistemes de gestió. És el que fa tècnicament possible integrar diverses normes en un sol sistema.
Riscos i oportunitats
Enfocament introduït el 2015 que va substituir l'acció preventiva: en lloc de reaccionar, l'organització ha de planificar què pot sortir malament a cada procés i què hi farà.

Preguntes freqüents


El que ens pregunten abans de començar

Val per a un sistema integrat?

Sí. Un únic mapa de processos i documentació compartida entre normes.

L'auditor pot entrar a mirar?

Se li dona un usuari de només lectura amb el que necessiti veure.

Migreu la nostra documentació actual?

Carreguem l'estructura i els documents vigents en la posada en marxa.

La ISO 9001 continua exigint manual de qualitat?

No des de l'edició de 2015. La norma parla d'informació documentada i deixa que cada organització decideixi què necessita escriure. Moltes empreses mantenen el manual per costum o perquè un client el demana, però l'auditor no el pot exigir com a tal.

Què va canviar amb la modificació de 2024?

L'Amd 1:2024 va afegir als capítols 4.1 i 4.2 l'obligació de considerar si el canvi climàtic és una qüestió rellevant per a l'organització i per a les seves parts interessades. És un canvi curt de text que obliga a deixar constància de l'anàlisi.

Es pot portar més d'una norma al mateix sistema?

És precisament l'escenari per al qual està pensat. L'estructura comuna de l'Annex SL permet compartir mapa de processos, control documental, auditories, no conformitats i indicadors, i deixar separat només allò específic de cada norma.

Quant dura el cicle de certificació?

Tres anys. L'auditoria inicial es fa en dues fases, hi ha auditories de seguiment anuals i al tercer any es renova. Entre mig, el que l'auditor mira són els registres del dia a dia.

Què és una no conformitat major?

La que compromet la capacitat del sistema per complir un requisit: absència total d'un procés exigit, incompliment sistemàtic o fallada que afecta el producte. Sol impedir la certificació fins que es tanca, a diferència de la menor.

Prepara la propera auditoria amb marge

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Fonts


D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

  1. ISO 9001:2015 — Sistemes de gestió de la qualitat. Requisits ISO · Ed. 2015, amb Amd 1:2024
  2. ISO 19011:2018 — Directrius per a l'auditoria dels sistemes de gestió ISO · Ed. 2018
  3. ISO Survey of certifications to management system standards ISO · Publicació anual

Programari de qualitat i normes ISO per a pimes

El programari de gestió de la qualitat de Kimobox cobreix control documental, auditories internes, no conformitats, accions correctives i preventives, indicadors, gestió del risc i revisió per la direcció, amb traçabilitat completa de cada registre.

Està preparat per a ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 13485, IATF 16949, IFS Food, BRCGS, FSSC 22000, APPCC, ISO 17025, ISO 15189, ISO 22716, UNE 73401, SQAS2022, GMP+, ISO 20000, ISO 14064, SGE 21, ISO 26000, ISO 19600, ISO 37301, UNE 19602, ENS, RGPD i els criteris ESG de sostenibilitat, permetent mantenir un sistema integrat de gestió amb documentació compartida entre normes.