Modèles et enregistrements · ISO 17025 · Chapitre 4.1
Analyse des risques pour l’impartialité ISO 17025
La preuve que le laboratoire sait quelles relations, pressions ou intérêts pourraient fausser un résultat, et ce qu’il a fait pour que cela n’arrive pas.
En une phrase
L’analyse des risques pour l’impartialité identifie en continu les activités, relations et situations du laboratoire et de son personnel qui pourraient compromettre l’objectivité des résultats, évalue chaque risque et consigne la façon dont il est éliminé ou réduit, parce que l’article 4.1 de l’ISO/IEC 17025 exige d’identifier ces risques en continu et de pouvoir démontrer leur traitement, sans imposer de format précis.
- Où la norme l’exige
- ISO 17025 · Chapitre 4.1 Les articles sont cités selon la numérotation de l’ISO/IEC 17025:2017, l’édition en vigueur et celle qu’utilise l’Académie.
- Type d’information
- Bonne pratique La norme exige d’identifier les risques et de démontrer leur traitement (4.1.4 et 4.1.5), sans imposer d’enregistrement
- Qui le renseigne
- Direction du laboratoire Avec des déclarations individuelles de conflits d’intérêts du personnel
- Quand
- En continu Avec une revue formelle au moins annuelle et à chaque changement de propriétaire, de clients principaux ou d’activités
- Durée de conservation
- Fixée par le laboratoire La norme demande de définir la durée de conservation de chaque enregistrement, en cohérence avec les obligations contractuelles et légales (8.4.2). Couvrir au moins le cycle d’accréditation permet de présenter l’historique à chaque réévaluation.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 17025 et ce qui est laissé à votre appréciation
La direction du laboratoire doit s’engager en faveur de l’impartialité et ne permettre aucune pression commerciale, financière ou autre susceptible de la compromettre. La norme demande d’identifier les risques en continu, y compris ceux qui découlent des relations du laboratoire lui-même et de celles de son personnel.
Si un risque est identifié, le laboratoire doit pouvoir démontrer comment il l’élimine ou le réduit au minimum. L’ISO/IEC 17025 ne dit pas qu’il s’agit d’un enregistrement au format défini : c’est pourquoi il figure ici comme bonne pratique. En pratique, une analyse documentée et revue est le moyen le plus simple de le démontrer à l’équipe d’évaluation.
Appartenir à un groupe qui fabrique, vend ou conseille sur ce que le laboratoire analyse est la source de risque la plus fréquente, avec la rémunération liée au résultat et la dépendance économique envers un client.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Source du risque : activité, relation, personne, client
- Description de l’effet possible sur l’impartialité
- Évaluation du risque
- Mesures pour l’éliminer ou le réduire au minimum
- Risque résiduel et acceptation par la direction
- Déclarations de conflits d’intérêts du personnel
- Date de revue et changements par rapport à la précédente
Exemple
Exemple : laboratoire d’analyse des eaux d’un groupe industriel
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Laboratoire | Analytique Nord (fictif) · essais sur eaux résiduaires |
| Risque 1 | Le groupe propriétaire possède une station d’épuration dont le laboratoire analyse les rejets |
| Mesures | Direction technique sans lien hiérarchique avec la station · résultats non modifiables après approbation · audit interne annuel spécifique |
| Risque 2 | Un client représente 35 % du chiffre d’affaires |
| Mesures | Revue indépendante des rapports de ce client et transmission des réclamations directement à la direction |
| Risque 3 | Technicienne dont un proche travaille chez un client |
| Mesures | Déclaration signée et exclusion des essais de ce client |
| Revue | 12 janvier 2026 · 1 nouveau risque · approuvée par la direction |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- Une analyse rédigée une fois pour l’accréditation et jamais revue.
- Elle se limite à déclarer qu’« il n’existe aucun risque ».
- Elle ne reprend pas les relations du personnel, seulement celles du laboratoire.
- Des mesures génériques impossibles à vérifier.
- Des déclarations de conflits d’intérêts qui ne sont pas renouvelées.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1L’analyse des risques pour l’impartialité est enregistrée comme document maîtrisé, avec ses versions.
- 2Les engagements de confidentialité du personnel sont gérés depuis le portail salarié, reliés à chaque personne.
- 3L’organigramme et les relations organisationnelles du laboratoire sont documentés dans le même système.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Une analyse écrite des risques pour l’impartialité est-elle obligatoire ?
La norme ne le formule pas ainsi : elle exige d’identifier les risques en continu et de démontrer comment ils sont éliminés ou réduits au minimum. En pratique, sans analyse documentée, il est très difficile de le démontrer à l’équipe d’évaluation.
Suffit-il que le personnel signe une déclaration d’impartialité ?
Non. La déclaration aide à détecter les conflits individuels, mais la norme demande aussi d’analyser les risques propres à l’organisme : sa propriété, ses clients et ses autres activités.
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