Fase preanalítica
Solicitud de la prueba, preparación del paciente, toma y transporte de la muestra hasta su recepción en el laboratorio.
Fase analítica
Selección y validación de métodos analíticos, con verificación del desempeño antes de su uso clínico.
Fase postanalítica
Revisión de resultados, autorización del informe y comunicación de valores críticos al clínico responsable.
Lo que suele pedir el auditor
- Procedimiento de toma y transporte de muestras
- Validación de métodos analíticos documentada
- Procedimiento de comunicación de valores críticos
- Trazabilidad de la muestra en las tres fases
Cómo cubrir el proceso en Kimobox
- 1Registra la trazabilidad de la muestra desde la toma hasta el informe final en Kimobox.
- 2Documenta la validación de cada método analítico como registro controlado.
- 3Configura una alerta automática para la comunicación de valores críticos.
Un valor crítico dispara una alerta automática, sin depender de que alguien revise el listado a tiempo.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial