Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 17025 · Abschnitt 6.2

Qualifikations- und Autorisierungsnachweis des Personals nach ISO 17025

Wer im Labor was tun darf, seit wann und mit welchem Nachweis: die Autorisierung jedes Technikers für jedes Verfahren, für die Prüfung von Ergebnissen und für die Unterzeichnung von Berichten.

In einem Satz

Der Qualifikations- und Autorisierungsnachweis des Personals hält für jede Person die Kompetenzanforderungen ihrer Stelle, Auswahl, Schulung und Überwachungszeit, die konkreten Autorisierungen – für Verfahren, Ergebnisprüfung, Konformitätsaussagen oder Berichtsunterzeichnung – und die Überwachung ihrer Kompetenz fest, weil die Abschnitte 6.2.5 und 6.2.6 von ISO/IEC 17025 verlangen, diese Aufzeichnungen aufzubewahren und das Personal für bestimmte Tätigkeiten zu autorisieren.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 17025 · Abschnitt 6.2 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung von ISO/IEC 17025:2017 zitiert, der gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Aufzeichnungen zu Kompetenz, Schulung, Überwachung, Autorisierung und Kompetenzüberwachung (6.2.5)
Wer sie ausfüllt: Technische Leitung Mit dem Verantwortlichen jedes Bereichs, der beaufsichtigt und die Autorisierung vorschlägt
Wann: Bevor die Person ohne Aufsicht arbeitet Die Kompetenzüberwachung wird in der festgelegten Häufigkeit wiederholt, meist jährlich
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt das Labor fest Die Norm verlangt, für jede Aufzeichnung eine Aufbewahrungsdauer festzulegen, die mit vertraglichen und gesetzlichen Pflichten vereinbar ist (8.4.2). Wer mindestens den Akkreditierungszyklus abdeckt, kann bei jeder Reakkreditierung die Historie vorlegen.

Was die Norm verlangt

Was ISO 17025 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

Die Norm verlangt Verfahren und Aufzeichnungen, um Kompetenzanforderungen festzulegen und das Personal auszuwählen, zu schulen, zu beaufsichtigen, zu autorisieren und seine Kompetenz zu überwachen.

Die Autorisierung ist spezifisch: Das Labor autorisiert bestimmte Personen, Verfahren zu entwickeln, zu modifizieren, zu verifizieren und zu validieren, Ergebnisse zu analysieren – einschließlich Konformitätsaussagen, Meinungen und Interpretationen – sowie Ergebnisse zu berichten, zu überprüfen und freizugeben.

Die Kompetenzüberwachung endet nicht mit der Erstschulung: Sie wird durch direkte Beobachtung, Wiederholungsprüfungen und Ergebnisse aus Qualitätskontrolle oder Eignungsprüfungen jedes Technikers belegt.

Im Zusammenhang lesen: Anforderungen an Ressourcen, in der Akademie zu ISO 17025

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Person und Stelle
Kompetenzanforderungen der Stelle: Ausbildung, Erfahrung, Kenntnisse
Nachweis der Erfüllung der Anforderungen
Erhaltene Schulung je Verfahren
Überwachungszeit und ihre Bewertung
Konkrete Autorisierungen und Erteilungsdatum
Kompetenzüberwachung: Methode und Ergebnis
Aussetzung oder Entzug von Autorisierungen

Beispiel

Beispiel: Autorisierung einer ICP-MS-Technikerin

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Person	Labortechnikerin (erfundene Daten) · Bachelor in Chemie
Anforderungen	Naturwissenschaftlicher Abschluss, 6 Monate Erfahrung in Spektrometrie und Schulung im Verfahren PE-ICP-07
Schulung	PE-ICP-07: 40 Stunden · Januar 2026
Überwachung	20 beaufsichtigte Serien · Kontrollergebnisse innerhalb der Grenzen
Bewertung	Blinde Wiederholung von 5 Rückstellproben: Abweichungen innerhalb der Vergleichpräzision
Autorisierung	Durchführung der Prüfung PE-ICP-07 und Ergebnisprüfung erster Stufe · 1. März 2026
Nicht autorisiert	Berichte unterzeichnen oder Konformitätsaussagen abgeben
Überwachung	Eignungsprüfung Oktober 2026 · zufriedenstellendes Ergebnis

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Pauschale Autorisierungen („Labortechniker“) ohne konkrete Verfahren.
Personen unterzeichnen Berichte ohne aufgezeichnete Autorisierung.
Einarbeitungsüberwachung ohne festgelegtes Bestehenskriterium.
Die Kompetenzüberwachung beschränkt sich auf die Teilnahme an Kursen.
Autorisierungen werden nicht entzogen, wenn jemand eine Prüfung lange nicht durchgeführt hat.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Kompetenz und Autorisierung jedes Technikers werden in seiner Akte im Mitarbeiterportal erfasst.
2Die Schulungsmatrix zeigt, wer für welches Verfahren autorisiert ist und wer nicht.
3Die Vertraulichkeitsvereinbarungen sind mit jedem Beschäftigten verknüpft.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Was ist eine Autorisierungsmatrix?

Eine Tabelle, die Personen mit Verfahren und Tätigkeiten – durchführen, prüfen, unterzeichnen, Konformität aussagen – kreuzt und angibt, wer wofür autorisiert ist. Die Norm verlangt sie nicht unter diesem Namen, doch sie ist der übliche Weg, 6.2.6 auf einen Blick zu belegen.

Muss auch autorisiert werden, wer die Berichte unterzeichnet?

Ja. Die Prüfung und Freigabe von Ergebnissen gehört zu den Tätigkeiten, für die ISO/IEC 17025 eine spezifische Autorisierung verlangt.

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