Modèles et enregistrements · ISO 17025 · Chapitre 6.4 y 6.5
Fiche d’équipement et programme d’étalonnage ISO 17025
L’historique de chaque équipement qui influe sur un résultat : ce qu’il est, où il se trouve, quand il a été étalonné et avec quelle traçabilité, quelles vérifications intermédiaires il subit et quelles pannes il a connues.
En une phrase
La fiche d’équipement d’un laboratoire accrédité identifie l’équipement et la version de son logiciel ou micrologiciel, son fabricant, son numéro de série et son emplacement, les preuves de sa conformité aux spécifications, les dates, résultats, ajustages, critères d’acceptation et prochaine échéance de chaque étalonnage, les matériaux de référence, le plan et les opérations de maintenance ainsi que les pannes ou réparations, parce que l’article 6.4.13 de l’ISO/IEC 17025 énumère ce contenu et impose de le conserver.
- Où la norme l’exige
- ISO 17025 · Chapitre 6.4 y 6.5 Les articles sont cités selon la numérotation de l’ISO/IEC 17025:2017, l’édition en vigueur et celle qu’utilise l’Académie.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Enregistrements des équipements pouvant influer sur les activités du laboratoire (6.4.13)
- Qui le renseigne
- Responsable des équipements ou de la métrologie L’utilisateur de l’équipement réalise les vérifications intermédiaires et enregistre les incidents
- Quand
- À la réception de l’équipement et pendant toute sa vie Étalonnages selon le programme ; vérifications intermédiaires à la fréquence définie
- Durée de conservation
- Fixée par le laboratoire La norme demande de définir la durée de conservation de chaque enregistrement, en cohérence avec les obligations contractuelles et légales (8.4.2). Couvrir au moins le cycle d’accréditation permet de présenter l’historique à chaque réévaluation.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 17025 et ce qui est laissé à votre appréciation
Les équipements sont étalonnés lorsque leur exactitude ou leur incertitude influe sur la validité des résultats ou lorsque l’étalonnage est nécessaire pour établir la traçabilité métrologique. Le laboratoire tient un programme d’étalonnage qu’il revoit et ajuste pour maintenir la confiance dans leur état.
La traçabilité métrologique (6.5) se démontre par une chaîne ininterrompue d’étalonnages jusqu’au Système international, en général par l’intermédiaire de laboratoires d’étalonnages accrédités. La politique P10 de l’ILAC décrit comment les organismes d’accréditation l’évaluent.
La norme ajoute ce que l’ISO 9001 ne demande pas : vérifications intermédiaires lorsqu’elles sont nécessaires, gestion des facteurs de correction après un étalonnage et enregistrement de la version du logiciel ou du micrologiciel. Un équipement qui donne des résultats douteux est retiré et son effet est analysé comme travail non conforme.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Identification unique, type, fabricant et numéro de série
- Version du logiciel et du micrologiciel
- Emplacement actuel
- Vérification à réception au regard des spécifications
- Étalonnages : date, laboratoire, résultat, incertitude, ajustages
- Critère d’acceptation et décision d’aptitude
- Facteurs de correction et leur mode d’application
- Intervalle d’étalonnage et prochaine échéance
- Vérifications intermédiaires et leur fréquence
- Matériaux de référence associés
- Plan de maintenance, pannes, réparations et modifications
Exemple
Exemple : fiche d’une balance analytique
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Équipement | BAL-03 · balance analytique 220 g × 0,1 mg · numéro de série fictif 40213 |
| Micrologiciel | 2.07 |
| Emplacement | Salle de pesée, table antivibratoire |
| Étalonnage | 14 février 2026 · laboratoire accrédité · incertitude à 100 g : 0,2 mg (k = 2) |
| Critère | Erreur + incertitude ≤ 0,5 mg sur toute l’étendue · apte |
| Intervalle | 12 mois · prochaine échéance en février 2027 |
| Vérification intermédiaire | Quotidienne avec une masse de 100 g de classe E2 · tolérance ±0,3 mg |
| Incident | 3 juin : vérification hors tolérance après déplacement de la table · mise hors service et travail non conforme TNC-2026-09 |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- Des certificats d’étalonnage archivés sans décision d’aptitude au regard d’un critère.
- Des vérifications intermédiaires prévues dans la procédure mais non enregistrées.
- Des facteurs de correction du certificat qui ne sont pas appliqués au calcul des résultats.
- Des étalonnages réalisés par des laboratoires non accrédités sans autre preuve de traçabilité.
- Des mises à jour du logiciel de l’équipement non enregistrées.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1Le calendrier d’étalonnage des équipements est configuré avec des alertes automatiques avant chaque échéance.
- 2La traçabilité métrologique de chaque équipement est reliée à sa fiche.
- 3Les conditions ambiantes pertinentes pour chaque méthode sont documentées dans le même système.
- 4Un équipement hors tolérance est enregistré comme travail non conforme, avec l’évaluation de son impact sur les résultats antérieurs.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Qu’est-ce qu’une vérification intermédiaire ?
Un contrôle entre deux étalonnages pour confirmer que l’équipement reste dans l’état où il a été étalonné : une masse étalon sur une balance, un thermomètre de référence dans une étuve. L’ISO/IEC 17025 l’exige lorsqu’elle est nécessaire pour maintenir la confiance dans l’équipement.
En quoi diffère-t-elle de l’enregistrement d’étalonnage de l’ISO 9001 ?
L’ISO 9001 demande de conserver la preuve de l’aptitude des équipements de mesure. L’ISO/IEC 17025 détaille le contenu de la fiche, exige une traçabilité métrologique démontrée et ajoute les vérifications intermédiaires, les facteurs de correction et la maîtrise du logiciel.
Tenez les enregistrements ISO 17025 sans modèles éparpillés
Nous vous montrons le module en fonctionnement avec des données proches des vôtres.
Poursuivez la visite
Pages associées
Exigences relatives aux ressources
Le laboratoire a besoin d’un personnel compétent, d’installations adaptées et d’équipements étalonnés et…
Analyse des risques pour l’impartialité ISO 17025
Identifier et traiter les risques pour l’impartialité d’un laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revue des demandes, appels d’offres et contrats ISO 17025
Ce qu’il faut enregistrer en revoyant une demande d’essai selon l’ISO/IEC 17025 : méthodes, capacité…
Rapport de validation des méthodes d’essai ISO 17025
Vérifier une méthode normalisée et valider une méthode interne selon l’ISO/IEC 17025 : performances…