Models i registres · ISO 17025
Models i registres d'ISO/IEC 17025
Deu registres que l'equip avaluador de l'acreditació demana en un laboratori d'assaig o de calibratge, cadascun amb l'apartat que l'exigeix, els seus camps i un exemple emplenat.
En una frase
ISO/IEC 17025 demana al laboratori registres que demostrin la seva competència tècnica, no només la seva organització: la revisió de cada sol·licitud amb la regla de decisió acordada, la verificació i la validació dels mètodes, l'estimació de la incertesa, la fitxa i el calibratge de cada equip, l'autorització del personal per activitat, el seguiment de la validesa dels resultats, els assajos d'aptitud, les queixes i el treball no conforme; l'anàlisi de riscos per a la imparcialitat no té cap format exigit, però cal poder demostrar-la.
- Edició vigent
- ISO/IEC 17025:2017 Tercera edició, publicada el novembre de 2017
- Registres tècnics
- Apartat 7.5 Han de permetre repetir l'activitat en condicions tan semblants com sigui possible a les originals
- Format
- Lliure La norma fixa el contingut; el laboratori decideix si és paper, full de càlcul o aplicació
- Acreditació a Espanya
- ENAC Entidad Nacional de Acreditación
Índex
Models i registres de ISO 17025
Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
Riscos per a la imparcialitat
Com identificar i tractar els riscos per a la imparcialitat d'un laboratori segons ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revisió de sol·licituds i contractes
Què cal registrar en revisar una sol·licitud d'assaig segons ISO/IEC 17025: mètodes, capacitat…
Validació de mètodes
Com verificar un mètode normalitzat i validar-ne un de propi segons ISO/IEC 17025: característiques…
Incertesa de mesura
Com documentar l'estimació de la incertesa de mesura que demana ISO/IEC 17025: contribucions, pressupost…
Fitxa d'equip i calibratge
Què recull la fitxa de cada equip de laboratori segons ISO/IEC 17025: identificació, programari…
Qualificació i autorització del personal
Com registrar la competència i l'autorització de cada tècnic segons ISO/IEC 17025: requisits, formació…
Control de qualitat intern
Com registrar el seguiment de la validesa dels resultats segons ISO/IEC 17025: materials de control…
Assajos d'aptitud
Com planificar i registrar assajos d'aptitud i intercomparacions segons ISO/IEC 17025: cobertura de l'abast…
Registre de queixes
Com tractar i registrar una queixa en un laboratori acreditat segons ISO/IEC 17025: recepció, validació…
Treball no conforme
Què ha de recollir el registre de treball no conforme d'un laboratori: avaluació de l'impacte en resultats…
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Quins registres demana ISO/IEC 17025?
Entre d'altres: la revisió de sol·licituds i contractes (7.1.8), la verificació i la validació de mètodes (7.2), els registres tècnics de cada assaig o calibratge (7.5), la fitxa de cada equip (6.4.13), la competència i l'autorització del personal (6.2.5), el seguiment de la validesa dels resultats (7.7), les queixes (7.9), el treball no conforme (7.10), les accions correctives, les auditories i les revisions per la direcció (8.7 a 8.9).
En què es diferencien aquests registres dels d'ISO 9001?
ISO 9001 demostra que el sistema de gestió funciona; ISO/IEC 17025 exigeix a més demostrar que cada resultat és tècnicament vàlid. Per això hi apareixen registres que ISO 9001 no demana: validació de mètodes, incertesa, comprovacions intermèdies d'equips, assajos d'aptitud o autorització del personal per mètode.
I si el laboratori és clínic?
Els laboratoris clínics s'acrediten amb ISO 15189, que segueix la mateixa estructura que ISO/IEC 17025 però adapta els requisits al pacient: verificació de mètodes comercials, intervals de referència, resultats crítics o avaluació externa de la qualitat. Els seus models són a la branca d'ISO 15189.
Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant