Selección y validación de métodos
Uso de métodos apropiados y, cuando son no normalizados, su validación documentada antes de usarlos.
Muestreo
Plan de muestreo basado en métodos estadísticos apropiados cuando el laboratorio realiza el muestreo.
Manipulación de ítems de ensayo o calibración
Sistema de identificación única y trazabilidad de cada ítem desde la recepción hasta la disposición final.
Lo que suele pedir el auditor
- Validación documentada de métodos no normalizados
- Plan de muestreo cuando el laboratorio muestrea
- Identificación única de cada ítem de ensayo
- Registro de manipulación desde recepción hasta disposición
Cómo cubrir el proceso en Kimobox
- 1Gestiona la validación de métodos como un documento controlado enlazado al proceso.
- 2Registra la identificación única de cada ítem en el sistema desde su recepción.
- 3Documenta el plan de muestreo cuando el laboratorio lo ejecuta.
Cada ítem de ensayo queda identificado y trazado desde el momento en que entra por la puerta.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO/IEC 17025:2017 — Competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC · Noviembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial