Models i registres · ISO 17025 · Apartat 6.4 y 6.5

Fitxa d'equip i pla de calibratge ISO 17025

La història de cada equip que influeix en un resultat: què és, on és, quan es va calibrar i amb quina traçabilitat, quines comprovacions intermèdies passa i quines avaries ha tingut.

En una frase

La fitxa d'equip d'un laboratori acreditat identifica l'equip i la versió del seu programari o microprogramari, el fabricant, el número de sèrie i la ubicació, les evidències que compleix les especificacions, les dates, els resultats, els ajustos, els criteris d'acceptació i el proper venciment de cada calibratge, els materials de referència, el pla i les intervencions de manteniment i les avaries o reparacions, perquè l'apartat 6.4.13 d'ISO/IEC 17025 enumera aquest contingut i obliga a conservar-lo.

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 17025 · Apartat 6.4 y 6.5 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
Tipus d'informació: Registre obligatori Registres dels equips que poden influir en les activitats del laboratori (6.4.13)
Qui l'emplena: Responsable d'equips o de metrologia Qui fa servir l'equip fa les comprovacions intermèdies i registra les incidències
Quan: En rebre l'equip i durant tota la seva vida Calibratges segons el programa; comprovacions intermèdies amb la freqüència definida
Quant de temps es conserva: El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.

Què demana la norma

El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri

Els equips es calibren quan la seva exactitud o la seva incertesa afecten la validesa dels resultats o quan el calibratge és necessari per establir la traçabilitat metrològica. El laboratori manté un programa de calibratge que revisa i ajusta per conservar la confiança en el seu estat.

La traçabilitat metrològica (6.5) es demostra amb una cadena ininterrompuda de calibratges fins al Sistema Internacional, normalment mitjançant laboratoris de calibratge acreditats. La política P10 d'ILAC descriu com l'avaluen els organismes d'acreditació.

La norma hi afegeix el que ISO 9001 no demana: comprovacions intermèdies quan siguin necessàries, gestió dels factors de correcció després d'un calibratge i registre de la versió del programari o del microprogramari. Un equip que dona resultats dubtosos es retira i se n'analitza l'efecte com a treball no conforme.

Llegeix-ho en context: Requisits de recursos, a l'Acadèmia de ISO 17025

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Identificació única, tipus, fabricant i número de sèrie
Versió del programari i del microprogramari
Ubicació actual
Verificació de recepció davant de les especificacions
Calibratges: data, laboratori, resultat, incertesa, ajustos
Criteri d'acceptació i decisió d'aptitud
Factors de correcció i com s'apliquen
Interval de calibratge i proper venciment
Comprovacions intermèdies i la seva freqüència
Materials de referència associats
Pla de manteniment, avaries, reparacions i modificacions

Exemple

Exemple: fitxa d'una balança analítica

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Equip	BAL-03 · balança analítica de 220 g × 0,1 mg · sèrie inventada 40213
Microprogramari	2.07
Ubicació	Sala de pesades, taula antivibratòria
Calibratge	14 de febrer de 2026 · laboratori acreditat · incertesa a 100 g: 0,2 mg (k = 2)
Criteri	Error + incertesa ≤ 0,5 mg en tot l'interval · apte
Interval	12 mesos · proper venciment el febrer de 2027
Comprovació intermèdia	Diària amb una pesa de 100 g de classe E2 · tolerància ±0,3 mg
Incidència	3 de juny: comprovació fora de tolerància després de moure la taula · fora d'ús i treball no conforme TNC-2026-09

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Certificats de calibratge arxivats sense decisió d'aptitud davant d'un criteri.
Comprovacions intermèdies definides al procediment i no registrades.
Factors de correcció del certificat que no arriben al càlcul dels resultats.
Calibratges fets per laboratoris sense acreditació ni cap altra forma de traçabilitat demostrada.
Actualitzacions del programari de l'equip que no es registren.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1El calendari de calibratge d'equips es configura amb avisos automàtics abans de cada venciment.
2La traçabilitat metrològica de cada equip queda enllaçada a la seva fitxa.
3Les condicions ambientals rellevants per a cada mètode es documenten al mateix sistema.
4Un equip fora de tolerància es registra com a treball no conforme, amb la seva avaluació de l'impacte en resultats previs.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Què és una comprovació intermèdia?

Una comprovació entre calibratges per confirmar que l'equip continua en l'estat en què es va calibrar: una pesa patró en una balança, un termòmetre de referència en una estufa. ISO/IEC 17025 l'exigeix quan sigui necessària per mantenir la confiança en l'equip.

En què es diferencia del registre de calibratge d'ISO 9001?

ISO 9001 demana conservar l'evidència d'aptitud dels equips de mesura. ISO/IEC 17025 detalla el contingut de la fitxa, exigeix una traçabilitat metrològica demostrada i hi afegeix comprovacions intermèdies, factors de correcció i control del programari.

Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant