Control de no conformidades
Gestión del trabajo no conforme con evaluación de si hay que informar al clínico solicitante y del impacto en resultados previos.
Auditoría interna
Programa de auditorías internas que cubre los aspectos técnicos y de gestión del laboratorio clínico.
Revisión por la dirección
Revisión periódica con entradas específicas: quejas de pacientes y clínicos, resultados de evaluación externa y adecuación de recursos.
Lo que suele pedir el auditor
- Procedimiento de trabajo no conforme con evaluación de impacto clínico
- Programa de auditorías internas técnicas y de gestión
- Actas de revisión por la dirección con las entradas de la norma
- Evidencia de mejora continua del laboratorio
Cómo cubrir el sistema de gestión en Kimobox
- 1Registra cada trabajo no conforme con su evaluación de impacto en resultados previos.
- 2Planifica las auditorías internas técnicas y de gestión desde el módulo de auditorías.
- 3Prepara la revisión por la dirección con los datos del laboratorio ya agregados.
Un trabajo no conforme queda enlazado a los resultados previos que podría afectar, sin buscarlos a mano.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial