Modelos e registos · ISO 17025 · Cláusula 4.1

Análise dos riscos para a imparcialidade ISO 17025

A prova de que o laboratório sabe que relações, pressões ou interesses poderiam distorcer um resultado, e o que fez para que isso não aconteça.

Numa frase

A análise dos riscos para a imparcialidade identifica de forma contínua as atividades, relações e situações do laboratório e do seu pessoal que poderiam comprometer a objetividade dos resultados, avalia cada risco e regista como é eliminado ou reduzido, porque a secção 4.1 da ISO/IEC 17025 exige que esses riscos sejam identificados de forma contínua e que se possa demonstrar como são tratados, embora não imponha um formato concreto.

Conteúdo revisto em 17 de outubro de 2026

Onde a norma o exige: ISO 17025 · Cláusula 4.1 As secções são citadas com a numeração da ISO/IEC 17025:2017, a edição em vigor e a mesma que a Academia usa.
Tipo de informação: Boa prática A norma exige identificar os riscos e demonstrar o seu tratamento (4.1.4 e 4.1.5), sem fixar um registo
Quem o preenche: Gestão do laboratório Com declarações individuais de conflitos de interesses do pessoal
Quando: De forma contínua Com uma revisão formal pelo menos anual e sempre que mudem a propriedade, os principais clientes ou as atividades
Durante quanto tempo se conserva: Definido pelo laboratório A norma pede que se defina o tempo de conservação de cada registo, coerente com as obrigações contratuais e legais (8.4.2). Abranger pelo menos o ciclo de acreditação permite mostrar o histórico em cada reavaliação.

O que a norma exige

O que o referencial ISO 17025 exige e o que fica ao seu critério

A gestão do laboratório deve comprometer-se com a imparcialidade e não permitir pressões comerciais, financeiras ou de outro tipo que a comprometam. A norma pede que os riscos sejam identificados de forma contínua, incluindo os que decorrem das relações do próprio laboratório e das do seu pessoal.

Se for identificado um risco, o laboratório tem de poder demonstrar como o elimina ou minimiza. A ISO/IEC 17025 não diz que isto seja um registo com um formato definido: por isso aparece aqui como boa prática. Na prática, uma análise documentada e revista é a forma mais simples de o demonstrar perante a equipa avaliadora.

Pertencer a um grupo que também fabrica, vende ou presta consultoria sobre aquilo que o laboratório ensaia é a fonte de risco mais habitual, juntamente com a remuneração ligada ao resultado e a dependência económica de um cliente.

Leia-o em contexto: Imparcialidade e confidencialidade, na Academia (ISO 17025)

Estrutura

Campos que o modelo deve ter

Fonte do risco: atividade, relação, pessoa, cliente
Descrição de como poderia afetar a imparcialidade
Avaliação do risco
Medidas para o eliminar ou minimizar
Risco residual e aceitação pela gestão
Declarações de conflitos de interesses do pessoal
Data de revisão e alterações face à anterior

Exemplo

Exemplo: laboratório de águas de um grupo industrial

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo	Conteúdo
Laboratório	Analítica Norte (fictício) · ensaios de águas residuais
Risco 1	O grupo proprietário tem uma ETAR cujas descargas o laboratório analisa
Medidas	Direção técnica sem dependência hierárquica da ETAR · resultados não editáveis após aprovação · auditoria interna anual específica
Risco 2	Um cliente representa 35 % da faturação
Medidas	Revisão independente dos relatórios desse cliente e comunicação das reclamações diretamente à gestão
Risco 3	Técnica com um familiar que trabalha num cliente
Medidas	Declaração assinada e exclusão dos ensaios desse cliente
Revisão	12 de janeiro de 2026 · 1 risco novo · aprovado pela gestão

Na auditoria

Erros que os auditores costumam apontar

Análise redigida uma vez para a acreditação e nunca revista.
Limita-se a declarar que «não existem riscos».
Não inclui as relações do pessoal, apenas as do laboratório.
Medidas genéricas que não podem ser verificadas.
Declarações de conflitos de interesses que não são renovadas.

No Kimobox

Como se gere este registo no Kimobox

1A análise dos riscos para a imparcialidade é registada como documento controlado, com as suas versões.
2Os acordos de confidencialidade do pessoal são geridos a partir do portal do colaborador, ligados a cada pessoa.
3O organograma e as relações organizacionais do laboratório ficam documentados no mesmo sistema.

Perguntas frequentes

O que nos perguntam antes de começar

É obrigatório ter uma análise dos riscos para a imparcialidade por escrito?

A norma não o diz assim: exige que os riscos sejam identificados de forma contínua e que se demonstre como são eliminados ou minimizados. Na prática, sem uma análise documentada é muito difícil demonstrá-lo perante a equipa avaliadora.

Basta que o pessoal assine uma declaração de imparcialidade?

Não. A declaração ajuda a detetar conflitos individuais, mas a norma pede também que se analisem os riscos da própria organização: a sua propriedade, os seus clientes e as suas outras atividades.

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Fontes

De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração ISO/IEC · Novembro de 2017
ISO/IEC 17000:2020 — Avaliação da conformidade. Vocabulário e princípios gerais ISO/IEC · Ed. 2020
Entidad Nacional de Acreditación (Espanha): critérios e documentos de acreditação de laboratórios ENAC · Portal oficial, consultado em outubro de 2026