Models i registres · ISO 17025 · Apartat 7.10
Registre de treball no conforme segons ISO 17025
El que es fa quan un assaig o un calibratge no compleix els seus propis procediments o el que s'ha acordat amb el client: aturar, avaluar quins resultats poden estar afectats i decidir què es comunica.
En una frase
El registre de treball no conforme descriu la desviació, les mesures preses —aturar la feina, retenir informes—, l'avaluació de la seva importància inclòs l'impacte en resultats anteriors, la decisió sobre la seva acceptabilitat, la comunicació al client i la retirada de treballs si escau, i l'autorització per reprendre, perquè l'apartat 7.10 d'ISO/IEC 17025 exigeix conservar aquests registres i obrir una acció correctiva quan la fallada es pugui repetir.
- On ho demana la norma
- ISO 17025 · Apartat 7.10 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO/IEC 17025:2017, l'edició vigent i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
- Tipus d'informació
- Registre obligatori Registres del treball no conforme i de les accions (7.10.2)
- Qui l'emplena
- Qui el detecta i la direcció tècnica La direcció tècnica n'avalua l'impacte i n'autoritza la represa
- Quan
- Tan aviat com es detecta L'avaluació de l'impacte en resultats previs es fa abans de reprendre
- Quant de temps es conserva
- El fixa el laboratori La norma demana definir el temps de conservació de cada registre, coherent amb les obligacions contractuals i legals (8.4.2). Cobrir com a mínim el cicle d'acreditació permet mostrar l'històric a cada reavaluació.
Què demana la norma
El que exigeix ISO 17025 i el que deixa al teu criteri
El laboratori necessita un procediment per a quan qualsevol aspecte de les seves activitats o dels seus resultats no compleix els seus procediments o el que s'ha acordat amb el client. Ha de definir les responsabilitats per aturar o reprendre la feina i per retenir informes.
La norma demana avaluar la importància del treball no conforme, inclòs el seu impacte sobre els resultats anteriors; decidir sobre la seva acceptabilitat; avisar el client i retirar el treball quan calgui; i definir qui n'autoritza la represa.
Si l'avaluació indica que la fallada es pot repetir o hi ha dubtes sobre la conformitat amb el sistema, s'obre una acció correctiva (8.7). La diferència amb una no conformitat del sistema és el focus en els resultats tècnics ja emesos.
Estructura
Camps que ha de tenir el model
- Número, data i origen: control de qualitat, equip, queixa, auditoria
- Descripció de la desviació i requisit incomplert
- Mesures immediates: aturar la feina, retenir informes
- Període i resultats potencialment afectats
- Avaluació de l'impacte en resultats anteriors
- Decisió sobre l'acceptabilitat
- Avís al client i retirada d'informes, si escau
- Autorització de la represa
- Es pot repetir? Enllaç a l'acció correctiva
Exemple
Exemple: balança fora de tolerància
Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.
| Camp | Contingut |
|---|---|
| Número | TNC-2026-09 · 3 de juny de 2026 · comprovació intermèdia de BAL-03 |
| Desviació | Error de +0,6 mg amb la pesa de 100 g, fora de la tolerància de ±0,3 mg |
| Mesures | Balança fora d'ús · retinguts els informes de sòlids en suspensió del dia |
| Període | Des de l'última comprovació conforme, el 2 de juny |
| Impacte | 14 mostres pesades · l'error equival al 0,3 % del resultat més baix, molt inferior a la seva incertesa |
| Decisió | Resultats acceptables · informes alliberats · sense avís al client |
| Represa | Després d'anivellar i verificar la balança · direcció tècnica · 4 de juny |
| Acció correctiva | AC-2026-14: ancoratge de la taula i comprovació després de qualsevol moviment |
A l'auditoria
Errors que solen assenyalar els auditors
- No s'avalua l'impacte en els resultats emesos des de l'últim control conforme.
- Es reprèn la feina sense una autorització registrada.
- Informes retirats sense un avís documentat al client.
- Fallades repetides sense acció correctiva.
- Es confon amb el registre de no conformitats del sistema i se'n perd la part tècnica.
A Kimobox
Com es porta aquest registre a Kimobox
- 1Cada treball no conforme es registra amb la seva avaluació de l'impacte en resultats previs.
- 2Queda enllaçat als resultats que podria afectar, sense haver-los de buscar a mà.
- 3Si es pot repetir, l'acció correctiva segueix el seu circuit de causa arrel, acció i verificació de l'eficàcia.
- 4La revisió per la direcció es prepara amb les dades del laboratori ja agregades.
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Quina diferència hi ha entre treball no conforme i no conformitat?
El treball no conforme es refereix a una activitat tècnica o a un resultat que no compleix; exigeix avaluar els resultats afectats i decidir què es comunica. La no conformitat del sistema és més àmplia. Un treball no conforme que es pot repetir porta a una acció correctiva del sistema.
Cal avisar sempre el client?
Només quan calgui, segons l'avaluació de l'impacte. Si els resultats emesos poden estar afectats de manera significativa, s'avisa i, si escau, es retira l'informe.
Porta els registres de ISO 17025 sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant
Pàgines relacionades
Requisits del sistema de gestió
L'últim mòdul sosté tot l'anterior: documentació del sistema, control de no conformitats, auditories…
Anàlisi de riscos per a la imparcialitat ISO 17025
Com identificar i tractar els riscos per a la imparcialitat d'un laboratori segons ISO/IEC 17025 (4.1)…
Revisió de sol·licituds, ofertes i contractes ISO 17025
Què cal registrar en revisar una sol·licitud d'assaig segons ISO/IEC 17025: mètodes, capacitat…
Informe de validació de mètodes d'assaig ISO 17025
Com verificar un mètode normalitzat i validar-ne un de propi segons ISO/IEC 17025: característiques…