Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 15189 · Abschnitt 7.4.1

Protokoll zur Meldung kritischer Befunde nach ISO 15189

Die dringende Benachrichtigung des Arztes, wenn ein Ergebnis den Patienten unmittelbar gefährdet: wem es gesagt wurde, wann, was gesagt wurde und wie geprüft wurde, dass es verstanden ist.

In einem Satz

Das Protokoll zur Meldung kritischer Befunde erfasst für jedes Ergebnis innerhalb der Alarmgrenzen Datum und Uhrzeit, wer es meldet und an wen, das übermittelte Ergebnis, die Bestätigung, dass die Mitteilung verstanden wurde, sowie jede Schwierigkeit oder Eskalation, denn Abschnitt 7.4.1 der ISO 15189:2022 verlangt, die für den Patienten verantwortliche Fachperson nach einem mit den Klinikern abgestimmten Verfahren so schnell wie möglich zu informieren und die Aufzeichnung der Maßnahmen aufzubewahren.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 15189 · Abschnitt 7.4.1 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung der ISO 15189:2022 zitiert, der seit Ende der Übergangsfrist im Dezember 2025 gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Aufzeichnung der Maßnahmen zur Meldung kritischer Befunde (7.4.1)
Wer sie ausfüllt: Befugtes Laborpersonal Meist die diensthabende Laborärztin oder der verfahrensgemäß benannte Techniker
Wann: Sobald das Ergebnis validiert ist Die Höchstfrist legt das mit den Klinikern abgestimmte Verfahren fest
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt das Laboratorium fest ISO 15189 verlangt, die Aufbewahrungsdauer jeder Aufzeichnung unter Berücksichtigung gesetzlicher und Nutzeranforderungen festzulegen (8.4). Aufzeichnungen, die Teil der Patientenakte sind, folgen zudem den geltenden gesundheitsrechtlichen Vorschriften.

Was die Norm verlangt

Was ISO 15189 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

Fällt ein Ergebnis in die festgelegten Alarm- oder kritischen Grenzen, verlangt die Norm, es so schnell wie möglich dem Kliniker oder einer anderen befugten Gesundheitsfachperson mitzuteilen, nach einem mit den Nutzern des Labors abgestimmten Verfahren.

Das Verfahren regelt, was zu tun ist, wenn die verantwortliche Person nicht erreichbar ist: an wen und innerhalb welcher Frist eskaliert wird. Aufgezeichnet werden Datum, Uhrzeit, meldende und empfangende Person, das übermittelte Ergebnis, die Bestätigung der korrekten Übermittlung und etwaige Schwierigkeiten.

Die Liste der Messgrößen und kritischen Grenzen stimmt das Labor mit den klinischen Abteilungen ab und überprüft sie regelmäßig. Sie ist für ein Krankenhaus mit Notaufnahme eine andere als für ein Labor der Primärversorgung.

Im Zusammenhang lesen: Prozessanforderungen, in der Akademie zu ISO 15189

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Patient (Kennung) und Auftragsnummer
Messgröße, Ergebnis und überschrittene kritische Grenze
Datum und Uhrzeit der Validierung des Ergebnisses
Datum und Uhrzeit der Meldung
Meldende Person
Empfangende Person und ihre Funktion
Bestätigung: lautes Wiederholen des Ergebnisses durch den Empfänger
Schwierigkeiten und Eskalation

Beispiel

Beispiel: kritischer Kaliumwert eines Notaufnahmepatienten

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Auftrag	26-052214 · Patient per Fallnummer identifiziert (erfunden)
Ergebnis	Kalium 6,9 mmol/L · kritische Grenze > 6,5
Validierung	14. Mai 2026, 03:12
Erster Versuch	03:15 · Arzt der Notaufnahme nicht erreichbar
Eskalation	03:22 · Pflegeleitung der Notaufnahme, gemäß Verfahren
Empfangen von	Pflegeleitung · wiederholt das Ergebnis laut
Gemeldet von	Diensthabende Laborärztin
Gesamtdauer	10 Minuten ab Validierung · Ziel ≤ 30 Minuten

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Die Uhrzeit fehlt, und es lässt sich nicht messen, ob die vereinbarte Frist eingehalten wird.
Es wird irgendeine Person der Abteilung informiert, ohne zu prüfen, ob sie befugt ist.
Es wird nicht geprüft, ob der Empfänger den Wert verstanden hat.
Liste kritischer Werte ohne Abstimmung mit den Klinikern und ohne Überprüfung.
Meldungen über informelle Kanäle, die keine Spur hinterlassen.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Ein kritischer Wert löst einen automatischen Alarm aus, ohne davon abzuhängen, dass jemand die Liste rechtzeitig durchsieht.
2Die Aufzeichnung der Meldung erfolgt in einem Formular mit Uhrzeit, Empfänger und Bestätigung.
3Die Meldedauer wird als Kennzahl im Dashboard verfolgt.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Genügt es, dass der kritische Wert im elektronischen Befund erscheint?

Nein. ISO 15189 verlangt, ihn der verantwortlichen Fachperson aktiv mitzuteilen und diese Mitteilung aufzuzeichnen. Die Veröffentlichung in der Patientenakte garantiert nicht, dass ihn jemand rechtzeitig sieht.

Wer entscheidet, was ein kritischer Wert ist?

Das Labor, in Abstimmung mit den Klinikern, die seine Patienten versorgen. Die Liste wird dokumentiert, mitgeteilt und regelmäßig überprüft.

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