Modelos e registos · ISO 17025 · Cláusula 7.7.2

Plano de ensaios de aptidão e interlaboratoriais ISO 17025

A comparação com outros laboratórios que confirma, de fora, que o laboratório obtém resultados equivalentes aos dos seus pares.

Numa frase

O plano de ensaios de aptidão e comparações interlaboratoriais distribui no tempo a participação em programas externos de forma a cobrir o âmbito acreditado, e o seu registo reúne cada ronda, o resultado obtido, a pontuação face ao valor atribuído e as ações perante um resultado insatisfatório, porque a secção 7.7.2 da ISO/IEC 17025 exige que se monitorize o desempenho comparando-o com o de outros laboratórios, quando possível e apropriado.

Conteúdo revisto em 17 de outubro de 2026

Onde a norma o exige: ISO 17025 · Cláusula 7.7.2 As secções são citadas com a numeração da ISO/IEC 17025:2017, a edição em vigor e a mesma que a Academia usa.
Tipo de informação: Registo obrigatório Monitorização do desempenho face a outros laboratórios (7.7.2), com os dados analisados (7.7.3)
Quem o preenche: Responsável da qualidade com a direção técnica Os itens são ensaiados como rotina, pelo pessoal habitual
Quando: Plano para o ciclo de acreditação Revisto todos os anos e após cada resultado insatisfatório
Durante quanto tempo se conserva: Definido pelo laboratório A norma pede que se defina o tempo de conservação de cada registo, coerente com as obrigações contratuais e legais (8.4.2). Abranger pelo menos o ciclo de acreditação permite mostrar o histórico em cada reavaliação.

O que a norma exige

O que o referencial ISO 17025 exige e o que fica ao seu critério

Quando disponíveis e apropriados, o laboratório participa em ensaios de aptidão ou noutras comparações interlaboratoriais. A norma não fixa a frequência; os organismos de acreditação aplicam a política P9 da ILAC e pedem um plano que cubra as áreas técnicas do âmbito ao longo do ciclo de acreditação.

Os dados são analisados e usados para controlar e melhorar as atividades. Um resultado insatisfatório exige que se investigue a causa, se avalie o efeito nos resultados emitidos e se atue.

Se não houver programas disponíveis, o laboratório deve procurar alternativas —intercâmbios com outros laboratórios, materiais de referência— e justificar a sua escolha.

Leia-o em contexto: Garantia da qualidade dos resultados, na Academia (ISO 17025)

Estrutura

Campos que o modelo deve ter

Área técnica, método e parâmetros abrangidos
Programa, fornecedor e frequência prevista
Ronda, data e técnico que ensaia
Resultado do laboratório e valor atribuído
Pontuação obtida e critério (por exemplo, z)
Avaliação: satisfatório, questionável, insatisfatório
Investigação e ação perante resultados não satisfatórios
Alternativas quando não há programa disponível

Exemplo

Exemplo: plano e ronda de metais em água

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo	Conteúdo
Plano 2025-2028	Metais em água: 2 rondas por ano · CQO e sólidos: 1 por ano · aniões: 1 por ano
Ronda	Programa de metais em água residual, março de 2026
Níquel	Resultado 48,1 µg/L · valor atribuído 50,0 · z = −0,6 · satisfatório
Zinco	Resultado 131 µg/L · valor atribuído 110 · z = 2,4 · questionável
Investigação	Contaminação do branco por material de vidro sem lavagem ácida
Efeito	Revistos os brancos de 6 semanas: dentro do critério, sem afetar os resultados emitidos
Ação	Lavagem ácida obrigatória e material dedicado para o zinco

Na auditoria

Erros que os auditores costumam apontar

Áreas do âmbito sem qualquer participação em todo o ciclo.
O item do ensaio de aptidão é ensaiado pelo melhor técnico, com cuidados especiais.
Resultados questionáveis que não são investigados por não serem insatisfatórios.
Não se avalia o efeito de um resultado insatisfatório nos relatórios já emitidos.
Sem justificação quando não se participa por falta de programa.

No Kimobox

Como se gere este registo no Kimobox

1A participação em ensaios de aptidão e os seus resultados são documentados no sistema.
2Um resultado insatisfatório abre uma não conformidade com causa raiz obrigatória e verificação da eficácia.
3A tendência dos resultados vê-se num painel de indicadores, ao lado do controlo da qualidade interno.

Perguntas frequentes

O que nos perguntam antes de começar

O que é uma pontuação z?

A diferença entre o resultado do laboratório e o valor atribuído, dividida pelo desvio para a avaliação da aptidão. Costuma considerar-se satisfatória se o seu valor absoluto for no máximo 2, questionável entre 2 e 3 e insatisfatória acima de 3.

É o mesmo que a avaliação externa da qualidade de um laboratório clínico?

É o mesmo conceito. A ISO 15189 chama-lhe avaliação externa da qualidade e acrescenta particularidades clínicas, como o uso de materiais semelhantes a amostras de doentes; tem o seu próprio modelo.

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Fontes

De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração ISO/IEC · Novembro de 2017
Série de políticas da ILAC (P9 sobre ensaios de aptidão, P10 sobre rastreabilidade metrológica) ILAC · Edições em vigor
Entidad Nacional de Acreditación (Espanha): critérios e documentos de acreditação de laboratórios ENAC · Portal oficial, consultado em outubro de 2026