Controlo da qualidade interno
Utilização de materiais de controlo em cada série analítica, com regras de aceitação e rejeição claramente definidas.
Avaliação externa da qualidade
Participação em programas de comparação interlaboratorial como evidência objetiva de competência.
Relatório de resultados
Relatórios claros e completos, com intervalos de referência e as notas de interpretação clínica necessárias.
O que o auditor costuma pedir
- Controlo da qualidade interno com regras de aceitação definidas
- Participação em programas de avaliação externa da qualidade
- Modelo de relatório com intervalos de referência
- Registo das não conformidades analíticas com a respetiva ação
Como cobrir a garantia da qualidade no Kimobox
- 1Registe no Kimobox os resultados do controlo da qualidade interno com a sua tendência.
- 2Documente a participação em programas de avaliação externa e os respetivos resultados.
- 3Gere os relatórios clínicos a partir de um modelo controlado do sistema.
A tendência do controlo da qualidade interno fica visível num painel de indicadores, pronta para detetar um desvio a tempo.
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 15189:2022 — Laboratórios clínicos. Requisitos de qualidade e competência ISO · Dezembro de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (organismo de acreditação espanhol) ENAC · Portal oficial