Ficha de equipamento e plano de calibração ISO 17025

O que a norma exige

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O que o referencial ISO 17025 exige e o que fica ao seu critério

Os equipamentos são calibrados quando a sua exatidão ou a sua incerteza afetam a validade dos resultados ou quando a calibração é necessária para estabelecer a rastreabilidade metrológica. O laboratório mantém um programa de calibração que revê e ajusta para conservar a confiança no seu estado.

A rastreabilidade metrológica (6.5) demonstra-se com uma cadeia ininterrupta de calibrações até ao Sistema Internacional, normalmente através de laboratórios de calibração acreditados. A política P10 da ILAC descreve como os organismos de acreditação a avaliam.

A norma acrescenta o que a ISO 9001 não pede: verificações intermédias quando necessárias, gestão dos fatores de correção após uma calibração e registo da versão do software ou firmware. Um equipamento que dá resultados duvidosos é retirado e o seu efeito é analisado como trabalho não conforme.

Estrutura

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Campos que o modelo deve ter

• Identificação única, tipo, fabricante e número de série
• Versão do software e do firmware
• Localização atual
• Verificação na receção face às especificações
• Calibrações: data, laboratório, resultado, incerteza, ajustes
• Critério de aceitação e decisão de aptidão
• Fatores de correção e forma como são aplicados
• Intervalo de calibração e próximo vencimento
• Verificações intermédias e a sua frequência
• Materiais de referência associados
• Plano de manutenção, avarias, reparações e modificações

Na auditoria

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Erros que os auditores costumam apontar

• Certificados de calibração arquivados sem decisão de aptidão face a um critério.
• Verificações intermédias definidas no procedimento e não registadas.
• Fatores de correção do certificado que não chegam ao cálculo dos resultados.
• Calibrações feitas por laboratórios sem acreditação nem outra forma de rastreabilidade demonstrada.
• Atualizações do software do equipamento que não são registadas.

No Kimobox

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Como se gere este registo no Kimobox

1. 1O calendário de calibração dos equipamentos é configurado com avisos automáticos antes de cada vencimento.
2. 2A rastreabilidade metrológica de cada equipamento fica ligada à sua ficha.
3. 3As condições ambientais relevantes para cada método são documentadas no mesmo sistema.
4. 4Um equipamento fora de tolerância é registado como trabalho não conforme, com a avaliação do impacto nos resultados anteriores.

Perguntas frequentes

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O que nos perguntam antes de começar