Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 17025 · Abschnitt 6.4 y 6.5

Gerätekartei und Kalibrierprogramm nach ISO 17025

Die Geschichte jedes Geräts, das ein Ergebnis beeinflusst: was es ist, wo es steht, wann es mit welcher Rückführbarkeit kalibriert wurde, welche Zwischenprüfungen es durchläuft und welche Störungen es hatte.

In einem Satz

Die Gerätekartei eines akkreditierten Labors kennzeichnet das Gerät und die Version seiner Software oder Firmware, Hersteller, Seriennummer und Standort, die Nachweise der Spezifikationserfüllung, Daten, Ergebnisse, Justierungen, Annahmekriterien und nächste Fälligkeit jeder Kalibrierung, die Referenzmaterialien, den Wartungsplan mit Eingriffen sowie Störungen und Reparaturen, weil Abschnitt 6.4.13 von ISO/IEC 17025 diesen Inhalt aufzählt und seine Aufbewahrung verlangt.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 17025 · Abschnitt 6.4 y 6.5 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung von ISO/IEC 17025:2017 zitiert, der gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Aufzeichnungen zu Geräten, die die Labortätigkeiten beeinflussen können (6.4.13)
Wer sie ausfüllt: Geräte- oder Messtechnikverantwortlicher Wer das Gerät nutzt, führt die Zwischenprüfungen durch und erfasst Vorkommnisse
Wann: Bei Eingang des Geräts und über seine gesamte Lebensdauer Kalibrierungen nach Programm; Zwischenprüfungen in der festgelegten Häufigkeit
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt das Labor fest Die Norm verlangt, für jede Aufzeichnung eine Aufbewahrungsdauer festzulegen, die mit vertraglichen und gesetzlichen Pflichten vereinbar ist (8.4.2). Wer mindestens den Akkreditierungszyklus abdeckt, kann bei jeder Reakkreditierung die Historie vorlegen.

Was die Norm verlangt

Was ISO 17025 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

Geräte werden kalibriert, wenn ihre Genauigkeit oder Messunsicherheit die Validität der Ergebnisse beeinflusst oder die Kalibrierung zur Herstellung der metrologischen Rückführbarkeit nötig ist. Das Labor unterhält ein Kalibrierprogramm, das es überprüft und anpasst, um das Vertrauen in den Gerätezustand zu erhalten.

Die metrologische Rückführbarkeit (6.5) wird durch eine ununterbrochene Kette von Kalibrierungen bis zum Internationalen Einheitensystem belegt, meist über akkreditierte Kalibrierlaboratorien. Die ILAC-Policy P10 beschreibt, wie Akkreditierungsstellen das bewerten.

Die Norm ergänzt, was ISO 9001 nicht verlangt: Zwischenprüfungen, wenn nötig, den Umgang mit Korrekturfaktoren nach einer Kalibrierung und die Aufzeichnung der Software- oder Firmwareversion. Ein Gerät mit zweifelhaften Ergebnissen wird außer Betrieb genommen und seine Wirkung als nichtkonforme Arbeit analysiert.

Im Zusammenhang lesen: Anforderungen an Ressourcen, in der Akademie zu ISO 17025

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Eindeutige Kennzeichnung, Typ, Hersteller und Seriennummer
Software- und Firmwareversion
Aktueller Standort
Eingangsprüfung gegen die Spezifikationen
Kalibrierungen: Datum, Labor, Ergebnis, Messunsicherheit, Justierungen
Annahmekriterium und Eignungsentscheidung
Korrekturfaktoren und ihre Anwendung
Kalibrierintervall und nächste Fälligkeit
Zwischenprüfungen und ihre Häufigkeit
Zugehörige Referenzmaterialien
Wartungsplan, Störungen, Reparaturen und Änderungen

Beispiel

Beispiel: Akte einer Analysenwaage

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Gerät	BAL-03 · Analysenwaage 220 g × 0,1 mg · erfundene Seriennummer 40213
Firmware	2.07
Standort	Wägeraum, schwingungsgedämpfter Tisch
Kalibrierung	14. Februar 2026 · akkreditiertes Labor · Messunsicherheit bei 100 g: 0,2 mg (k = 2)
Kriterium	Abweichung + Messunsicherheit ≤ 0,5 mg im gesamten Bereich · geeignet
Intervall	12 Monate · nächste Fälligkeit im Februar 2027
Zwischenprüfung	Täglich mit 100-g-Gewicht der Klasse E2 · Toleranz ±0,3 mg
Vorkommnis	3. Juni: Prüfung außerhalb der Toleranz nach Verschieben des Tisches · außer Betrieb und nichtkonforme Arbeit TNC-2026-09

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Abgelegte Kalibrierscheine ohne Eignungsentscheidung gegen ein Kriterium.
Im Verfahren festgelegte, aber nicht aufgezeichnete Zwischenprüfungen.
Korrekturfaktoren aus dem Kalibrierschein, die nie in die Ergebnisberechnung eingehen.
Kalibrierungen durch Labore ohne Akkreditierung oder sonst nachgewiesene Rückführbarkeit.
Nicht erfasste Software-Updates des Geräts.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Der Kalibrierkalender der Geräte wird mit automatischen Erinnerungen vor jeder Fälligkeit eingerichtet.
2Die metrologische Rückführbarkeit jedes Geräts ist mit seiner Akte verknüpft.
3Die für jedes Verfahren relevanten Umgebungsbedingungen werden im selben System dokumentiert.
4Ein Gerät außerhalb der Toleranz wird als nichtkonforme Arbeit erfasst, mit Bewertung der Auswirkung auf frühere Ergebnisse.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Was ist eine Zwischenprüfung?

Eine Prüfung zwischen Kalibrierungen, die bestätigt, dass das Gerät im kalibrierten Zustand bleibt: ein Normalgewicht auf einer Waage, ein Referenzthermometer in einem Trockenschrank. ISO/IEC 17025 verlangt sie, wenn sie zur Aufrechterhaltung des Vertrauens in das Gerät nötig ist.

Worin unterscheidet sie sich vom Kalibriernachweis nach ISO 9001?

ISO 9001 verlangt, Nachweise der Eignung der Messmittel aufzubewahren. ISO/IEC 17025 legt den Inhalt der Akte im Detail fest, verlangt nachgewiesene metrologische Rückführbarkeit und ergänzt Zwischenprüfungen, Korrekturfaktoren und die Kontrolle der Software.

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