Modelos e registos · ISO 17025
Modelos e registos da ISO/IEC 17025
Dez registos que a equipa avaliadora da acreditação pede num laboratório de ensaio ou de calibração, cada um com a secção que o exige, os seus campos e um exemplo preenchido.
Numa frase
A ISO/IEC 17025 pede ao laboratório registos que demonstrem a sua competência técnica, e não apenas a sua organização: a análise de cada pedido com a regra de decisão acordada, a verificação e validação dos métodos, a estimativa da incerteza, a ficha e a calibração de cada equipamento, a autorização do pessoal por atividade, a monitorização da validade dos resultados, os ensaios de aptidão, as reclamações e o trabalho não conforme; a análise dos riscos para a imparcialidade não tem formato exigido, mas tem de poder ser demonstrada.
- Edição em vigor
- ISO/IEC 17025:2017 Terceira edição, publicada em novembro de 2017
- Registos técnicos
- Secção 7.5 Devem permitir repetir a atividade em condições tão próximas quanto possível das originais
- Formato
- Livre A norma fixa o conteúdo; o laboratório decide se é papel, folha de cálculo ou aplicação
- Acreditação em Espanha
- ENAC Entidad Nacional de Acreditación
Índice
Modelos e registos para ISO 17025
As secções são citadas com a numeração da ISO/IEC 17025:2017, a edição em vigor e a mesma que a Academia usa.
Riscos para a imparcialidade
Como identificar e tratar os riscos para a imparcialidade de um laboratório segundo a ISO/IEC 17025 (4.1)…
Análise de pedidos e contratos
O que registar ao analisar um pedido de ensaio segundo a ISO/IEC 17025: métodos, capacidade, subcontratação…
Validação de métodos
Como verificar um método normalizado e validar um método próprio segundo a ISO/IEC 17025: características de…
Incerteza de medição
Como documentar a estimativa da incerteza de medição exigida pela ISO/IEC 17025: contribuições, balanço de…
Ficha de equipamento e calibração
O que inclui a ficha de cada equipamento de laboratório na ISO/IEC 17025: identificação, software…
Qualificação e autorização do pessoal
Como registar a competência e a autorização de cada técnico segundo a ISO/IEC 17025: requisitos, formação…
Controlo da qualidade interno
Como registar a monitorização da validade dos resultados segundo a ISO/IEC 17025: materiais de controlo…
Ensaios de aptidão
Como planear e registar ensaios de aptidão e comparações interlaboratoriais segundo a ISO/IEC 17025…
Registo de reclamações
Como tratar e registar uma reclamação num laboratório acreditado segundo a ISO/IEC 17025: receção…
Trabalho não conforme
O que deve conter o registo de trabalho não conforme de um laboratório: avaliação do impacto nos resultados…
Perguntas frequentes
O que nos perguntam antes de começar
Que registos exige a ISO/IEC 17025?
Entre outros: a análise de pedidos e contratos (7.1.8), a verificação e validação de métodos (7.2), os registos técnicos de cada ensaio ou calibração (7.5), a ficha de cada equipamento (6.4.13), a competência e autorização do pessoal (6.2.5), a monitorização da validade dos resultados (7.7), as reclamações (7.9), o trabalho não conforme (7.10), as ações corretivas, as auditorias e as revisões pela gestão (8.7 a 8.9).
Em que se distinguem estes registos dos da ISO 9001?
A ISO 9001 demonstra que o sistema de gestão funciona; a ISO/IEC 17025 exige, além disso, que se demonstre que cada resultado é tecnicamente válido. Por isso surgem registos que a ISO 9001 não pede: validação de métodos, incerteza, verificações intermédias de equipamentos, ensaios de aptidão ou autorização do pessoal por método.
E se o laboratório for clínico?
Os laboratórios clínicos são acreditados pela ISO 15189, que segue a mesma estrutura da ISO/IEC 17025 mas adapta os requisitos ao doente: verificação de métodos comerciais, intervalos de referência, resultados críticos ou avaliação externa da qualidade. Os seus modelos estão na secção da ISO 15189.
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Fontes
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração ISO/IEC · Novembro de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación (Espanha): critérios e documentos de acreditação de laboratórios ENAC · Portal oficial, consultado em outubro de 2026
- Série de políticas da ILAC (P9 sobre ensaios de aptidão, P10 sobre rastreabilidade metrológica) ILAC · Edições em vigor