Personnel
Qualification, formation et compétence démontrée du personnel, avec une habilitation spécifique pour chaque type d’analyse.
Installations et conditions ambiantes
Conditions de biosécurité, de température et d’humidité adaptées à la conservation des échantillons et des réactifs.
Équipements et traçabilité métrologique
Étalonnage et maintenance des équipements d’analyse, avec traçabilité à des étalons reconnus.
Ce que demande habituellement l’auditeur
- Dossiers de compétence et d’habilitation du personnel du laboratoire
- Registre des conditions de biosécurité et des conditions ambiantes
- Calendrier d’étalonnage des équipements d’analyse
- Registre de maintenance préventive des équipements
Comment traiter les ressources dans Kimobox
- 1Enregistrez la compétence et l’habilitation de chaque technicien de laboratoire dans le portail salarié.
- 2Paramétrez le calendrier d’étalonnage des équipements avec alertes automatiques.
- 3Documentez les conditions de biosécurité et les conditions ambiantes du laboratoire.
L’étalonnage de chaque équipement d’analyse prévient avant l’échéance, avec sa traçabilité associée.
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel