Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 17025 · Abschnitt 7.6

Ermittlung der Messunsicherheit nach ISO 17025

Wie weit das Ergebnis vom wahren Wert abweichen kann und warum: die erklärenden Quellen, ihre Größe und die Unsicherheit, die jeden Bericht begleitet.

In einem Satz

Die Ermittlung der Messunsicherheit identifiziert die signifikanten Beiträge, quantifiziert jeden mit seiner Ermittlungsmethode, kombiniert sie zur kombinierten Standardunsicherheit und gibt sie als erweiterte Messunsicherheit mit Erweiterungsfaktor an, weil Abschnitt 7.6 von ISO/IEC 17025 Kalibrierlaboratorien verpflichtet, sie für alle Kalibrierungen zu ermitteln, und Prüflaboratorien, sie zu ermitteln oder, wenn das Verfahren keine strenge Ermittlung erlaubt, auf Grundlage der Verfahrensprinzipien oder der Erfahrung abzuschätzen.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 17025 · Abschnitt 7.6 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung von ISO/IEC 17025:2017 zitiert, der gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Nach 7.6 geforderte Ermittlung; ihre Grundlage ist Teil der technischen Aufzeichnungen (7.5.1)
Wer sie ausfüllt: Technisch Verantwortlicher des Verfahrens Mit für die Validierung autorisiertem Personal; geprüft von der technischen Leitung
Wann: Bei Validierung oder Verifizierung des Verfahrens Überprüft, wenn sich Verfahren oder Geräte ändern oder die Kontrolldaten es nahelegen
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt das Labor fest Die Norm verlangt, für jede Aufzeichnung eine Aufbewahrungsdauer festzulegen, die mit vertraglichen und gesetzlichen Pflichten vereinbar ist (8.4.2). Wer mindestens den Akkreditierungszyklus abdeckt, kann bei jeder Reakkreditierung die Historie vorlegen.

Was die Norm verlangt

Was ISO 17025 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

Die Norm verlangt, die Beiträge zur Messunsicherheit zu identifizieren und alle zu berücksichtigen, einschließlich derer aus der Probenahme, wenn das Labor sie durchführt, mit geeigneten Analysemethoden.

Ein Kalibrierlabor ermittelt die Messunsicherheit aller seiner Kalibrierungen, auch der eigenen Geräte. Ein Prüflabor ermittelt sie und schätzt sie, wenn das Verfahren keine strenge metrologische Ermittlung erlaubt, auf Grundlage der theoretischen Prinzipien oder praktischen Erfahrung ab; legt ein genormtes Verfahren die Werte der Hauptquellen und die Art der Angabe fest, genügt es, ihm zu folgen.

Die Methode schreibt die Norm nicht vor. Der GUM ist die Referenz für den Komponentenansatz; Validierungs- und Qualitätskontrolldaten erlauben einen globalen Ansatz, der bei chemischen Prüfungen weit verbreitet ist.

Im Zusammenhang lesen: Prozessanforderungen, in der Akademie zu ISO 17025

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Verfahren, Messgröße und Anwendungsbereich
Messmodell oder verwendeter Ansatz
Identifizierte Beiträge und ihre Herkunft
Wert jedes Beitrags, Ermittlungsmethode und Verteilung
Kombinierte Standardunsicherheit
Erweiterungsfaktor und Vertrauensniveau
Erweiterte Messunsicherheit und ihre Angabe im Bericht
Stützende Daten: Validierung, Qualitätskontrolle, Eignungsprüfungen
Überprüfungsdatum

Beispiel

Beispiel: Messunsicherheitsbudget für Nickel in Wasser

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Verfahren	Nickel per ICP-MS · Bereich 5–500 µg/L
Ansatz	Global, mit Validierungsdaten und interner Qualitätskontrolle
Laborpräzision	3,6 % · 12 Monate Kontrollmaterial
Systematische Abweichung	1,9 % · zertifiziertes Referenzmaterial und 4 Eignungsprüfungen
Kalibrierstandards	1,0 % · Zertifikat des Lieferanten
Kombiniert	4,2 %
Erweitert	8,4 % mit k = 2, Vertrauensniveau von etwa 95 %
Im Bericht	50 ± 4 µg/L
Überprüfung	Jährlich · nächste im Januar 2027

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Einmal berechnete Messunsicherheit, nie mit den Kontrolldaten überprüft.
Vergessene signifikante Beiträge wie die Probenvorbereitung.
Die Messunsicherheit wird mit einem anderen Vertrauensniveau angegeben als berechnet.
Messunsicherheiten, die kleiner sind als die in der Qualitätskontrolle beobachtete Präzision.
Die Entscheidungsregel berücksichtigt die angegebene Messunsicherheit nicht.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Jedes Verfahren wird mit seiner Messunsicherheit als versioniertes gelenktes Dokument geführt.
2Die Ergebnisse der internen Qualitätskontrolle werden mit ihrem Trend im Cockpit erfasst und dienen der Überprüfung der Messunsicherheit.
3Die Ergebnisberichte werden aus einer gelenkten Vorlage des Systems erstellt.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Muss die Messunsicherheit immer im Bericht stehen?

Nicht immer. ISO/IEC 17025 verlangt sie im Prüfbericht, wenn sie für Validität oder Anwendung des Ergebnisses relevant ist, wenn der Kunde sie verlangt oder wenn sie die Konformität mit einem Grenzwert beeinflusst. In Kalibrierscheinen wird sie stets angegeben.

Welche Berechnungsmethode ist zu verwenden?

Die Norm schreibt keine vor. Der GUM ist die Referenz für den Komponentenansatz; für Prüfungen wird der globale Ansatz mit Validierungs-, interner Kontroll- und Eignungsprüfungsdaten akzeptiert, wenn er dokumentiert ist.

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