Models i registres · ISO 17025 · Apartat 6.2
Registre de qualificació i autorització del personal ISO 17025
Qui pot fer què al laboratori, des de quan i amb quina evidència: l'autorització de cada tècnic per a cada mètode, per revisar resultats i per signar informes.
En una frase
El registre de qualificació i autorització del personal recull, per a cada persona, els requisits de competència del seu lloc, la seva selecció, formació i període de supervisió, les autoritzacions concretes que té —per a mètodes, revisió de resultats, declaracions de conformitat o signatura d'informes— i el seguiment de la seva competència, perquè els apartats 6.2.5 i 6.2.6 d'ISO/IEC 17025 exigeixen conservar aquests registres i autoritzar el personal per a activitats específiques.
- On ho demana la norma
- ISO 17025 · Apartat 6.2 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
- Tipus d'informació
- Registre obligatori Registres de competència, formació, supervisió, autorització i seguiment (6.2.5)
- Qui l'emplena
- Direcció tècnica Amb el responsable de cada àrea, que supervisa i proposa l'autorització
- Quan
- Abans que la persona treballi sense supervisió El seguiment de la competència es repeteix amb la freqüència definida, normalment anual
- Quant de temps es conserva
- El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.
Què demana la norma
El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri
La norma demana procediments i registres per determinar els requisits de competència, seleccionar, formar, supervisar, autoritzar i fer el seguiment de la competència del personal.
L'autorització és específica: el laboratori autoritza persones concretes per desenvolupar, modificar, verificar i validar mètodes, per analitzar resultats —incloses les declaracions de conformitat, les opinions i les interpretacions— i per informar, revisar i autoritzar resultats.
El seguiment de la competència no s'acaba amb la formació inicial: es demostra amb observació directa, repetició d'assajos o resultats de control de qualitat o d'assajos d'aptitud de cada tècnic.
Estructura
Camps que ha de tenir el model
- Persona i lloc de treball
- Requisits de competència del lloc: formació, experiència, coneixements
- Evidència del compliment dels requisits
- Formació rebuda en cada mètode
- Període de supervisió i la seva avaluació
- Autoritzacions concretes i data de concessió
- Seguiment de la competència: mètode i resultat
- Suspensió o retirada d'autoritzacions
Exemple
Exemple: autorització d'una tècnica d'ICP-MS
Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.
| Camp | Contingut |
|---|---|
| Persona | Tècnica de laboratori (dades inventades) · grau en Química |
| Requisits | Titulació en ciències, 6 mesos d'experiència en espectrometria i formació en el mètode PE-ICP-07 |
| Formació | PE-ICP-07: 40 hores · gener de 2026 |
| Supervisió | 20 sèries supervisades · resultats de control dins dels límits |
| Avaluació | Repetició cega de 5 mostres retingudes: diferències dins de la reproductibilitat |
| Autorització | Executar l'assaig PE-ICP-07 i revisar resultats de primer nivell · 1 de març de 2026 |
| No autoritzada | Signar informes ni emetre declaracions de conformitat |
| Seguiment | Assaig d'aptitud d'octubre de 2026 · resultat satisfactori |
A l'auditoria
Errors que solen assenyalar els auditors
- Autoritzacions genèriques («tècnic de laboratori») sense mètodes concrets.
- Persones que signen informes sense autorització registrada.
- Supervisió inicial sense criteri de superació definit.
- El seguiment de la competència es limita a l'assistència a cursos.
- Autoritzacions que no es retiren quan algú deixa de fer un assaig durant molt de temps.
A Kimobox
Com es porta aquest registre a Kimobox
- 1La competència i l'autorització de cada tècnic es registren a la seva fitxa del portal de l'empleat.
- 2La matriu de formació mostra qui està autoritzat per a cada mètode i qui no.
- 3Els acords de confidencialitat queden enllaçats a cada empleat.
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Què és una matriu d'autoritzacions?
Una taula que creua persones amb mètodes i activitats —executar, revisar, signar, declarar la conformitat— i indica qui està autoritzat per a què. La norma no l'exigeix amb aquest nom, però és la manera habitual de demostrar el 6.2.6 d'un cop d'ull.
Cal autoritzar també qui signa els informes?
Sí. La revisió i l'autorització de resultats és una de les activitats per a les quals ISO/IEC 17025 demana una autorització específica.
Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant
Pàgines relacionades
Requisits de recursos
El laboratori necessita personal competent, instal·lacions adequades i equips calibrats i traçables per…
Anàlisi de riscos per a la imparcialitat ISO 17025
Com identificar i tractar els riscos per a la imparcialitat d'un laboratori segons ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revisió de sol·licituds, ofertes i contractes ISO 17025
Què cal registrar en revisar una sol·licitud d'assaig segons ISO/IEC 17025: mètodes, capacitat…
Informe de validació de mètodes d'assaig ISO 17025
Com verificar un mètode normalitzat i validar-ne un de propi segons ISO/IEC 17025: característiques…