Models i registres · ISO 17025 · Apartat 7.7.2

Pla d'assajos d'aptitud i intercomparacions ISO 17025

La comparació amb altres laboratoris que confirma, des de fora, que el laboratori dona resultats equivalents als dels seus parells.

En una frase

El pla d'assajos d'aptitud i intercomparacions distribueix en el temps la participació en programes externs de manera que cobreixi l'abast acreditat, i el seu registre recull cada ronda, el resultat obtingut, la puntuació davant del valor assignat i les accions davant d'un resultat insatisfactori, perquè l'apartat 7.7.2 d'ISO/IEC 17025 exigeix seguir l'acompliment comparant-lo amb el d'altres laboratoris quan sigui possible i apropiat.

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 17025 · Apartat 7.7.2 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
Tipus d'informació: Registre obligatori Seguiment de l'acompliment davant d'altres laboratoris (7.7.2), amb les dades analitzades (7.7.3)
Qui l'emplena: Responsable de qualitat amb la direcció tècnica Els ítems s'assagen com a rutina, pel personal habitual
Quan: Pla per al cicle d'acreditació Revisat cada any i després de cada resultat insatisfactori
Quant de temps es conserva: El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.

Què demana la norma

El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri

Quan estiguin disponibles i siguin apropiats, el laboratori participa en assajos d'aptitud o en altres comparacions interlaboratoris. La norma no en fixa la freqüència; els organismes d'acreditació apliquen la política P9 d'ILAC i demanen un pla que cobreixi les àrees tècniques de l'abast al llarg del cicle d'acreditació.

Les dades s'analitzen i es fan servir per controlar i millorar les activitats. Un resultat insatisfactori exigeix investigar-ne la causa, valorar-ne l'efecte sobre els resultats emesos i actuar.

Si no hi ha programes disponibles, el laboratori ha de buscar alternatives —intercanvis amb altres laboratoris, materials de referència— i justificar-ne l'elecció.

Llegeix-ho en context: Assegurament de la qualitat dels resultats, a l'Acadèmia de ISO 17025

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Àrea tècnica, mètode i paràmetres coberts
Programa, proveïdor i freqüència prevista
Ronda, data i tècnic que assaja
Resultat del laboratori i valor assignat
Puntuació obtinguda i criteri (per exemple, z)
Valoració: satisfactori, qüestionable, insatisfactori
Investigació i acció davant de resultats no satisfactoris
Alternatives quan no hi ha programa disponible

Exemple

Exemple: pla i ronda de metalls en aigua

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Pla 2025-2028	Metalls en aigua: 2 rondes l'any · DQO i sòlids: 1 l'any · anions: 1 l'any
Ronda	Programa de metalls en aigua residual, març de 2026
Níquel	Resultat 48,1 µg/L · valor assignat 50,0 · z = −0,6 · satisfactori
Zinc	Resultat 131 µg/L · valor assignat 110 · z = 2,4 · qüestionable
Investigació	Contaminació del blanc per material de vidre sense rentat àcid
Efecte	Revisats els blancs de 6 setmanes: dins de criteri, sense afectar els resultats emesos
Acció	Rentat àcid obligatori i material dedicat per al zinc

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Àrees de l'abast sense cap participació en tot el cicle.
L'ítem de l'assaig d'aptitud l'assaja el millor tècnic amb cures especials.
Resultats qüestionables que no s'investiguen perquè no són insatisfactoris.
No es valora l'efecte d'un resultat insatisfactori sobre els informes ja emesos.
Sense justificació quan no es participa per manca de programa.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1La participació en assajos d'aptitud i els seus resultats es documenten al sistema.
2Un resultat insatisfactori obre una no conformitat amb causa arrel obligatòria i verificació de l'eficàcia.
3La tendència dels resultats es veu en un quadre de comandament al costat del control de qualitat intern.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Què és una puntuació z?

La diferència entre el resultat del laboratori i el valor assignat, dividida per la desviació per a l'avaluació de l'aptitud. Se sol considerar satisfactòria si el seu valor absolut és com a màxim 2, qüestionable entre 2 i 3 i insatisfactòria per sobre de 3.

És el mateix que l'avaluació externa de la qualitat d'un laboratori clínic?

És el mateix concepte. ISO 15189 l'anomena avaluació externa de la qualitat i hi afegeix particularitats clíniques, com l'ús de materials semblants a mostres de pacients; té el seu propi model.

Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant