Software für ISO 17025

ISO 17025 ohne Ordner und ohne Überraschungen

Validierte Verfahren, rückführbare Geräte und Ergebnisse mit beherrschter Messunsicherheit – mit den Nachweisen, die die Akkreditierungsstelle verlangt.

Was sie ist und welche Ausgabe gilt

ISO/IEC 17025 legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest. Die Ausgabe 2017 führte den risikobasierten Ansatz und die Entscheidungsregel für Konformitätsaussagen ein, dazu eine Struktur, die Anforderungen an Unparteilichkeit und Vertraulichkeit, an Ressourcen, an Prozesse und an das Management voneinander trennt. In Spanien erteilt ENAC die Akkreditierung nach dieser Norm.

Inhalt überprüft am 25. August 2026

Gültige Ausgabe: ISO/IEC 17025:2017 Dritte Ausgabe, veröffentlicht im November 2017
Akkreditierungsstelle in Spanien: ENAC Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle)
Schlüsselbegriff: Entscheidungsregel Wie die Messunsicherheit bei der Konformitätsaussage berücksichtigt wird
Messunsicherheit: Zu ermitteln und anzugeben Anforderung aus Abschnitt 7.6
Sicherung der Gültigkeit: Eignungsprüfungen und Vergleiche Abschnitt 7.7: die Gültigkeit des Ergebnisses ist nachzuweisen

Dokumentenlenkung

Versionen, Freigaben und Verteilung mit Lesebestätigung.

Mit Ihrer Dokumenten-Cloud verbunden

Dokumente über OneDrive, Google Drive oder SharePoint veröffentlichen und versionieren, ohne Ordner zu duplizieren.

Audits

Jahresprogramm, Checklisten je Norm und Feststellungen mit verknüpften Maßnahmen.

Abweichungen

Grundursache, Maßnahme, Verantwortlicher, Frist und Wirksamkeitsprüfung.

Kennzahlen

Prozessziele, gespeist mit echten Betriebsdaten.

Rechtliche Anforderungen

Kataster rechtlicher und sonstiger Anforderungen mit Gültigkeit und Compliance-Bewertung je Norm.

Korrekturmaßnahmen

Grundursache, Maßnahme, Verantwortlicher, Frist und Wirksamkeitsprüfung, verknüpft mit der Abweichung.

Verbesserungsmaßnahmen

Verbesserungspotenziale mit Verantwortlichem und Nachverfolgung – mehr als nur Fehler beheben.

Managementbewertung

Vorab erstellter Bericht mit Kennzahlen, Audits und Abweichungen, bereit für die Sitzung.

Gerätekalibrierung

Metrologische Rückführbarkeit mit Hinweis vor jeder Fälligkeit.

Eignungsprüfungen

Teilnahme an Ringversuchen mit dem zugehörigen Nachweis.

Methodenvalidierung

Validierte und verifizierte Prüfverfahren mit ihrer Messunsicherheit.

Unparteilichkeit des Labors

Interessenkonflikte erkannt und Vertraulichkeit der Ergebnisse gesichert.

Abgedeckte Anforderungen

Was Sie damit lösen bei ISO 17025

Kalibrierung und metrologische Rückführbarkeit der Geräte
Validierung und Verifizierung von Prüfverfahren
Dokumentenlenkung technischer Verfahren
Abweichungen und gelenkte Prüfberichte
Eignungsprüfungen und interne Audits
Unparteilichkeit und Vertraulichkeit des Labors

Abgedeckte Normen

Wählen Sie Ihre Norm und sehen Sie, was sie Ihnen löst

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Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Welche Ausgabe der Norm gilt?

Die gültige Fassung ist ISO/IEC 17025:2017. Veröffentlicht die zuständige Stelle eine neue Ausgabe, beginnt eine Übergangsfrist; danach verlieren Zertifikate nach der vorherigen Ausgabe ihre Gültigkeit.

Lohnt es sich, wenn wir schon zertifiziert sind?

Ja. Das bestehende System – Prozesse, Dokumente, Aufzeichnungen, Audithistorie – wird übernommen und vom ersten Tag an lebendig gehalten. Nichts muss neu entworfen werden, und der Zertifizierungszyklus beginnt nicht von vorn.

Akzeptiert der Auditor digitale Aufzeichnungen?

Ja, sofern sie rückverfolgbar und gelenkt sind und sich nachweisen lässt, wer was wann getan hat. Keine Norm verlangt Papier; alle verlangen verlässliche Nachweise, und eine gut gelenkte elektronische Aufzeichnung liefert sie besser als ein Ordner.

Kann ich sie mit anderen Normen kombinieren?

Ja, und das ist empfehlenswert. Die gemeinsame Struktur nach Anhang SL ermöglicht ein integriertes System, das Prozesslandkarte, Dokumentenlenkung, interne Audits, Abweichungen und Kennzahlen zwischen ISO 17025 und den übrigen Normen teilt und nur das Spezifische jeder Norm getrennt hält.

Wie lange dauert es, bis das System auditbereit ist?

Das hängt vom Ausgangspunkt ab. Eine Organisation, die bereits mit schriftlichen Verfahren arbeitet, ist meist in zwei bis drei Monaten so weit; wer bei null beginnt, braucht länger, und der Engpass ist fast nie das Werkzeug, sondern die Verfügbarkeit der Menschen, die die Prozesse kennen.

Was geschieht mit unserer bestehenden Dokumentation?

Sie wird migriert. Bestehende Verfahren, Formblätter und Aufzeichnungen werden mit Version und Freigebendem übernommen, sodass die Historie erhalten bleibt und das System mit dem Gedächtnis startet, das die Organisation bereits hatte.

Kann der Auditor direkt hineinschauen?

Ja. Er erhält einen Lesezugriff mit dem festgelegten Umfang und einem Ablaufdatum. Das ist für beide Seiten bequemer, als einen Ordner mit Screenshots und Exporten vorzubereiten.

Was unterscheidet eine Haupt- von einer Nebenabweichung?

Die Hauptabweichung gefährdet die Fähigkeit des Systems, eine Anforderung zu erfüllen – ein geforderter Prozess fehlt ganz, systematische Nichterfüllung, ein Fehler mit Auswirkung auf das Produkt – und verhindert meist die Zertifizierung, bis sie geschlossen ist. Die Nebenabweichung ist ein punktueller Fehler, der mit einem Maßnahmenplan behoben wird.

Berechnen sich die Kennzahlen selbst?

Ja, aus den Daten, die die Prozesse selbst erzeugen. Das ist der Unterschied zwischen einem Dashboard, das zeigt, was passiert, und einer Tabelle, die jemand in der Woche vor der Managementbewertung ausfüllt.

Eignet es sich für mehrere Standorte oder Gesellschaften?

Ja. Das Modell ist mehrgesellschafts- und mehrstandortfähig: Geteilt wird, was sinnvoll zu teilen ist, getrennt, was zu jedem Standort gehört, einschließlich des Zertifikatsumfangs, falls er sich unterscheidet.

Bereiten Sie Ihr Audit vor: ISO 17025

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Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

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Software für ISO 17025 — Prüf- und Kalibrierlaboratorien

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Die Plattform ermöglicht ein integriertes Managementsystem, das ISO 17025 mit anderen ISO-Normen und Branchenprotokollen kombiniert und Prozesslandkarte, Dokumentenlenkung, interne Audits, Abweichungen und Kennzahlen gemeinsam nutzt.