Modèles et enregistrements · ISO 15189 · Chapitre 7.4.1
Registre de communication des résultats critiques ISO 15189
L’alerte urgente au médecin lorsqu’un résultat met le patient en danger immédiat : à qui on l’a dit, quand, ce qu’on lui a dit et comment on a vérifié qu’il avait compris.
En une phrase
Le registre de communication des résultats critiques consigne, pour chaque résultat situé dans les limites d’alerte, la date et l’heure, qui le communique et à qui, le résultat transmis, la vérification de la bonne compréhension du message et toute difficulté ou escalade, car le chapitre 7.4.1 de l’ISO 15189:2022 exige de prévenir au plus vite le professionnel responsable du patient selon une procédure convenue avec les cliniciens et de conserver l’enregistrement des actions.
- Où la norme l’exige
- ISO 15189 · Chapitre 7.4.1 Les chapitres sont cités selon la numérotation de l’ISO 15189:2022, édition en vigueur depuis la fin de la transition en décembre 2025 et celle qu’utilise l’Académie.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Enregistrement des actions de communication des résultats critiques (7.4.1)
- Qui le renseigne
- Personnel habilité du laboratoire Généralement le biologiste de garde ou le technicien désigné par procédure
- Quand
- Dès la validation du résultat Le délai maximal est fixé par la procédure convenue avec les cliniciens
- Durée de conservation
- Fixée par le laboratoire L’ISO 15189 demande de définir la durée de conservation de chaque enregistrement en tenant compte des exigences légales et de celles des utilisateurs (8.4). Ceux qui font partie du dossier médical suivent en outre la réglementation sanitaire applicable.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 15189 et ce qui est laissé à votre appréciation
Lorsqu’un résultat se situe dans les limites d’alerte ou critiques établies, la norme demande de le communiquer le plus tôt possible au clinicien ou à un autre professionnel de santé habilité, selon une procédure convenue avec les utilisateurs du laboratoire.
La procédure prévoit la conduite à tenir si le responsable ne peut être joint : vers qui escalader et dans quel délai. On enregistre la date, l’heure, la personne qui communique, celle qui reçoit, le résultat transmis, la vérification de l’exactitude de la communication et toute difficulté.
La liste des grandeurs et des limites critiques est convenue entre le laboratoire et les services cliniques et revue périodiquement. Elle n’est pas la même pour un hôpital doté d’urgences et pour un laboratoire de soins primaires.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Patient (identifiant) et numéro de demande
- Grandeur, résultat et limite critique dépassée
- Date et heure de validation du résultat
- Date et heure de la communication
- Personne qui communique
- Personne qui reçoit et sa fonction
- Vérification : relecture à voix haute du résultat par le destinataire
- Difficultés et escalade
Exemple
Exemple : potassium critique chez un patient des urgences
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Demande | 26-052214 · patient identifié par son numéro de dossier (inventé) |
| Résultat | Potassium 6,9 mmol/L · limite critique > 6,5 |
| Validation | 14 mai 2026, 03:12 |
| Première tentative | 03:15 · médecin des urgences injoignable |
| Escalade | 03:22 · cadre de santé des urgences, selon la procédure |
| Destinataire | Cadre de santé · répète le résultat à voix haute |
| Émetteur | Biologiste de garde du laboratoire |
| Délai total | 10 minutes après la validation · objectif ≤ 30 minutes |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- L’heure n’est pas consignée, et l’on ne peut pas mesurer le respect du délai convenu.
- On prévient n’importe quelle personne du service sans vérifier qu’elle est habilitée.
- On ne vérifie pas que le destinataire a compris la valeur.
- Une liste des résultats critiques ni convenue avec les cliniciens ni revue.
- Des alertes par des canaux informels qui ne laissent aucune trace.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1Un résultat critique déclenche une alerte automatique, sans dépendre de la consultation de la liste à temps.
- 2L’enregistrement de la communication se fait dans un formulaire avec heure, destinataire et vérification.
- 3Le délai de communication est suivi comme indicateur dans le tableau de bord.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Suffit-il que le résultat critique figure dans le compte rendu électronique ?
Non. L’ISO 15189 demande de le communiquer activement au professionnel responsable et d’enregistrer cette communication. La publication dans le dossier médical ne garantit pas que quelqu’un le voie à temps.
Qui décide de ce qu’est un résultat critique ?
Le laboratoire, en accord avec les cliniciens qui prennent en charge ses patients. La liste est documentée, communiquée et revue périodiquement.
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