Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 17025 · Abschnitt 7.1
Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen nach ISO 17025
Bevor das Labor einen Auftrag annimmt, prüft es, ob es versteht, was verlangt wird, ob es dies mit dem geeigneten Verfahren leisten kann und, falls eine Konformitätsaussage gefordert ist, wie es mit der Messunsicherheit umgeht.
In einem Satz
Die Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen hält die Kundenanforderungen, das gewählte Verfahren, Kapazität und Ressourcen des Labors, die geplante Vergabe an externe Anbieter, die vereinbarte Spezifikation und Entscheidungsregel bei geforderter Konformitätsaussage sowie jede spätere Änderung fest, weil Abschnitt 7.1 von ISO/IEC 17025 diese Prüfung vor Beginn und die Aufbewahrung ihrer Aufzeichnungen verlangt, einschließlich relevanter Gespräche mit dem Kunden (7.1.8).
- Wo die Norm es verlangt
- ISO 17025 · Abschnitt 7.1 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung von ISO/IEC 17025:2017 zitiert, der gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
- Art der Information
- Pflichtaufzeichnung Aufzeichnungen der Prüfungen und wesentlicher Änderungen (7.1.8)
- Wer sie ausfüllt
- Kundenservice mit dem technisch Verantwortlichen Den technischen Teil – Verfahren, Entscheidungsregel – prüft autorisiertes Personal
- Wann
- Vor Annahme des Auftrags Und erneut, wenn sich der Vertrag nach Arbeitsbeginn ändert
- Wie lange sie aufbewahrt wird
- Legt das Labor fest Die Norm verlangt, für jede Aufzeichnung eine Aufbewahrungsdauer festzulegen, die mit vertraglichen und gesetzlichen Pflichten vereinbar ist (8.4.2). Wer mindestens den Akkreditierungszyklus abdeckt, kann bei jeder Reakkreditierung die Historie vorlegen.
Was die Norm verlangt
Was ISO 17025 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt
Die Norm verlangt ein Verfahren zur Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen, das sicherstellt, dass die Anforderungen festgelegt und verstanden sind, das Labor Kapazität und Ressourcen hat, das Verfahren geeignet ist und der Kunde informiert wird, wenn Arbeiten extern vergeben werden.
Verlangt der Kunde eine Konformitätsaussage zu einer Spezifikation, müssen Spezifikation und Entscheidungsregel klar sein und, sofern nicht durch Norm oder Spezifikation vorgegeben, mit ihm vereinbart werden. Die Entscheidungsregel legt fest, wie die Messunsicherheit bei der Aussage „erfüllt“ oder „nicht erfüllt“ berücksichtigt wird.
Abweichungen vom Vertrag werden dem Kunden mitgeteilt, und ändert sich der Vertrag nach Arbeitsbeginn, wird die Prüfung wiederholt und das betroffene Personal informiert. Für Routineanfragen genügt eine vereinfachte Prüfung, sofern sie aufgezeichnet wird.
Aufbau
Felder, die die Vorlage enthalten sollte
- Kunde, Anfrage und Datum
- Prüfgegenstände, Parameter und Probenzahl
- Vorgeschlagenes Verfahren und ob es genormt, modifiziert oder laboreigen ist
- Kapazität und Ressourcen: Geräte, Personal, Fristen
- Geplante externe Vergabe und Zustimmung des Kunden
- Vereinbarte Spezifikation und Entscheidungsregel bei Konformitätsaussage
- Dem Kunden mitgeteilte Abweichungen
- Vertragsänderungen und erneute Prüfung
- Prüfende Person und Datum
Beispiel
Beispiel: Anfrage zur Abwasseranalyse
Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.
| Feld | Inhalt |
|---|---|
| Anfrage | SOL-2026-0388 · 9. März 2026 · Industriekunde (fiktiv) |
| Parameter | CSB, abfiltrierbare Stoffe, Nickel und Zink · 12 Monatsproben |
| Verfahren | Genormt und akkreditiert, außer Zink per ICP-MS: validiertes laboreigenes Verfahren |
| Kapazität | Verfügbar · Berichtsfrist 10 Arbeitstage |
| Externe Vergabe | Keine |
| Konformität | Gegen die Grenzwerte der Einleitgenehmigung des Kunden |
| Entscheidungsregel | Einfache Akzeptanz: „nicht erfüllt“, wenn das Ergebnis den Grenzwert überschreitet, mit Angabe der Messunsicherheit im Bericht · am 11. März schriftlich vereinbart |
| Prüfung | Technisch Verantwortlicher · 11. März 2026 |
Im Audit
Fehler, die Auditoren häufig feststellen
- Konformitätsaussagen ohne mit dem Kunden vereinbarte Entscheidungsregel.
- Die Prüfung von Routineaufträgen per E-Mail oder Telefon ist nicht belegt.
- Extern vergebene Arbeiten, ohne den Kunden zu informieren.
- Änderungen des Kunden mitten im Auftrag, die weder erfasst noch dem Personal mitgeteilt werden.
- Der Kunde verlangt ein veraltetes Verfahren, und niemand weist ihn darauf hin.
In Kimobox
So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt
- 1Jede Anfrage wird in einem Formular mit Freigabe-Workflow erfasst, sodass kein Auftrag ohne technische Prüfung angenommen wird.
- 2Die vereinbarte Entscheidungsregel steht im Datensatz der Anfrage und wird bei der Berichterstellung aus einer gelenkten Vorlage verwendet.
- 3Jeder Prüfgegenstand wird ab Eingang im Labor gekennzeichnet und rückverfolgt.
Häufige Fragen
Was man uns vor dem Start fragt
Was ist die Entscheidungsregel?
Die Regel, die beschreibt, wie die Messunsicherheit berücksichtigt wird, wenn erklärt wird, ob ein Ergebnis eine Spezifikation erfüllt oder nicht. ISO/IEC 17025 definiert sie und verlangt ihre Dokumentation; ILAC G8 beschreibt die gängigsten Regeln wie die einfache Akzeptanz oder das Schutzband.
Muss jeder Routineauftrag geprüft werden?
Ja, auch wenn die Prüfung einfach sein kann, wenn die Arbeit wiederkehrend ist und durch eine Rahmenvereinbarung abgedeckt wird. Fehlen darf aber nicht der Nachweis, dass sie erfolgt ist.
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