Prozessanforderungen

Präanalytische Phase

Anforderung der Untersuchung, Vorbereitung des Patienten, Probenentnahme und Transport bis zum Eingang im Labor.

Analytische Phase

Auswahl und Validierung der Untersuchungsverfahren, mit Leistungsverifizierung vor dem klinischen Einsatz.

Postanalytische Phase

Prüfung der Ergebnisse, Freigabe des Befunds und Meldung kritischer Werte an den verantwortlichen Arzt.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

• Verfahren für Probenentnahme und -transport
• Dokumentierte Validierung der Untersuchungsverfahren
• Verfahren zur Meldung kritischer Werte
• Rückverfolgbarkeit der Probe in allen drei Phasen

So decken Sie den Prozess in Kimobox ab

1. 1Erfassen Sie in Kimobox die Rückverfolgbarkeit der Probe von der Entnahme bis zum Endbefund.
2. 2Dokumentieren Sie die Validierung jedes Untersuchungsverfahrens als gelenkte Aufzeichnung.
3. 3Richten Sie eine automatische Warnung für die Meldung kritischer Werte ein.

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

1. ISO 15189:2022 — Medical laboratories. Requirements for quality and competence (Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz) ISO · Dezember 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle) ENAC · Offizielles Portal