Servidors propis a Europa · RGPD · Suport en el teu idioma

Models i registres · ISO 9001 · Apartat 7.1.5

Registre de calibratge d'equips segons ISO 9001

Si un equip s'utilitza per decidir si un producte compleix, l'empresa ha de poder demostrar que mesura bé: quan es va calibrar, amb quin patró, amb quin resultat i què es va fer quan no estava bé.

En una frase

El registre de calibratge d'equips demostra que els equips amb què es verifica la conformitat del producte són aptes per a l'ús: ISO 9001 exigeix conservar evidència d'aquesta aptitud (7.1.5.1) i, quan la traçabilitat del mesurament és necessària, calibrar-los o verificar-los a intervals definits amb patrons traçables, identificar-ne l'estat i analitzar els resultats anteriors si un equip resulta no apte (7.1.5.2).

Contingut revisat el

On ho demana la norma
ISO 9001 · Apartat 7.1.5 Els apartats se citen amb la numeració de l'edició de 2015, la mateixa que fa servir l'Acadèmia; els seus certificats continuen vigents durant la transició a la de 2026.
Tipus d'informació
Registre obligatori Informació documentada que cal conservar (7.1.5.1)
Qui l'emplena
Qualitat o manteniment El calibratge extern el fa un laboratori; la decisió sobre el resultat és interna
Quan
Segons l'interval definit per a cada equip I sempre que l'equip pateixi un cop, una reparació o un resultat dubtós
Quant de temps es conserva
El fixa l'organització La norma no dona terminis: demana decidir la conservació i l'eliminació (7.5.3.2). Cobrir almenys el cicle de certificació de tres anys permet ensenyar l'històric a la renovació.

Què demana la norma


El que exigeix ISO 9001 i el que deixa al teu criteri

Quan el seguiment o el mesurament s'utilitzen per verificar que productes i serveis compleixen, l'organització ha de disposar dels recursos adequats, mantenir-los aptes i conservar evidència d'aquesta aptitud.

Si la traçabilitat del mesurament és un requisit, o l'empresa la considera essencial, els equips es calibren o es verifiquen a intervals especificats o abans de fer-los servir, amb patrons traçables a patrons nacionals o internacionals; si no hi ha patró, es conserva la base utilitzada. Cal identificar-los per saber-ne l'estat i protegir-los d'ajustos, danys o deteriorament.

Si un equip resulta no apte, cal determinar si els resultats de mesuraments anteriors han quedat compromesos i actuar en conseqüència. És la part que més s'oblida.

Estructura


Camps que ha de tenir el model

  • Equip, codi intern, ubicació i ús
  • Rang i tolerància o error màxim admissible per a aquest ús
  • Tipus de control: calibratge extern o verificació interna
  • Interval i data del proper calibratge
  • Patró o laboratori i la seva traçabilitat
  • Resultat: error trobat i incertesa
  • Decisió: apte, apte amb restriccions, no apte
  • Si no és apte: anàlisi dels mesuraments anteriors i accions
  • Identificació de l'estat al mateix equip

Exemple


Exemple: micròmetre que surt de tolerància

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp Contingut
Equip Micròmetre d'exteriors 0-25 mm · MIC-07 · inspecció final
Tolerància d'ús Error màxim admissible ± 0,004 mm
Control Calibratge extern anual en laboratori acreditat
Resultat Error de + 0,007 mm a 20 mm · data 9 de març de 2026
Decisió No apte: retirat i enviat a ajust
Mesuraments anteriors Revisats 14 lots mesurats des del calibratge anterior; 2 amb cotes a prop del límit superior
Acció Nou mesurament de les mostres retingudes dels 2 lots: conformes · client no afectat
Estat Etiqueta «fora d'ús» fins que torni; nou certificat el 23 de març

A l'auditoria


Errors que solen assenyalar els auditors

  • Certificats de calibratge arxivats sense que ningú compari el resultat amb la tolerància d'ús.
  • Equip fora de tolerància sense anàlisi del que s'hi ha mesurat des del calibratge anterior.
  • Equips de mesurament en ús que no figuren a l'inventari.
  • Intervals de calibratge fixats sense criteri i mai revisats.
  • Equips caducats sense identificar a la línia.

A Kimobox


Com es porta aquest registre a Kimobox

  1. 1Cada equip de mesura té la seva fitxa amb ubicació, ús i historial complet.
  2. 2Els calibratges i verificacions es programen amb la seva periodicitat, i el sistema avisa abans que caduqui cadascun.
  3. 3El certificat i la decisió d'aptitud queden a l'historial de l'equip, enllaçat al sistema de qualitat.
  4. 4Un equip no apte es tracta com una no conformitat més, amb causa, acció i verificació d'eficàcia.

Preguntes freqüents


El que ens pregunten abans de començar

Cal calibrar tots els equips?

No. La norma es refereix als recursos de seguiment i mesurament utilitzats per verificar la conformitat de productes i serveis. Un termòmetre ambiental en una oficina no hi entra; el peu de rei amb què s'allibera un lot, sí.

Calibrar i verificar és el mateix?

No. Calibrar és comparar amb un patró i conèixer l'error de l'equip; verificar és comprovar que aquest error és dins del que admet l'ús. ISO 9001 accepta l'una, l'altra o totes dues segons el cas.

Quin interval de calibratge cal posar?

La norma no el fixa. Es decideix segons l'ús, l'estabilitat de l'equip, les recomanacions del fabricant i l'historial de resultats, i convé revisar-lo: si un equip sempre surt amb marge, l'interval es pot ampliar amb justificació.

Porta els registres de ISO 9001 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Fonts


D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

  1. ISO 9001:2015 — Sistemes de gestió de la qualitat. Requisits ISO · Ed. 2015, amb Amd 1:2024
  2. ISO 9001:2026 — Sistemes de gestió de la qualitat. Requisits ISO · Ed. 2026, publicada el 16 de setembre de 2026