Personal
Qualificació, formació i competència demostrada del personal, amb autorització específica per a cada tipus d'anàlisi.
Instal·lacions i condicions ambientals
Condicions de bioseguretat, temperatura i humitat adequades per a la conservació de mostres i reactius.
Equips i traçabilitat metrològica
Calibratge i manteniment d'equips d'anàlisi, amb traçabilitat a patrons reconeguts.
El que sol demanar l'auditor
- Expedients de competència i autorització del personal clínic
- Registre de condicions de bioseguretat i ambientals
- Calendari de calibratge d'equips d'anàlisi
- Registre de manteniment preventiu d'equips
Com cobrir els recursos a Kimobox
- 1Registra la competència i autorització de cada tècnic de laboratori al portal de l'empleat.
- 2Configura el calendari de calibratge d'equips amb avisos automàtics.
- 3Documenta les condicions de bioseguretat i ambientals del laboratori.
El calibratge de cada equip d'anàlisi avisa abans de caducar, amb la seva traçabilitat enllaçada.
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.
- ISO 15189:2022 — Laboratoris clínics. Requisits per a la qualitat i la competència ISO · Desembre de 2022
- ISO/IEC 17025:2017 — Competència dels laboratoris d'assaig i calibratge ISO/IEC · Novembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial