Control de qualitat intern
Ús de materials de control en cada sèrie analítica, amb regles d'acceptació i rebuig clarament definides.
Avaluació externa de la qualitat
Participació en programes d'intercomparació amb altres laboratoris com a evidència objectiva de competència.
Informe de resultats
Informes clars i complets, amb intervals de referència i les notes d'interpretació clínica necessàries.
El que sol demanar l'auditor
- Control de qualitat intern amb regles d'acceptació definides
- Participació en programes d'avaluació externa de la qualitat
- Plantilla d'informe amb intervals de referència
- Registre de no conformitats analítiques amb la seva acció
Com cobrir l'assegurament de la qualitat a Kimobox
- 1Registra els resultats del control de qualitat intern amb la seva tendència a Kimobox.
- 2Documenta la participació en programes d'avaluació externa i els seus resultats.
- 3Genera els informes clínics des d'una plantilla controlada del sistema.
La tendència del control de qualitat intern queda visible en un quadre de comandament, a punt per detectar una deriva a temps.
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.
- ISO 15189:2022 — Laboratoris clínics. Requisits per a la qualitat i la competència ISO · Desembre de 2022
- ISO/IEC 17025:2017 — Competència dels laboratoris d'assaig i calibratge ISO/IEC · Novembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial