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Modelos y registros · ISO 15189 · Apartado 7.4.1

Registro de comunicación de valores críticos ISO 15189

El aviso urgente al médico cuando un resultado pone en peligro inmediato al paciente: a quién se le dijo, cuándo, qué se le dijo y cómo se comprobó que lo entendió.

En una frase

El registro de comunicación de valores críticos anota, para cada resultado dentro de los límites de alerta, la fecha y hora, quién lo comunica y a quién, el resultado transmitido, la verificación de que el mensaje se ha entendido y cualquier dificultad o escalado, porque el apartado 7.4.1 de ISO 15189:2022 exige avisar cuanto antes al profesional responsable del paciente según un procedimiento acordado con los clínicos y conservar el registro de las acciones.

Contenido revisado el

Dónde lo pide la norma
ISO 15189 · Apartado 7.4.1 Los apartados se citan con la numeración de ISO 15189:2022, la edición vigente desde el fin de la transición en diciembre de 2025 y la misma que usa la Academia.
Tipo de información
Registro obligatorio Registro de las acciones de comunicación de resultados críticos (7.4.1)
Quién lo rellena
Personal autorizado del laboratorio Normalmente el facultativo de guardia o el técnico designado por procedimiento
Cuándo
En cuanto se valida el resultado El plazo máximo lo fija el procedimiento acordado con los clínicos
Cuánto se conserva
Lo fija el laboratorio ISO 15189 pide definir el tiempo de conservación de cada registro teniendo en cuenta los requisitos legales y los de los usuarios (8.4). Los que forman parte de la historia clínica siguen además la normativa sanitaria aplicable.

Qué pide la norma


Lo que exige ISO 15189 y lo que deja a tu criterio

Cuando un resultado cae dentro de los límites de alerta o críticos establecidos, la norma pide comunicarlo lo antes posible al clínico u otro profesional sanitario autorizado, según un procedimiento acordado con los usuarios del laboratorio.

El procedimiento incluye qué hacer si no se localiza al responsable: a quién escalar y en qué plazo. Se registran la fecha, la hora, la persona que comunica, la que recibe, el resultado transmitido, la verificación de la exactitud de la comunicación y cualquier dificultad.

La lista de magnitudes y límites críticos la acuerda el laboratorio con los servicios clínicos y se revisa periódicamente. No es la misma para un hospital con urgencias que para un laboratorio de atención primaria.

Estructura


Campos que debe tener el modelo

  • Paciente (identificador) y número de petición
  • Magnitud, resultado y límite crítico superado
  • Fecha y hora de validación del resultado
  • Fecha y hora de la comunicación
  • Persona que comunica
  • Persona que recibe y su función
  • Verificación: lectura en voz alta del resultado por el receptor
  • Dificultades y escalado

Ejemplo


Ejemplo: potasio crítico de un paciente de urgencias

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo Contenido
Petición 26-052214 · paciente identificado por número de historia (inventado)
Resultado Potasio 6,9 mmol/L · límite crítico > 6,5
Validación 14 de mayo de 2026, 03:12
Primer intento 03:15 · médico de urgencias no localizado
Escalado 03:22 · supervisora de enfermería de urgencias, según procedimiento
Recibe Supervisora de enfermería · repite el resultado en voz alta
Comunica Facultativo de guardia del laboratorio
Tiempo total 10 minutos desde la validación · objetivo ≤ 30 minutos

En la auditoría


Errores que suelen señalar los auditores

  • No consta la hora, y no se puede medir si se cumple el plazo acordado.
  • Se avisa a cualquier persona del servicio sin comprobar que está autorizada.
  • No se verifica que el receptor ha entendido el valor.
  • Lista de valores críticos sin acordar con los clínicos ni revisar.
  • Avisos por canales informales que no dejan rastro.

En Kimobox


Cómo se lleva este registro en Kimobox

  1. 1Un valor crítico dispara una alerta automática, sin depender de que alguien revise el listado a tiempo.
  2. 2El registro de la comunicación se rellena en un formulario con hora, receptor y verificación.
  3. 3El tiempo de comunicación se sigue como indicador en el cuadro de mando.

Preguntas frecuentes


Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Basta con que el valor crítico aparezca en el informe electrónico?

No. ISO 15189 pide comunicarlo de forma activa al profesional responsable y registrar esa comunicación. La publicación en la historia clínica no garantiza que alguien lo vea a tiempo.

¿Quién decide qué es un valor crítico?

El laboratorio, de acuerdo con los clínicos que atienden a sus pacientes. La lista se documenta, se comunica y se revisa periódicamente.

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Fuentes


De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

  1. ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022