Models i registres · ISO 17025 · Apartat 4.1

Anàlisi de riscos per a la imparcialitat ISO 17025

La prova que el laboratori sap quines relacions, pressions o interessos podrien desviar un resultat, i què ha fet perquè no passi.

En una frase

L'anàlisi de riscos per a la imparcialitat identifica de manera contínua les activitats, les relacions i les situacions del laboratori i del seu personal que podrien comprometre l'objectivitat dels resultats, valora cada risc i registra com s'elimina o es redueix, perquè l'apartat 4.1 d'ISO/IEC 17025 exigeix identificar aquests riscos de manera contínua i poder demostrar com es tracten, encara que no imposi un format concret.

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 17025 · Apartat 4.1 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
Tipus d'informació: Bona pràctica La norma exigeix identificar els riscos i demostrar-ne el tractament (4.1.4 i 4.1.5), sense fixar cap registre
Qui l'emplena: Direcció del laboratori Amb declaracions individuals de conflictes d'interessos del personal
Quan: De manera contínua Amb una revisió formal com a mínim anual i cada vegada que canvien la propietat, els clients principals o les activitats
Quant de temps es conserva: El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.

Què demana la norma

El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri

La direcció del laboratori s'ha de comprometre amb la imparcialitat i no permetre pressions comercials, financeres o d'altra mena que la comprometin. La norma demana identificar els riscos de manera contínua, inclosos els que neixen de les relacions del mateix laboratori i de les del seu personal.

Si s'identifica un risc, el laboratori ha de poder demostrar com l'elimina o el minimitza. ISO/IEC 17025 no diu que això sigui un registre amb un format determinat: per això aquí figura com a bona pràctica. A la pràctica, una anàlisi documentada i revisada és la manera més senzilla de demostrar-ho davant de l'equip avaluador.

Pertànyer a un grup que també fabrica, ven o assessora sobre el que el laboratori assaja és la font de risc més habitual, juntament amb la remuneració lligada al resultat i la dependència econòmica d'un client.

Llegeix-ho en context: Imparcialitat i confidencialitat, a l'Acadèmia de ISO 17025

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Font del risc: activitat, relació, persona, client
Descripció de com podria afectar la imparcialitat
Valoració del risc
Mesures per eliminar-lo o minimitzar-lo
Risc residual i acceptació per part de la direcció
Declaracions de conflictes d'interessos del personal
Data de revisió i canvis respecte a l'anterior

Exemple

Exemple: laboratori d'aigües d'un grup industrial

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Laboratori	Analítica Nord (fictici) · assajos d'aigües residuals
Risc 1	El grup propietari té una depuradora els abocaments de la qual analitza el laboratori
Mesures	Direcció tècnica sense dependència jeràrquica de la depuradora · resultats no editables després de l'aprovació · auditoria interna anual específica
Risc 2	Un client suposa el 35 % de la facturació
Mesures	Revisió independent dels informes d'aquest client i comunicació de les queixes directament a la direcció
Risc 3	Tècnica amb un familiar que treballa en un client
Mesures	Declaració signada i exclusió dels assajos d'aquest client
Revisió	12 de gener de 2026 · 1 risc nou · aprovat per la direcció

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Anàlisi redactada una vegada per a l'acreditació i mai revisada.
Es limita a declarar que «no hi ha riscos».
No recull les relacions del personal, només les del laboratori.
Mesures genèriques que no es poden verificar.
Declaracions de conflictes d'interessos que no es renoven.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1L'anàlisi de riscos per a la imparcialitat es registra com un document controlat, amb les seves versions.
2Els acords de confidencialitat del personal es gestionen des del portal de l'empleat, enllaçats a cada persona.
3L'organigrama i les relacions organitzatives del laboratori queden documentats al mateix sistema.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

És obligatori tenir una anàlisi de riscos per a la imparcialitat per escrit?

La norma no ho diu així: exigeix identificar els riscos de manera contínua i demostrar com s'eliminen o es minimitzen. A la pràctica, sense una anàlisi documentada és molt difícil demostrar-ho davant de l'equip avaluador.

N'hi ha prou que el personal signi una declaració d'imparcialitat?

No. La declaració ajuda a detectar conflictes individuals, però la norma demana també analitzar els riscos de la mateixa organització: la seva propietat, els seus clients i les seves altres activitats.

Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant