Modelos y registros · ISO 17025 · Apartado 7.6

Cálculo de incertidumbre de medida según ISO 17025

Cuánto puede alejarse el resultado del valor verdadero y por qué: las fuentes que lo explican, su tamaño y la incertidumbre que acompaña a cada informe.

En una frase

El cálculo de incertidumbre de medida identifica las contribuciones significativas, cuantifica cada una con su tipo de evaluación, las combina en la incertidumbre típica combinada y la expresa como incertidumbre expandida con su factor de cobertura, porque el apartado 7.6 de ISO/IEC 17025 obliga a los laboratorios de calibración a evaluarla en todas sus calibraciones y a los de ensayo a evaluarla o, cuando el método no lo permite con rigor, estimarla a partir de los principios del método o de la experiencia.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Dónde lo pide la norma: ISO 17025 · Apartado 7.6 Los apartados se citan con la numeración de ISO/IEC 17025:2017, la edición vigente y la misma que usa la Academia.
Tipo de información: Registro obligatorio Evaluación exigida en 7.6; su base forma parte de los registros técnicos (7.5.1)
Quién lo rellena: Responsable técnico del método Con personal autorizado para la validación; la revisa la dirección técnica
Cuándo: Al validar o verificar el método Se revisa cuando cambian el método, los equipos o los datos de control lo aconsejan
Cuánto se conserva: Lo fija el laboratorio La norma pide definir el tiempo de conservación de cada registro, coherente con las obligaciones contractuales y legales (8.4.2). Cubrir al menos el ciclo de acreditación permite enseñar el histórico en cada reevaluación.

Qué pide la norma

Lo que exige ISO 17025 y lo que deja a tu criterio

La norma pide identificar las contribuciones a la incertidumbre y tenerlas todas en cuenta, incluidas las del muestreo cuando el laboratorio lo realiza, con métodos de análisis adecuados.

Un laboratorio de calibración evalúa la incertidumbre de todas sus calibraciones, incluidas las de sus propios equipos. Un laboratorio de ensayo la evalúa y, si el método no permite una evaluación metrológica rigurosa, la estima con base en sus principios teóricos o en la experiencia práctica; si un método normalizado fija los valores de las fuentes principales y la forma de expresarla, basta con seguirlo.

La norma no impone el método. La GUM es la referencia para el enfoque por componentes; los datos de validación y de control de calidad permiten un enfoque global, muy usado en ensayos químicos.

Léelo en contexto: Requisitos de proceso, en la Academia de ISO 17025

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Método, mensurando e intervalo de aplicación
Modelo de medida o enfoque utilizado
Contribuciones identificadas y su origen
Valor de cada contribución, tipo de evaluación y distribución
Incertidumbre típica combinada
Factor de cobertura y nivel de confianza
Incertidumbre expandida y cómo se expresa en el informe
Datos que la respaldan: validación, control de calidad, ensayos de aptitud
Fecha de revisión

Ejemplo

Ejemplo: presupuesto de incertidumbre de níquel en agua

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Método	Níquel por ICP-MS · intervalo 5-500 µg/L
Enfoque	Global, con datos de validación y control de calidad interno
Precisión intermedia	3,6 % · 12 meses de material de control
Sesgo	1,9 % · material de referencia certificado y 4 ensayos de aptitud
Patrones de calibración	1,0 % · certificado del proveedor
Combinada	4,2 %
Expandida	8,4 % con k = 2, nivel de confianza de aproximadamente el 95 %
En el informe	50 ± 4 µg/L
Revisión	Anual · próxima en enero de 2027

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

Incertidumbre calculada una vez y nunca revisada con los datos de control.
Contribuciones significativas olvidadas, como la preparación de la muestra.
Se informa la incertidumbre con un nivel de confianza distinto del calculado.
Incertidumbres menores que la precisión observada en el control de calidad.
La regla de decisión no tiene en cuenta la incertidumbre que se informa.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1Cada método se documenta con su incertidumbre asociada, como documento controlado con versiones.
2Los resultados del control de calidad interno se registran con su tendencia en un cuadro de mando, y sirven para revisar la incertidumbre.
3Los informes de resultados se generan desde una plantilla controlada del sistema.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Hay que declarar siempre la incertidumbre en el informe?

No siempre. ISO/IEC 17025 la exige en el informe de ensayo cuando es relevante para la validez o la aplicación del resultado, cuando lo pide el cliente o cuando afecta a la conformidad con un límite. En los certificados de calibración se informa siempre.

¿Qué método de cálculo hay que usar?

La norma no lo impone. La GUM es la referencia para el enfoque por componentes; para ensayos, el enfoque global con datos de validación, control interno y ensayos de aptitud es aceptado si se documenta.

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Fuentes

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC · Noviembre de 2017
JCGM 100:2008 — Evaluación de datos de medición. Guía para la expresión de la incertidumbre de medida (GUM) BIPM / JCGM · Ed. 2008
ILAC G8 — Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ILAC · Ed. 09/2019