Modelos y registros · ISO 17025 · Apartado 7.1
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos ISO 17025
Antes de aceptar un trabajo, el laboratorio comprueba que entiende lo que se le pide, que puede hacerlo con el método adecuado y, si hay que declarar conformidad, cómo va a tratar la incertidumbre.
En una frase
La revisión de solicitudes, ofertas y contratos registra los requisitos del cliente, el método seleccionado, la capacidad y los recursos del laboratorio, la subcontratación prevista, la especificación y la regla de decisión acordadas cuando se pide una declaración de conformidad y cualquier cambio posterior, porque el apartado 7.1 de ISO/IEC 17025 obliga a hacer esa revisión antes de empezar y a conservar sus registros, incluidas las conversaciones relevantes con el cliente (7.1.8).
- Dónde lo pide la norma
- ISO 17025 · Apartado 7.1 Los apartados se citan con la numeración de ISO/IEC 17025:2017, la edición vigente y la misma que usa la Academia.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Registros de las revisiones y de los cambios significativos (7.1.8)
- Quién lo rellena
- Atención al cliente con el responsable técnico La parte técnica —método, regla de decisión— la revisa personal autorizado
- Cuándo
- Antes de aceptar el trabajo Y de nuevo si el contrato cambia una vez iniciado
- Cuánto se conserva
- Lo fija el laboratorio La norma pide definir el tiempo de conservación de cada registro, coherente con las obligaciones contractuales y legales (8.4.2). Cubrir al menos el ciclo de acreditación permite enseñar el histórico en cada reevaluación.
Qué pide la norma
Lo que exige ISO 17025 y lo que deja a tu criterio
La norma pide un procedimiento para revisar solicitudes, ofertas y contratos que asegure que los requisitos están definidos y entendidos, que el laboratorio tiene capacidad y recursos, que el método es adecuado y que se informa al cliente si va a subcontratar.
Si el cliente pide una declaración de conformidad con una especificación, la especificación y la regla de decisión deben quedar claras y, salvo que vengan dadas por la propia norma o especificación, acordarse con él. La regla de decisión dice cómo se tiene en cuenta la incertidumbre al declarar «cumple» o «no cumple».
Las desviaciones del contrato se comunican al cliente y, si el contrato cambia una vez iniciado el trabajo, se repite la revisión y se informa al personal afectado. Para solicitudes rutinarias basta con una revisión simplificada, siempre que quede registrada.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Cliente, solicitud y fecha
- Ítems, parámetros y número de muestras
- Método propuesto y si es normalizado, modificado o propio
- Capacidad y recursos: equipo, personal, plazos
- Subcontratación prevista y aceptación del cliente
- Especificación y regla de decisión acordadas, si hay declaración de conformidad
- Desviaciones comunicadas al cliente
- Cambios del contrato y nueva revisión
- Persona que revisa y fecha
Ejemplo
Ejemplo: solicitud de análisis de vertido
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Solicitud | SOL-2026-0388 · 9 de marzo de 2026 · industria cliente (ficticia) |
| Parámetros | DQO, sólidos en suspensión, níquel y zinc · 12 muestras mensuales |
| Métodos | Normalizados y acreditados, salvo zinc por ICP-MS: método propio validado |
| Capacidad | Disponible · plazo de informe 10 días hábiles |
| Subcontratación | Ninguna |
| Conformidad | Frente a los límites de la autorización de vertido del cliente |
| Regla de decisión | Aceptación simple: «no cumple» si el resultado supera el límite, con la incertidumbre expresada en el informe · acordada por escrito el 11 de marzo |
| Revisión | Responsable técnico · 11 de marzo de 2026 |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Se emiten declaraciones de conformidad sin regla de decisión acordada con el cliente.
- No consta la revisión de pedidos rutinarios recibidos por correo o por teléfono.
- Trabajos subcontratados sin informar al cliente.
- Cambios del cliente a mitad del trabajo que no se registran ni se comunican al personal.
- El cliente pide un método obsoleto y nadie se lo advierte.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1Cada solicitud se registra en un formulario con su flujo de aprobación, sin aceptar trabajos sin revisión técnica.
- 2La regla de decisión acordada queda en el registro de la solicitud y se usa al generar el informe desde una plantilla controlada.
- 3Cada ítem queda identificado y trazado desde que entra en el laboratorio.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué es la regla de decisión?
La regla que describe cómo se tiene en cuenta la incertidumbre de medida al declarar que un resultado cumple o no una especificación. ISO/IEC 17025 la define y pide documentarla; ILAC G8 describe las reglas más usadas, como la aceptación simple o la banda de guarda.
¿Hay que revisar cada pedido rutinario?
Sí, aunque la revisión puede ser sencilla si el trabajo es repetitivo y está cubierto por un acuerdo marco. Lo que no puede faltar es la constancia de que se ha hecho.
Lleva los registros de ISO 17025 sin plantillas sueltas
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC · Noviembre de 2017
- ILAC G8 — Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ILAC · Ed. 09/2019