Modelli e registrazioni · ISO 15189 · Punto 7.4.1

Registro di comunicazione dei valori critici ISO 15189

L’avviso urgente al medico quando un risultato mette il paziente in pericolo immediato: a chi è stato detto, quando, che cosa e come si è verificato che l’abbia capito.

In una frase

Il registro di comunicazione dei valori critici annota, per ogni risultato entro i limiti di allerta, data e ora, chi lo comunica e a chi, il risultato trasmesso, la verifica che il messaggio sia stato compreso e qualsiasi difficoltà o escalation, perché il punto 7.4.1 della ISO 15189:2022 impone di avvisare il prima possibile il professionista responsabile del paziente secondo una procedura concordata con i clinici e di conservare la registrazione delle azioni.

Contenuto revisionato il 17 ottobre 2026

Dove lo richiede la norma: ISO 15189 · Punto 7.4.1 I punti sono citati con la numerazione della ISO 15189:2022, l’edizione in vigore dalla fine della transizione nel dicembre 2025 e la stessa usata dall’Academy.
Tipo di informazione: Registrazione obbligatoria Registrazione delle azioni di comunicazione dei risultati critici (7.4.1)
Chi lo compila: Personale autorizzato del laboratorio Di solito lo specialista di guardia o il tecnico designato dalla procedura
Quando: Non appena il risultato è validato Il termine massimo lo fissa la procedura concordata con i clinici
Per quanto tempo si conserva: Lo stabilisce il laboratorio La ISO 15189 chiede di definire il tempo di conservazione di ogni registrazione tenendo conto dei requisiti di legge e di quelli degli utenti (8.4). Quelle che fanno parte della documentazione clinica seguono inoltre la normativa sanitaria applicabile.

Che cosa richiede la norma

Che cosa impone la norma ISO 15189 e che cosa lascia alla sua discrezione

Quando un risultato rientra nei limiti di allerta o critici stabiliti, la norma chiede di comunicarlo il prima possibile al clinico o ad altro professionista sanitario autorizzato, secondo una procedura concordata con gli utenti del laboratorio.

La procedura comprende che cosa fare se non si riesce a contattare il responsabile: a chi passare e entro quanto tempo. Si registrano data, ora, persona che comunica, persona che riceve, risultato trasmesso, verifica dell’accuratezza della comunicazione e qualsiasi difficoltà.

L’elenco dei misurandi e dei limiti critici lo concorda il laboratorio con i servizi clinici e lo rivede periodicamente. Non è lo stesso per un ospedale con pronto soccorso e per un laboratorio di medicina di base.

Lo legga nel contesto: Requisiti di processo, nell’Academy ISO 15189

Struttura

Campi che il modello deve contenere

Paziente (identificativo) e numero di richiesta
Misurando, risultato e limite critico superato
Data e ora di validazione del risultato
Data e ora della comunicazione
Persona che comunica
Persona che riceve e sua funzione
Verifica: ripetizione ad alta voce del risultato da parte di chi riceve
Difficoltà ed escalation

Esempio

Esempio: potassio critico di un paziente del pronto soccorso

Azienda, persone e cifre inventate: l’esempio mostra soltanto come si presenta una registrazione compilata correttamente.

Campo	Contenuto
Richiesta	26-052214 · paziente identificato dal numero di cartella (inventato)
Risultato	Potassio 6,9 mmol/L · limite critico > 6,5
Validazione	14 maggio 2026, 03:12
Primo tentativo	03:15 · medico del pronto soccorso non reperibile
Escalation	03:22 · coordinatrice infermieristica del pronto soccorso, secondo la procedura
Riceve	Coordinatrice infermieristica · ripete il risultato ad alta voce
Comunica	Specialista di guardia del laboratorio
Tempo totale	10 minuti dalla validazione · obiettivo ≤ 30 minuti

In audit

Errori che gli auditor rilevano più spesso

Non risulta l’ora, e non si può misurare se il termine concordato è rispettato.
Si avvisa una persona qualsiasi del reparto senza verificare che sia autorizzata.
Non si verifica che chi riceve abbia capito il valore.
Elenco dei valori critici non concordato con i clinici né rivisto.
Avvisi tramite canali informali che non lasciano traccia.

In Kimobox

Come si gestisce questa registrazione in Kimobox

1Un valore critico fa scattare un avviso automatico, senza dipendere dal fatto che qualcuno controlli l’elenco in tempo.
2La registrazione della comunicazione si compila in un modulo con ora, destinatario e verifica.
3Il tempo di comunicazione si segue come indicatore nel cruscotto.

Domande frequenti

Cosa ci chiedono prima di iniziare

Basta che il valore critico compaia nel referto elettronico?

No. La ISO 15189 chiede di comunicarlo attivamente al professionista responsabile e di registrare tale comunicazione. La pubblicazione nella cartella clinica non garantisce che qualcuno lo veda in tempo.

Chi decide che cosa è un valore critico?

Il laboratorio, d’accordo con i clinici che seguono i suoi pazienti. L’elenco si documenta, si comunica e si rivede periodicamente.

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