Modelos y registros · ISO 17025 · Apartado 6.4 y 6.5
Ficha de equipo y plan de calibración ISO 17025
La historia de cada equipo que influye en un resultado: qué es, dónde está, cuándo se calibró y con qué trazabilidad, qué comprobaciones intermedias pasa y qué averías ha tenido.
En una frase
La ficha de equipo de un laboratorio acreditado identifica el equipo y la versión de su software o firmware, su fabricante, número de serie y ubicación, las evidencias de que cumple las especificaciones, las fechas, resultados, ajustes, criterios de aceptación y próximo vencimiento de cada calibración, los materiales de referencia, el plan y las intervenciones de mantenimiento y las averías o reparaciones, porque el apartado 6.4.13 de ISO/IEC 17025 enumera ese contenido y obliga a conservarlo.
- Dónde lo pide la norma
- ISO 17025 · Apartado 6.4 y 6.5 Los apartados se citan con la numeración de ISO/IEC 17025:2017, la edición vigente y la misma que usa la Academia.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Registros de los equipos que pueden influir en las actividades del laboratorio (6.4.13)
- Quién lo rellena
- Responsable de equipos o de metrología Quien usa el equipo hace las comprobaciones intermedias y registra las incidencias
- Cuándo
- Al recibir el equipo y durante toda su vida Calibraciones según programa; comprobaciones intermedias con la frecuencia definida
- Cuánto se conserva
- Lo fija el laboratorio La norma pide definir el tiempo de conservación de cada registro, coherente con las obligaciones contractuales y legales (8.4.2). Cubrir al menos el ciclo de acreditación permite enseñar el histórico en cada reevaluación.
Qué pide la norma
Lo que exige ISO 17025 y lo que deja a tu criterio
Los equipos se calibran cuando su exactitud o su incertidumbre afectan a la validez de los resultados o cuando la calibración es necesaria para establecer la trazabilidad metrológica. El laboratorio mantiene un programa de calibración que revisa y ajusta para conservar la confianza en su estado.
La trazabilidad metrológica (6.5) se demuestra con una cadena ininterrumpida de calibraciones hasta el Sistema Internacional, normalmente mediante laboratorios de calibración acreditados. La política P10 de ILAC describe cómo lo evalúan los organismos de acreditación.
La norma añade lo que ISO 9001 no pide: comprobaciones intermedias cuando sean necesarias, gestión de los factores de corrección tras una calibración y registro de la versión del software o firmware. Un equipo que da resultados dudosos se retira y se analiza su efecto como trabajo no conforme.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Identificación única, tipo, fabricante y número de serie
- Versión de software y firmware
- Ubicación actual
- Verificación de recepción frente a especificaciones
- Calibraciones: fecha, laboratorio, resultado, incertidumbre, ajustes
- Criterio de aceptación y decisión de aptitud
- Factores de corrección y cómo se aplican
- Intervalo de calibración y próximo vencimiento
- Comprobaciones intermedias y su frecuencia
- Materiales de referencia asociados
- Plan de mantenimiento, averías, reparaciones y modificaciones
Ejemplo
Ejemplo: ficha de una balanza analítica
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Equipo | BAL-03 · balanza analítica de 220 g × 0,1 mg · serie inventada 40213 |
| Firmware | 2.07 |
| Ubicación | Sala de pesadas, mesa antivibratoria |
| Calibración | 14 de febrero de 2026 · laboratorio acreditado · incertidumbre a 100 g: 0,2 mg (k = 2) |
| Criterio | Error + incertidumbre ≤ 0,5 mg en todo el intervalo · apto |
| Intervalo | 12 meses · próximo vencimiento en febrero de 2027 |
| Comprobación intermedia | Diaria con pesa de 100 g de clase E2 · tolerancia ±0,3 mg |
| Incidencia | 3 de junio: comprobación fuera de tolerancia tras mover la mesa · fuera de uso y trabajo no conforme TNC-2026-09 |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Certificados de calibración archivados sin decisión de aptitud frente a un criterio.
- Comprobaciones intermedias definidas en el procedimiento y no registradas.
- Factores de corrección del certificado que no llegan al cálculo de los resultados.
- Calibraciones hechas por laboratorios sin acreditación ni otra forma de trazabilidad demostrada.
- Actualizaciones de software del equipo que no se registran.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1El calendario de calibración de equipos se configura con avisos automáticos antes de cada vencimiento.
- 2La trazabilidad metrológica de cada equipo queda enlazada a su ficha.
- 3Las condiciones ambientales relevantes para cada método se documentan en el mismo sistema.
- 4Un equipo fuera de tolerancia se registra como trabajo no conforme, con su evaluación de impacto en resultados previos.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué es una comprobación intermedia?
Una comprobación entre calibraciones para confirmar que el equipo sigue en el estado en que se calibró: una pesa patrón en una balanza, un termómetro de referencia en una estufa. ISO/IEC 17025 la exige cuando sea necesaria para mantener la confianza en el equipo.
¿En qué se diferencia del registro de calibración de ISO 9001?
ISO 9001 pide conservar la evidencia de aptitud de los equipos de medición. ISO/IEC 17025 detalla el contenido de la ficha, exige trazabilidad metrológica demostrada y añade comprobaciones intermedias, factores de corrección y control del software.
Lleva los registros de ISO 17025 sin plantillas sueltas
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC · Noviembre de 2017
- Serie de políticas de ILAC (P9 sobre ensayos de aptitud, P10 sobre trazabilidad metrológica) ILAC · Ediciones vigentes
- Entidad Nacional de Acreditación: criterios y documentos de acreditación de laboratorios ENAC · Portal oficial, consultado en octubre de 2026