Modèles et enregistrements · ISO 17025
Modèles et enregistrements de l’ISO/IEC 17025
Dix enregistrements que l’équipe d’évaluation de l’accréditation demande dans un laboratoire d’essais ou d’étalonnages, chacun avec l’article qui l’exige, ses champs et un exemple renseigné.
En une phrase
L’ISO/IEC 17025 demande au laboratoire des enregistrements qui démontrent sa compétence technique, et pas seulement son organisation : la revue de chaque demande avec la règle de décision convenue, la vérification et la validation des méthodes, l’estimation de l’incertitude, la fiche et l’étalonnage de chaque équipement, l’autorisation du personnel par activité, la surveillance de la validité des résultats, les essais d’aptitude, les réclamations et les travaux non conformes ; l’analyse des risques pour l’impartialité n’a pas de format imposé, mais il faut pouvoir la démontrer.
- Édition en vigueur
- ISO/IEC 17025:2017 Troisième édition, publiée en novembre 2017
- Enregistrements techniques
- Article 7.5 Ils doivent permettre de répéter l’activité dans des conditions aussi proches que possible des conditions d’origine
- Format
- Libre La norme fixe le contenu ; le laboratoire choisit papier, tableur ou application
- Accréditation en Espagne
- ENAC Entidad Nacional de Acreditación
Sommaire
Modèles et enregistrements ISO 17025
Les articles sont cités selon la numérotation de l’ISO/IEC 17025:2017, l’édition en vigueur et celle qu’utilise l’Académie.
Risques pour l’impartialité
Identifier et traiter les risques pour l’impartialité d’un laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revue des demandes et contrats
Ce qu’il faut enregistrer en revoyant une demande d’essai selon l’ISO/IEC 17025 : méthodes, capacité…
Validation des méthodes
Vérifier une méthode normalisée et valider une méthode interne selon l’ISO/IEC 17025 : performances…
Incertitude de mesure
Documenter l’estimation de l’incertitude de mesure exigée par l’ISO/IEC 17025 : contributions, budget…
Fiche d’équipement et étalonnage
La fiche de chaque équipement de laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 : identification, logiciel, étalonnages…
Qualification et autorisation du personnel
Enregistrer la compétence et l’autorisation de chaque technicien selon l’ISO/IEC 17025 : exigences…
Contrôle qualité interne
Enregistrer la surveillance de la validité des résultats selon l’ISO/IEC 17025 : matériaux de contrôle…
Essais d’aptitude
Planifier et enregistrer essais d’aptitude et comparaisons interlaboratoires selon l’ISO/IEC 17025…
Registre des réclamations
Traiter une réclamation dans un laboratoire accrédité selon l’ISO/IEC 17025 : réception, validation…
Travaux non conformes
Ce que doit contenir le registre des travaux non conformes d’un laboratoire : impact sur les résultats…
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Quels enregistrements l’ISO/IEC 17025 demande-t-elle ?
Entre autres : la revue des demandes et des contrats (7.1.8), la vérification et la validation des méthodes (7.2), les enregistrements techniques de chaque essai ou étalonnage (7.5), la fiche de chaque équipement (6.4.13), la compétence et l’autorisation du personnel (6.2.5), la surveillance de la validité des résultats (7.7), les réclamations (7.9), les travaux non conformes (7.10), les actions correctives, les audits et les revues de direction (8.7 à 8.9).
En quoi ces enregistrements diffèrent-ils de ceux de l’ISO 9001 ?
L’ISO 9001 démontre que le système de management fonctionne ; l’ISO/IEC 17025 exige en outre de démontrer que chaque résultat est techniquement valide. D’où des enregistrements que l’ISO 9001 ne demande pas : validation des méthodes, incertitude, vérifications intermédiaires des équipements, essais d’aptitude ou autorisation du personnel par méthode.
Et si le laboratoire est un laboratoire de biologie médicale ?
Les laboratoires de biologie médicale sont accrédités selon l’ISO 15189, qui suit la même structure que l’ISO/IEC 17025 mais adapte les exigences au patient : vérification des méthodes commerciales, intervalles de référence, résultats critiques ou évaluation externe de la qualité. Leurs modèles figurent dans la rubrique ISO 15189.
Tenez les enregistrements ISO 17025 sans modèles éparpillés
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