Modelli e registrazioni · ISO 17025 · Punto 6.4 y 6.5
Scheda apparecchiatura e programma di taratura ISO 17025
La storia di ogni apparecchiatura che incide su un risultato: che cos’è, dove si trova, quando è stata tarata e con quale riferibilità, quali verifiche intermedie supera e quali guasti ha avuto.
In una frase
La scheda apparecchiatura di un laboratorio accreditato identifica l’apparecchiatura e la versione del suo software o firmware, il fabbricante, il numero di serie e l’ubicazione, le evidenze del rispetto delle specifiche, le date, i risultati, le regolazioni, i criteri di accettazione e la prossima scadenza di ogni taratura, i materiali di riferimento, il piano e gli interventi di manutenzione e i guasti o le riparazioni, perché il punto 6.4.13 della ISO/IEC 17025 elenca questo contenuto e obbliga a conservarlo.
- Dove lo richiede la norma
- ISO 17025 · Punto 6.4 y 6.5 I punti sono citati con la numerazione della ISO/IEC 17025:2017, l’edizione in vigore e la stessa usata nell’Academy.
- Tipo di informazione
- Registrazione obbligatoria Registrazioni delle apparecchiature che possono influenzare le attività del laboratorio (6.4.13)
- Chi lo compila
- Responsabile delle apparecchiature o della metrologia Chi usa l’apparecchiatura esegue le verifiche intermedie e registra le anomalie
- Quando
- Al ricevimento dell’apparecchiatura e per tutta la sua vita Tarature secondo programma; verifiche intermedie con la frequenza definita
- Per quanto tempo si conserva
- Lo stabilisce il laboratorio La norma chiede di definire il tempo di conservazione di ogni registrazione, coerente con gli obblighi contrattuali e di legge (8.4.2). Coprire almeno il ciclo di accreditamento permette di mostrare lo storico a ogni rivalutazione.
Che cosa richiede la norma
Che cosa impone la norma ISO 17025 e che cosa lascia alla sua discrezione
Le apparecchiature si tarano quando la loro esattezza o incertezza incide sulla validità dei risultati o quando la taratura è necessaria per stabilire la riferibilità metrologica. Il laboratorio mantiene un programma di taratura che riesamina e adegua per conservare la fiducia nel loro stato.
La riferibilità metrologica (6.5) si dimostra con una catena ininterrotta di tarature fino al Sistema internazionale, di solito tramite laboratori di taratura accreditati. La policy ILAC P10 descrive come la valutano gli enti di accreditamento.
La norma aggiunge ciò che la ISO 9001 non chiede: verifiche intermedie quando necessarie, gestione dei fattori di correzione dopo una taratura e registrazione della versione del software o firmware. Un’apparecchiatura che dà risultati dubbi si ritira e se ne analizza l’effetto come lavoro non conforme.
Struttura
Campi che il modello deve contenere
- Identificazione univoca, tipo, fabbricante e numero di serie
- Versione di software e firmware
- Ubicazione attuale
- Verifica al ricevimento rispetto alle specifiche
- Tarature: data, laboratorio, risultato, incertezza, regolazioni
- Criterio di accettazione e decisione di idoneità
- Fattori di correzione e modo di applicarli
- Intervallo di taratura e prossima scadenza
- Verifiche intermedie e loro frequenza
- Materiali di riferimento associati
- Piano di manutenzione, guasti, riparazioni e modifiche
Esempio
Esempio: scheda di una bilancia analitica
Azienda, persone e cifre inventate: l’esempio mostra soltanto come si presenta una registrazione compilata correttamente.
| Campo | Contenuto |
|---|---|
| Apparecchiatura | BAL-03 · bilancia analitica 220 g × 0,1 mg · numero di serie inventato 40213 |
| Firmware | 2.07 |
| Ubicazione | Sala pesate, banco antivibrante |
| Taratura | 14 febbraio 2026 · laboratorio accreditato · incertezza a 100 g: 0,2 mg (k = 2) |
| Criterio | Errore + incertezza ≤ 0,5 mg in tutto il campo · idonea |
| Intervallo | 12 mesi · prossima scadenza a febbraio 2027 |
| Verifica intermedia | Giornaliera con massa da 100 g di classe E2 · tolleranza ±0,3 mg |
| Anomalia | 3 giugno: verifica fuori tolleranza dopo lo spostamento del banco · fuori uso e lavoro non conforme TNC-2026-09 |
In audit
Errori che gli auditor rilevano più spesso
- Certificati di taratura archiviati senza una decisione di idoneità rispetto a un criterio.
- Verifiche intermedie definite nella procedura e non registrate.
- Fattori di correzione del certificato che non arrivano al calcolo dei risultati.
- Tarature eseguite da laboratori senza accreditamento né altra forma di riferibilità dimostrata.
- Aggiornamenti del software dell’apparecchiatura che non vengono registrati.
In Kimobox
Come si gestisce questa registrazione in Kimobox
- 1Il calendario di taratura delle apparecchiature si configura con avvisi automatici prima di ogni scadenza.
- 2La riferibilità metrologica di ogni apparecchiatura resta collegata alla sua scheda.
- 3Le condizioni ambientali rilevanti per ogni metodo si documentano nello stesso sistema.
- 4Un’apparecchiatura fuori tolleranza si registra come lavoro non conforme, con la valutazione dell’impatto sui risultati precedenti.
Domande frequenti
Cosa ci chiedono prima di iniziare
Che cos’è una verifica intermedia?
Un controllo tra due tarature per confermare che l’apparecchiatura resti nello stato in cui è stata tarata: una massa campione su una bilancia, un termometro di riferimento in una stufa. La ISO/IEC 17025 la richiede quando è necessaria per mantenere la fiducia nell’apparecchiatura.
In che cosa si differenzia dalla registrazione di taratura della ISO 9001?
La ISO 9001 chiede di conservare l’evidenza dell’idoneità degli strumenti di misura. La ISO/IEC 17025 dettaglia il contenuto della scheda, richiede una riferibilità metrologica dimostrata e aggiunge verifiche intermedie, fattori di correzione e controllo del software.
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