Control de no conformitats
Gestió del treball no conforme amb avaluació de si cal informar el clínic sol·licitant i de l'impacte en resultats previs.
Auditoria interna
Programa d'auditories internes que cobreix els aspectes tècnics i de gestió del laboratori clínic.
Revisió per la direcció
Revisió periòdica amb entrades específiques: queixes de pacients i clínics, resultats d'avaluació externa i adequació de recursos.
El que sol demanar l'auditor
- Procediment de treball no conforme amb avaluació d'impacte clínic
- Programa d'auditories internes tècniques i de gestió
- Actes de revisió per la direcció amb les entrades de la norma
- Evidència de millora contínua del laboratori
Com cobrir el sistema de gestió a Kimobox
- 1Registra cada treball no conforme amb la seva avaluació d'impacte en resultats previs.
- 2Planifica les auditories internes tècniques i de gestió des del mòdul d'auditories.
- 3Prepara la revisió per la direcció amb les dades del laboratori ja agregades.
Un treball no conforme queda enllaçat als resultats previs que podria afectar, sense haver-los de buscar a mà.
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.
- ISO 15189:2022 — Laboratoris clínics. Requisits per a la qualitat i la competència ISO · Desembre de 2022
- ISO/IEC 17025:2017 — Competència dels laboratoris d'assaig i calibratge ISO/IEC · Novembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial