Fase preanalítica
Sol·licitud de la prova, preparació del pacient, presa i transport de la mostra fins a la seva recepció al laboratori.
Fase analítica
Selecció i validació de mètodes analítics, amb verificació de l'acompliment abans del seu ús clínic.
Fase postanalítica
Revisió de resultats, autorització de l'informe i comunicació de valors crítics al clínic responsable.
El que sol demanar l'auditor
- Procediment de presa i transport de mostres
- Validació de mètodes analítics documentada
- Procediment de comunicació de valors crítics
- Traçabilitat de la mostra en les tres fases
Com cobrir el procés a Kimobox
- 1Registra la traçabilitat de la mostra des de la presa fins a l'informe final a Kimobox.
- 2Documenta la validació de cada mètode analític com a registre controlat.
- 3Configura una alerta automàtica per a la comunicació de valors crítics.
Un valor crític dispara una alerta automàtica, sense dependre que algú revisi el llistat a temps.
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.
- ISO 15189:2022 — Laboratoris clínics. Requisits per a la qualitat i la competència ISO · Desembre de 2022
- ISO/IEC 17025:2017 — Competència dels laboratoris d'assaig i calibratge ISO/IEC · Novembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial