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Módulo 4 de 5 · ISO 15189 · Bloque 4

Aseguramiento de la calidad de los resultados

El laboratorio clínico debe demostrar de forma continua la fiabilidad de sus resultados, con controles internos y comparaciones externas.

Contenido revisado el

Control de calidad interno

Uso de materiales de control en cada serie analítica, con reglas de aceptación y rechazo claramente definidas.

Evaluación externa de la calidad

Participación en programas de intercomparación con otros laboratorios como evidencia objetiva de competencia.

Informe de resultados

Informes claros y completos, con intervalos de referencia y las notas de interpretación clínica necesarias.

Lo que suele pedir el auditor

  • Control de calidad interno con reglas de aceptación definidas
  • Participación en programas de evaluación externa de la calidad
  • Plantilla de informe con intervalos de referencia
  • Registro de no conformidades analíticas con su acción

Cómo cubrir el aseguramiento de la calidad en Kimobox

  1. 1Registra los resultados del control de calidad interno con su tendencia en Kimobox.
  2. 2Documenta la participación en programas de evaluación externa y sus resultados.
  3. 3Genera los informes clínicos desde una plantilla controlada del sistema.

La tendencia del control de calidad interno queda visible en un cuadro de mando, lista para detectar una deriva a tiempo.

Ver auditorías e indicadores en el portal de calidad

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

  1. ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022
  2. Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial