Models i registres · ISO 17025 · Apartat 7.6
Càlcul de la incertesa de mesura segons ISO 17025
Quant es pot allunyar el resultat del valor vertader i per què: les fonts que ho expliquen, la seva mida i la incertesa que acompanya cada informe.
En una frase
El càlcul de la incertesa de mesura identifica les contribucions significatives, en quantifica cadascuna amb el seu tipus d'avaluació, les combina en la incertesa típica combinada i l'expressa com a incertesa expandida amb el seu factor de cobertura, perquè l'apartat 7.6 d'ISO/IEC 17025 obliga els laboratoris de calibratge a avaluar-la en tots els seus calibratges i els d'assaig a avaluar-la o, quan el mètode no ho permet amb rigor, a estimar-la a partir dels principis del mètode o de l'experiència.
- On ho demana la norma
- ISO 17025 · Apartat 7.6 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
- Tipus d'informació
- Registre obligatori Avaluació exigida al 7.6; la seva base forma part dels registres tècnics (7.5.1)
- Qui l'emplena
- Responsable tècnic del mètode Amb personal autoritzat per a la validació; la revisa la direcció tècnica
- Quan
- En validar o verificar el mètode Es revisa quan canvien el mètode o els equips o quan les dades de control ho aconsellen
- Quant de temps es conserva
- El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.
Què demana la norma
El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri
La norma demana identificar les contribucions a la incertesa i tenir-les totes en compte, incloses les del mostreig quan el laboratori el fa, amb mètodes d'anàlisi adequats.
Un laboratori de calibratge avalua la incertesa de tots els seus calibratges, inclosos els dels seus propis equips. Un laboratori d'assaig l'avalua i, si el mètode no permet una avaluació metrològica rigorosa, l'estima sobre la base dels seus principis teòrics o de l'experiència pràctica; si un mètode normalitzat fixa els valors de les fonts principals i la manera d'expressar-la, n'hi ha prou de seguir-lo.
La norma no imposa cap mètode. La GUM és la referència per a l'enfocament per components; les dades de validació i de control de qualitat permeten un enfocament global, molt utilitzat en assajos químics.
Estructura
Camps que ha de tenir el model
- Mètode, mesurand i interval d'aplicació
- Model de mesura o enfocament utilitzat
- Contribucions identificades i el seu origen
- Valor de cada contribució, tipus d'avaluació i distribució
- Incertesa típica combinada
- Factor de cobertura i nivell de confiança
- Incertesa expandida i com s'expressa a l'informe
- Dades que l'avalen: validació, control de qualitat, assajos d'aptitud
- Data de revisió
Exemple
Exemple: pressupost d'incertesa del níquel en aigua
Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.
| Camp | Contingut |
|---|---|
| Mètode | Níquel per ICP-MS · interval 5-500 µg/L |
| Enfocament | Global, amb dades de validació i de control de qualitat intern |
| Precisió intermèdia | 3,6 % · 12 mesos de material de control |
| Biaix | 1,9 % · material de referència certificat i 4 assajos d'aptitud |
| Patrons de calibratge | 1,0 % · certificat del proveïdor |
| Combinada | 4,2 % |
| Expandida | 8,4 % amb k = 2, nivell de confiança d'aproximadament el 95 % |
| A l'informe | 50 ± 4 µg/L |
| Revisió | Anual · propera el gener de 2027 |
A l'auditoria
Errors que solen assenyalar els auditors
- Incertesa calculada una vegada i mai revisada amb les dades de control.
- Contribucions significatives oblidades, com la preparació de la mostra.
- S'informa la incertesa amb un nivell de confiança diferent del calculat.
- Incerteses menors que la precisió observada al control de qualitat.
- La regla de decisió no té en compte la incertesa que s'informa.
A Kimobox
Com es porta aquest registre a Kimobox
- 1Cada mètode es documenta amb la seva incertesa associada, com a document controlat amb versions.
- 2Els resultats del control de qualitat intern es registren amb la seva tendència en un quadre de comandament, i serveixen per revisar la incertesa.
- 3Els informes de resultats es generen des d'una plantilla controlada del sistema.
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Cal declarar sempre la incertesa a l'informe?
No sempre. ISO/IEC 17025 l'exigeix a l'informe d'assaig quan és rellevant per a la validesa o l'aplicació del resultat, quan la demana el client o quan afecta la conformitat amb un límit. Als certificats de calibratge s'informa sempre.
Quin mètode de càlcul cal fer servir?
La norma no l'imposa. La GUM és la referència per a l'enfocament per components; per als assajos, l'enfocament global amb dades de validació, control intern i assajos d'aptitud s'accepta si es documenta.
Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant
Pàgines relacionades
Requisits de procés
El cor tècnic de la norma: selecció i validació de mètodes, mostreig representatiu i maneig correcte dels…
Anàlisi de riscos per a la imparcialitat ISO 17025
Com identificar i tractar els riscos per a la imparcialitat d'un laboratori segons ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revisió de sol·licituds, ofertes i contractes ISO 17025
Què cal registrar en revisar una sol·licitud d'assaig segons ISO/IEC 17025: mètodes, capacitat…
Informe de validació de mètodes d'assaig ISO 17025
Com verificar un mètode normalitzat i validar-ne un de propi segons ISO/IEC 17025: característiques…