Modelos e registos · ISO 17025 · Cláusula 7.6
Cálculo da incerteza de medição segundo a ISO 17025
Quanto se pode afastar o resultado do valor verdadeiro e porquê: as fontes que o explicam, a sua grandeza e a incerteza que acompanha cada relatório.
Numa frase
O cálculo da incerteza de medição identifica as contribuições significativas, quantifica cada uma com o seu tipo de avaliação, combina-as na incerteza-padrão combinada e exprime-a como incerteza expandida com o seu fator de expansão, porque a secção 7.6 da ISO/IEC 17025 obriga os laboratórios de calibração a avaliá-la em todas as suas calibrações e os de ensaio a avaliá-la ou, quando o método não o permite com rigor, a estimá-la a partir dos princípios do método ou da experiência.
- Onde a norma o exige
- ISO 17025 · Cláusula 7.6 As secções são citadas com a numeração da ISO/IEC 17025:2017, a edição em vigor e a mesma que a Academia usa.
- Tipo de informação
- Registo obrigatório Avaliação exigida pela secção 7.6; a sua base faz parte dos registos técnicos (7.5.1)
- Quem o preenche
- Responsável técnico do método Com pessoal autorizado para a validação; é revista pela direção técnica
- Quando
- Ao validar ou verificar o método É revista quando mudam o método ou os equipamentos, ou quando os dados de controlo o aconselham
- Durante quanto tempo se conserva
- Definido pelo laboratório A norma pede que se defina o tempo de conservação de cada registo, coerente com as obrigações contratuais e legais (8.4.2). Abranger pelo menos o ciclo de acreditação permite mostrar o histórico em cada reavaliação.
O que a norma exige
O que o referencial ISO 17025 exige e o que fica ao seu critério
A norma pede que se identifiquem as contribuições para a incerteza e que todas sejam tidas em conta, incluindo as da amostragem quando é o laboratório a realizá-la, com métodos de análise adequados.
Um laboratório de calibração avalia a incerteza de todas as suas calibrações, incluindo as dos seus próprios equipamentos. Um laboratório de ensaio avalia-a e, se o método não permitir uma avaliação metrológica rigorosa, estima-a com base nos seus princípios teóricos ou na experiência prática; se um método normalizado fixar os valores das fontes principais e a forma de a exprimir, basta segui-lo.
A norma não impõe o método. O GUM é a referência para a abordagem por componentes; os dados de validação e de controlo da qualidade permitem uma abordagem global, muito usada em ensaios químicos.
Estrutura
Campos que o modelo deve ter
- Método, mensuranda e gama de aplicação
- Modelo de medição ou abordagem utilizada
- Contribuições identificadas e a sua origem
- Valor de cada contribuição, tipo de avaliação e distribuição
- Incerteza-padrão combinada
- Fator de expansão e nível de confiança
- Incerteza expandida e forma como é expressa no relatório
- Dados que a sustentam: validação, controlo da qualidade, ensaios de aptidão
- Data de revisão
Exemplo
Exemplo: balanço de incerteza do níquel em água
Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.
| Campo | Conteúdo |
|---|---|
| Método | Níquel por ICP-MS · gama 5-500 µg/L |
| Abordagem | Global, com dados de validação e de controlo da qualidade interno |
| Precisão intermédia | 3,6 % · 12 meses de material de controlo |
| Enviesamento | 1,9 % · material de referência certificado e 4 ensaios de aptidão |
| Padrões de calibração | 1,0 % · certificado do fornecedor |
| Combinada | 4,2 % |
| Expandida | 8,4 % com k = 2, nível de confiança de aproximadamente 95 % |
| No relatório | 50 ± 4 µg/L |
| Revisão | Anual · próxima em janeiro de 2027 |
Na auditoria
Erros que os auditores costumam apontar
- Incerteza calculada uma vez e nunca revista com os dados de controlo.
- Contribuições significativas esquecidas, como a preparação da amostra.
- Reporta-se a incerteza com um nível de confiança diferente do calculado.
- Incertezas menores do que a precisão observada no controlo da qualidade.
- A regra de decisão não tem em conta a incerteza que se reporta.
No Kimobox
Como se gere este registo no Kimobox
- 1Cada método é documentado com a sua incerteza associada, como documento controlado com versões.
- 2Os resultados do controlo da qualidade interno são registados com a sua tendência num painel de indicadores e servem para rever a incerteza.
- 3Os relatórios de resultados são gerados a partir de um modelo controlado do sistema.
Perguntas frequentes
O que nos perguntam antes de começar
É sempre preciso declarar a incerteza no relatório?
Nem sempre. A ISO/IEC 17025 exige-a no relatório de ensaio quando é relevante para a validade ou a aplicação do resultado, quando o cliente a pede ou quando afeta a conformidade com um limite. Nos certificados de calibração é sempre reportada.
Que método de cálculo se deve usar?
A norma não o impõe. O GUM é a referência para a abordagem por componentes; para ensaios, a abordagem global com dados de validação, controlo interno e ensaios de aptidão é aceite se estiver documentada.
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Fontes
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração ISO/IEC · Novembro de 2017
- JCGM 100:2008 — Avaliação de dados de medição. Guia para a expressão da incerteza de medição (GUM) BIPM / JCGM · Ed. 2008
- ILAC G8 — Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ILAC · Ed. 09/2019