Modelli e registrazioni · ISO 17025 · Punto 7.7.2

Piano delle prove valutative e confronti interlaboratorio ISO 17025

Il confronto con altri laboratori che conferma, dall’esterno, che il laboratorio dà risultati equivalenti a quelli dei suoi pari.

In una frase

Il piano delle prove valutative e dei confronti interlaboratorio distribuisce nel tempo la partecipazione a programmi esterni in modo da coprire il campo accreditato, e la sua registrazione riporta ogni giro, il risultato ottenuto, il punteggio rispetto al valore assegnato e le azioni in caso di esito insoddisfacente, perché il punto 7.7.2 della ISO/IEC 17025 richiede di monitorare le prestazioni confrontandole con quelle di altri laboratori, quando disponibile e appropriato.

Contenuto revisionato il 17 ottobre 2026

Dove lo richiede la norma: ISO 17025 · Punto 7.7.2 I punti sono citati con la numerazione della ISO/IEC 17025:2017, l’edizione in vigore e la stessa usata nell’Academy.
Tipo di informazione: Registrazione obbligatoria Monitoraggio delle prestazioni rispetto ad altri laboratori (7.7.2), con i dati analizzati (7.7.3)
Chi lo compila: Responsabile qualità con la direzione tecnica Gli oggetti si provano come routine, dal personale abituale
Quando: Piano per il ciclo di accreditamento Riesaminato ogni anno e dopo ogni esito insoddisfacente
Per quanto tempo si conserva: Lo stabilisce il laboratorio La norma chiede di definire il tempo di conservazione di ogni registrazione, coerente con gli obblighi contrattuali e di legge (8.4.2). Coprire almeno il ciclo di accreditamento permette di mostrare lo storico a ogni rivalutazione.

Che cosa richiede la norma

Che cosa impone la norma ISO 17025 e che cosa lascia alla sua discrezione

Quando disponibili e appropriati, il laboratorio partecipa a prove valutative o ad altri confronti interlaboratorio. La norma non fissa la frequenza; gli enti di accreditamento applicano la policy ILAC P9 e chiedono un piano che copra le aree tecniche del campo accreditato nell’arco del ciclo di accreditamento.

I dati si analizzano e si usano per controllare e migliorare le attività. Un esito insoddisfacente richiede di indagarne la causa, valutare l’effetto sui risultati emessi e intervenire.

Se non ci sono programmi disponibili, il laboratorio deve cercare alternative —scambi con altri laboratori, materiali di riferimento— e giustificare la scelta.

Lo legga nel contesto: Assicurazione della validità dei risultati, nell’Academy ISO 17025

Struttura

Campi che il modello deve contenere

Area tecnica, metodo e parametri coperti
Programma, fornitore e frequenza prevista
Giro, data e tecnico che esegue la prova
Risultato del laboratorio e valore assegnato
Punteggio ottenuto e criterio (per esempio z)
Valutazione: soddisfacente, discutibile, insoddisfacente
Indagine e azione in caso di esito non soddisfacente
Alternative quando non c’è un programma disponibile

Esempio

Esempio: piano e giro sui metalli nelle acque

Azienda, persone e cifre inventate: l’esempio mostra soltanto come si presenta una registrazione compilata correttamente.

Campo	Contenuto
Piano 2025-2028	Metalli nelle acque: 2 giri l’anno · COD e solidi: 1 l’anno · anioni: 1 l’anno
Giro	Programma metalli in acque reflue, marzo 2026
Nichel	Risultato 48,1 µg/L · valore assegnato 50,0 · z = −0,6 · soddisfacente
Zinco	Risultato 131 µg/L · valore assegnato 110 · z = 2,4 · discutibile
Indagine	Contaminazione del bianco da vetreria non lavata con acido
Effetto	Riesaminati i bianchi di 6 settimane: entro criterio, nessun effetto sui risultati emessi
Azione	Lavaggio acido obbligatorio e vetreria dedicata per lo zinco

In audit

Errori che gli auditor rilevano più spesso

Aree del campo accreditato senza alcuna partecipazione nell’intero ciclo.
L’oggetto della prova valutativa lo prova il tecnico migliore con cure particolari.
Esiti discutibili non indagati perché non sono insoddisfacenti.
Non si valuta l’effetto di un esito insoddisfacente sui rapporti già emessi.
Nessuna giustificazione quando non si partecipa per mancanza di programmi.

In Kimobox

Come si gestisce questa registrazione in Kimobox

1La partecipazione alle prove valutative e i relativi risultati si documentano nel sistema.
2Un esito insoddisfacente apre una non conformità con causa radice obbligatoria e verifica dell’efficacia.
3La tendenza dei risultati si vede in un cruscotto accanto al controllo qualità interno.

Domande frequenti

Cosa ci chiedono prima di iniziare

Che cos’è un punteggio z?

La differenza tra il risultato del laboratorio e il valore assegnato, divisa per lo scarto tipo per la valutazione della prova. Di solito è considerato soddisfacente se in valore assoluto non supera 2, discutibile tra 2 e 3 e insoddisfacente oltre 3.

È la stessa cosa della valutazione esterna di qualità di un laboratorio clinico?

È lo stesso concetto. La ISO 15189 la chiama valutazione esterna di qualità e aggiunge particolarità cliniche, come l’uso di materiali simili ai campioni dei pazienti; ha un suo modello.

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