Modèles et enregistrements · ISO 17025 · Chapitre 7.6
Calcul de l’incertitude de mesure selon l’ISO 17025
De combien le résultat peut s’écarter de la valeur vraie et pourquoi : les sources qui l’expliquent, leur ampleur et l’incertitude qui accompagne chaque rapport.
En une phrase
Le calcul de l’incertitude de mesure identifie les contributions significatives, quantifie chacune avec son type d’évaluation, les combine en incertitude-type composée et l’exprime sous forme d’incertitude élargie avec son facteur d’élargissement, parce que l’article 7.6 de l’ISO/IEC 17025 oblige les laboratoires d’étalonnages à l’évaluer pour tous leurs étalonnages et les laboratoires d’essais à l’évaluer ou, lorsque la méthode ne le permet pas rigoureusement, à l’estimer à partir des principes de la méthode ou de l’expérience.
- Où la norme l’exige
- ISO 17025 · Chapitre 7.6 Les articles sont cités selon la numérotation de l’ISO/IEC 17025:2017, l’édition en vigueur et celle qu’utilise l’Académie.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Évaluation exigée au 7.6 ; ses éléments font partie des enregistrements techniques (7.5.1)
- Qui le renseigne
- Responsable technique de la méthode Avec le personnel autorisé à la validation ; la direction technique la revoit
- Quand
- Lors de la validation ou de la vérification de la méthode Elle est revue lorsque la méthode ou les équipements changent ou que les données de contrôle le justifient
- Durée de conservation
- Fixée par le laboratoire La norme demande de définir la durée de conservation de chaque enregistrement, en cohérence avec les obligations contractuelles et légales (8.4.2). Couvrir au moins le cycle d’accréditation permet de présenter l’historique à chaque réévaluation.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 17025 et ce qui est laissé à votre appréciation
La norme demande d’identifier les contributions à l’incertitude et de toutes les prendre en compte, y compris celles de l’échantillonnage lorsque le laboratoire le réalise, avec des méthodes d’analyse appropriées.
Un laboratoire d’étalonnages évalue l’incertitude de tous ses étalonnages, y compris ceux de ses propres équipements. Un laboratoire d’essais l’évalue et, si la méthode ne permet pas une évaluation métrologique rigoureuse, l’estime à partir de ses principes théoriques ou de l’expérience pratique ; si une méthode normalisée fixe les valeurs des principales sources et la façon de l’exprimer, il suffit de la suivre.
La norme n’impose pas de méthode. Le GUM est la référence pour l’approche par composantes ; les données de validation et de contrôle qualité permettent une approche globale, très utilisée dans les essais chimiques.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Méthode, mesurande et domaine d’application
- Modèle de mesure ou approche utilisée
- Contributions identifiées et leur origine
- Valeur de chaque contribution, type d’évaluation et loi de distribution
- Incertitude-type composée
- Facteur d’élargissement et niveau de confiance
- Incertitude élargie et forme d’expression dans le rapport
- Données justificatives : validation, contrôle qualité, essais d’aptitude
- Date de revue
Exemple
Exemple : budget d’incertitude du nickel dans l’eau
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Méthode | Nickel par ICP-MS · domaine 5-500 µg/L |
| Approche | Globale, avec les données de validation et du contrôle qualité interne |
| Fidélité intermédiaire | 3,6 % · 12 mois de matériau de contrôle |
| Biais | 1,9 % · matériau de référence certifié et 4 essais d’aptitude |
| Étalons d’étalonnage | 1,0 % · certificat du fournisseur |
| Composée | 4,2 % |
| Élargie | 8,4 % avec k = 2, niveau de confiance d’environ 95 % |
| Dans le rapport | 50 ± 4 µg/L |
| Revue | Annuelle · prochaine en janvier 2027 |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- Une incertitude calculée une fois et jamais revue au regard des données de contrôle.
- Des contributions significatives oubliées, comme la préparation de l’échantillon.
- L’incertitude est rapportée avec un niveau de confiance différent de celui calculé.
- Des incertitudes plus faibles que la fidélité observée au contrôle qualité.
- La règle de décision ne tient pas compte de l’incertitude rapportée.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1Chaque méthode est documentée avec son incertitude associée, comme document maîtrisé versionné.
- 2Les résultats du contrôle qualité interne sont enregistrés avec leur tendance dans un tableau de bord et servent à revoir l’incertitude.
- 3Les rapports de résultats sont générés à partir d’un modèle maîtrisé du système.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Faut-il toujours déclarer l’incertitude dans le rapport ?
Pas toujours. L’ISO/IEC 17025 l’exige dans le rapport d’essai lorsqu’elle est pertinente pour la validité ou l’application du résultat, lorsque le client la demande ou lorsqu’elle influe sur la conformité à une limite. Dans les certificats d’étalonnage, elle figure toujours.
Quelle méthode de calcul utiliser ?
La norme ne l’impose pas. Le GUM est la référence pour l’approche par composantes ; pour les essais, l’approche globale fondée sur les données de validation, de contrôle interne et d’essais d’aptitude est acceptée si elle est documentée.
Tenez les enregistrements ISO 17025 sans modèles éparpillés
Nous vous montrons le module en fonctionnement avec des données proches des vôtres.
Poursuivez la visite
Pages associées
Exigences relatives aux processus
Le cœur technique de la norme : sélection et validation des méthodes, échantillonnage représentatif et…
Analyse des risques pour l’impartialité ISO 17025
Identifier et traiter les risques pour l’impartialité d’un laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revue des demandes, appels d’offres et contrats ISO 17025
Ce qu’il faut enregistrer en revoyant une demande d’essai selon l’ISO/IEC 17025 : méthodes, capacité…
Rapport de validation des méthodes d’essai ISO 17025
Vérifier une méthode normalisée et valider une méthode interne selon l’ISO/IEC 17025 : performances…